Avandamet获批作为2型糖尿病一线治疗药物
7月11日，葛兰素史克公司宣布，美国FDA已经批准了其降糖药物Avandamet马来酸罗格列酮/盐酸二甲双胍复方制剂作为治疗2型糖尿病的一线治疗用药。2002年，该药在美国被批准用于治疗二甲双胍不能控制的2型糖尿病。在这项适应症获批后，新诊断出的2型糖尿病患者就可直接服用Avandamet作为初始治疗。
Avandamet有4种配比，按罗格列酮与二甲双胍剂量比例分别为2mg/500mg、4mg/500mg、2mg/1000mg和4mg/1000mg。目前，美国2型糖尿病患者近180万人。
默克Emend获批用于治疗术后恶心和呕吐
7月11日，默克公司宣布，FDA已批准其药物Emend(aprepitant)用于防止术后恶心呕吐，这是近10年来第一种获批的此类药物。
Emend在2003年获准与其他药物联用防止病人接受化疗后呕吐，该药物为一种p物质神经激肽-1(NK1)受体拮抗剂，可以通过抑制脑内由化疗引起的相关响应来防止恶心和呕吐的发生。临床结果显示，服用Emend之后，84%的患者在术后24小时内未出现呕吐，82%的患者在48小时内也未出现呕吐。
默克表示，有30%接受过手术的病人会出现术后恶心呕吐现象，并且其中大多数人会在术后48小时内出现这种情况。去年，该药的销售额达到8700万美元。
泰华终止与Eisai在美国销售Azikect的联盟协议
以色列制药企业泰华(Teva)和Eisai公司7月12日宣布，终止两公司在美国销售治疗帕金森综合征药物Azikect的销售合作协议。
今后，泰华的美国分公司将单独承担在美国销售Azikect的工作。由此，泰华在美国销售Azikect的规模将是2003年该药上市时的两倍。
在今年5月，Azikect被美国FDA批准其新的适应症——作为治疗帕金森综合征的药物上市。该药是2004年开始上市销售的。但Eisai公司正在进行的Azikec用作治疗老年痴呆症的辅助药物的全球二期临床仍将继续。
Genentech的Avastin用于治疗乳腺癌申请被推迟
由于FDA要求Genentech公司申请的一个治疗乳腺癌的热点药物Avastin，必须提供更多的乳腺癌治疗上的临床数据，故有推迟批准的风险，这意味着该公司这个强劲的盈利产品将受到上市推迟的影响。
Genentech公司原本计划在今年的11月将这个最先用来治疗大肠癌的产品推向乳腺癌治疗领域。然而在7月11日，该公司的董事长Susan Desmond-Hekkmann称，FDA要求公司必须提供更多的Avastin在乳腺癌治疗方面的数据。
Genentech公司在美国纽约证券交易所的股价当天下跌了3.7个百分点，下降了3.08美元，收于80.98美元。在过去的53周里，该公司的价格水平在75.58～100.20美元之间。
直至今年6月30日，Genentech公司已经完成利润5.31亿美元，相当于每股获利49美分。而去年同期则只有2.962亿美元。
宝洁和Aryx合作研究胃肠道功能障碍药物
7月11日，宝洁公司的制药部门和私营药物研发公司Aryx宣布，两公司将结成战略联盟，共同研究和开发Aryx公司的新型药物ATI-7505。
ATI-7505主要用于治疗胃肠道功能障碍性疾病，如胃食管反流病以及胃轻瘫。该药是一种五羟色胺4型激动剂，初期研究试验已表明ATI-7505能够预防胃内容物反流至食管，同时加速胃的排空。目前该药正处于Ⅱ期临床研究阶段。预期其将比另一种五羟色胺4型激动剂西沙必利的耐受性好。西沙必利的市场销售额达9.5亿美元，但由于该药会引起心脏不良反应的问题而撤出市场。初步研究表明，ATI-7505可能较安全，且作用强，起效快。
本栏目信息由刘洁提供
医药经济报2006年 第83期
7月11日，葛兰素史克公司宣布，美国FDA已经批准了其降糖药物Avandamet马来酸罗格列酮/盐酸二甲双胍复方制剂作为治疗2型糖尿病的一线治疗用药。2002年，该药在美国被批准用于治疗二甲双胍不能控制的2型糖尿病。在这项适应症获批后，新诊断出的2型糖尿病患者就可直接服用Avandamet作为初始治疗。
Avandamet有4种配比，按罗格列酮与二甲双胍剂量比例分别为2mg/500mg、4mg/500mg、2mg/1000mg和4mg/1000mg。目前，美国2型糖尿病患者近180万人。
默克Emend获批用于治疗术后恶心和呕吐
7月11日，默克公司宣布，FDA已批准其药物Emend(aprepitant)用于防止术后恶心呕吐，这是近10年来第一种获批的此类药物。
Emend在2003年获准与其他药物联用防止病人接受化疗后呕吐，该药物为一种p物质神经激肽-1(NK1)受体拮抗剂，可以通过抑制脑内由化疗引起的相关响应来防止恶心和呕吐的发生。临床结果显示，服用Emend之后，84%的患者在术后24小时内未出现呕吐，82%的患者在48小时内也未出现呕吐。
默克表示，有30%接受过手术的病人会出现术后恶心呕吐现象，并且其中大多数人会在术后48小时内出现这种情况。去年，该药的销售额达到8700万美元。
泰华终止与Eisai在美国销售Azikect的联盟协议
以色列制药企业泰华(Teva)和Eisai公司7月12日宣布，终止两公司在美国销售治疗帕金森综合征药物Azikect的销售合作协议。
今后，泰华的美国分公司将单独承担在美国销售Azikect的工作。由此，泰华在美国销售Azikect的规模将是2003年该药上市时的两倍。
在今年5月，Azikect被美国FDA批准其新的适应症——作为治疗帕金森综合征的药物上市。该药是2004年开始上市销售的。但Eisai公司正在进行的Azikec用作治疗老年痴呆症的辅助药物的全球二期临床仍将继续。
Genentech的Avastin用于治疗乳腺癌申请被推迟
由于FDA要求Genentech公司申请的一个治疗乳腺癌的热点药物Avastin，必须提供更多的乳腺癌治疗上的临床数据，故有推迟批准的风险，这意味着该公司这个强劲的盈利产品将受到上市推迟的影响。
Genentech公司原本计划在今年的11月将这个最先用来治疗大肠癌的产品推向乳腺癌治疗领域。然而在7月11日，该公司的董事长Susan Desmond-Hekkmann称，FDA要求公司必须提供更多的Avastin在乳腺癌治疗方面的数据。
Genentech公司在美国纽约证券交易所的股价当天下跌了3.7个百分点，下降了3.08美元，收于80.98美元。在过去的53周里，该公司的价格水平在75.58～100.20美元之间。
直至今年6月30日，Genentech公司已经完成利润5.31亿美元，相当于每股获利49美分。而去年同期则只有2.962亿美元。
宝洁和Aryx合作研究胃肠道功能障碍药物
7月11日，宝洁公司的制药部门和私营药物研发公司Aryx宣布，两公司将结成战略联盟，共同研究和开发Aryx公司的新型药物ATI-7505。
ATI-7505主要用于治疗胃肠道功能障碍性疾病，如胃食管反流病以及胃轻瘫。该药是一种五羟色胺4型激动剂，初期研究试验已表明ATI-7505能够预防胃内容物反流至食管，同时加速胃的排空。目前该药正处于Ⅱ期临床研究阶段。预期其将比另一种五羟色胺4型激动剂西沙必利的耐受性好。西沙必利的市场销售额达9.5亿美元，但由于该药会引起心脏不良反应的问题而撤出市场。初步研究表明，ATI-7505可能较安全，且作用强，起效快。
本栏目信息由刘洁提供
医药经济报2006年 第83期