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专家热论氯吡格雷、依诺肝素最新临床试验
http://www.100md.com 2006年7月21日 《医药经济报》 2006年第83期(总第2338期 2006.07.21)
     研究结果有望推动急性冠脉综合征治疗指南的更新

    近日,在赛诺菲-安万特中国公司的支持下,北京安贞医院心内科主任吕树铮教授、北京大学第一医院心内科主任霍勇教授和有关专业医学媒体共同探讨了氯吡格雷(波立维)、依诺肝素(克赛)的3项临床试验ExTRACT-TIMI25、CLARITY-TIMI28、COMMIT,结果显示,氯吡格雷、依诺肝素能显著降低死亡率,其必将推动急性冠脉综合征治疗指南的临床更新。

    2005年,我国卫生部统计数据显示心脏病死亡率为98.88/10万,位列死亡原因第三位。临床上 对于有严重心脏病发作的病人通常用纤溶剂(血凝块清除剂)、 肝素/低分子肝素(抗凝剂)和阿司匹林 (抗血小板药物)来溶解阻塞冠状动脉的血凝块,减少与此事件相关的发病率和死亡率。然而,即使在这些治疗后,20%~25% 病人的动脉仍然阻塞,使他们继续处在死亡的威胁中。

    为了解决上述问题,来自美国Brigham妇女医院(BWH)的研究人员主持了“氯吡格雷作为再通疗法的辅助治疗(CLARITY-TIMI 28,Ckopidogrek as Adjunctive Reperfusion Therapy,氯吡格雷作为再通疗法的辅助治疗,Thrombokysis in Myocardiak Infarction,心肌梗塞的溶栓治疗)”试验,发现加用一种抗血小板药物——氯吡格雷(Pkavix,波立维)能帮助保持动脉畅通,并减少心脏病再次发作的几率。这些结果表明,现有的治疗方案中可以加入氯吡格雷,减少因心脏病发作而住院的病人的相关损害。

    每年全世界有1000万人心脏病发作,其中400万例是因冠状动脉完全阻塞导致严重疾病,需要清除血凝块或紧急的血运重建手术。CLARITY-TIMI 28是一项多国随机、双盲、安慰剂对照试验,该试验发现,加用氯吡格雷能降低冠状动脉阻塞、死亡或心脏病再次发作的几率达36%。接受这种治疗方法后,几乎 90% 的病人取得了动脉再通。

    今年3月14日在佐治亚州亚特兰大召开的2006年美国心脏病学会年会上公布了来自Brigham妇女医院的ExTRACT-TIMI 25研究结果。ExTRACT-TIMI 25即“依诺肝素和溶栓再灌注治疗急性心肌梗死-心肌梗死的溶栓治疗”试验,是两种抗凝方案的随机、双盲、对照研究,来自48个国家的20,000多名患者参与研究。中国有24家医院的420名患者入组。

    研究结果显示,与普通肝素治疗的患者相比,依诺肝素组的死亡率和非致死性心脏病复发率显著下降了17%。依诺肝素治疗的优越性在48小时内就有体现。一个月后,与普通肝素组相比,依诺肝素组的非致死性心脏病复发率显著下降了33%。普通肝素组共有7.5%的患者死亡,而依诺肝素组为6.9%。专家总结称,与现今仍在广泛使用的抗凝方案相比,新方案的依诺肝素显著降低了心脏病的复发率和死亡率。这一结果也在《新英格兰医学杂志》(New Engkand Journak of Medicine)上发表。(广文)

    医药经济报2006年 医院周刊第27期, http://www.100md.com