走,到企业大学校去“深造”——运城市食品药品监管局组织执法人员到生产一线学习锻炼
本报山西讯 7月3日上午,12名携带着药品监管法规和工作笔记的药品监管人员来到山西亚宝药业集团。他们此行不是来做执法检查,而是作为山西省运城市食品药品监管局选派的首批学员,来亚宝药业接受为期3个月的学习锻炼。分批组织药品监管执法人员到埔┢笠等轿皇煜ひ┢飞ひ蘸椭柿靠刂疲裘芰?br>系实际理解有关法律规定和GMP原则,这是运城市食品药品监管局在新形势下提高监管队伍执法能力的新举措。
整顿和规范药品市场秩序专项行动在运城市展开后,市局少数执法人员对药品生产质量控制缺乏深入了解和部分县局监管药品生产的执法骨干匮乏问题很快凸现出来。运城市食品药品监管局敏锐地意识到,只有使市县两级相关执法人员都能全面熟悉各类剂型药品的生产工艺、质量控制和本市药品生产企业的管理现状,才能使他们有能力加强对药品生产企业的监管,并善于从药品质量控制的关键环节发现问题。而欲达此目的,就必须让大家到生产一线去现场体验。为此,他们很快做出决定,从今年7月起,分批组织市局、县局相关执法人员和新招录公务员到制药企业学习锻炼,并制定了周密的实施方案。
该局规定,每个参加学习锻炼的执法人员,都要以学员和企业员工的身份,直接到一线车间和有关部门,从原辅料购入的资质认定和质量检验学起,全面了解药品生产每道工序和每个环节质量控制的要点和关键,认真研究药品生产中容易发生问题的环节,实地了解不同剂型药品的生产工艺,努力增强对各种剂型药品生产全过程独立进行核查与监管的能力。原辅料的购进与仓储、工艺制水与空气净化、中药材的前处理与中药提取、灭菌注射剂生产与冻干粉针生产、质保部的运行与化验室的管理等等,都在学习之列。
该局还要求参加学习的人员,每天都要写工作日志,每天都要分组交流学习体会。学习结束后,每个人还要写出如何改进和加强制药企业监管的调研报告。他们还及时建立了对参加学习人员的学习考核制度。
(刘峰), 百拇医药
整顿和规范药品市场秩序专项行动在运城市展开后,市局少数执法人员对药品生产质量控制缺乏深入了解和部分县局监管药品生产的执法骨干匮乏问题很快凸现出来。运城市食品药品监管局敏锐地意识到,只有使市县两级相关执法人员都能全面熟悉各类剂型药品的生产工艺、质量控制和本市药品生产企业的管理现状,才能使他们有能力加强对药品生产企业的监管,并善于从药品质量控制的关键环节发现问题。而欲达此目的,就必须让大家到生产一线去现场体验。为此,他们很快做出决定,从今年7月起,分批组织市局、县局相关执法人员和新招录公务员到制药企业学习锻炼,并制定了周密的实施方案。
该局规定,每个参加学习锻炼的执法人员,都要以学员和企业员工的身份,直接到一线车间和有关部门,从原辅料购入的资质认定和质量检验学起,全面了解药品生产每道工序和每个环节质量控制的要点和关键,认真研究药品生产中容易发生问题的环节,实地了解不同剂型药品的生产工艺,努力增强对各种剂型药品生产全过程独立进行核查与监管的能力。原辅料的购进与仓储、工艺制水与空气净化、中药材的前处理与中药提取、灭菌注射剂生产与冻干粉针生产、质保部的运行与化验室的管理等等,都在学习之列。
该局还要求参加学习的人员,每天都要写工作日志,每天都要分组交流学习体会。学习结束后,每个人还要写出如何改进和加强制药企业监管的调研报告。他们还及时建立了对参加学习人员的学习考核制度。
(刘峰), 百拇医药