多管齐下，协同一致，推进中药现代化
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2006年7月25日
中药现代化是中药发展的必由之路，近几年已被愈来愈多的人们所接受，也愈来愈被有关部门所重视。中药现代化有着丰富的内涵，涉及方法、标准、工程等技术问题，也涉及对中药现代化的认识问题，有医药工商企业产权多元化转换机制、提高经营管理水平问题，也有资源保护、农业现代化、产业化和可持续发展的战略问题等。对于中药现代化，许多专家和有关部门发表了很多很精辟的意见和建议，作了大量工作。他们提出了“中药现代化要从中药材种植规范化”做起；要“建立量化与可控的中药质量标准”；“中药现代化要以国际化为目标，国际化程度是中药现代化的重要标志”；“以国际标准和规范研究开发新药”等。中药现代化是涉及众多领域的系统工程，需要政府各部门、科研、生产、内外贸、风险投资及社会各界的通力合作，国家经贸委把推动中药现代化看成是自己的责任，我们将和有关部门配合从以下几方面重点推进：
制定并组织实施“十五”规划。医药行业“十五”规划已经发布，中药专项规划也即将完成。医药行业产业技术政策中把利用高新技术改造传统产业放在突出地位，其中对中药企业的GMP改造、对中药生产关键工程技术的产业化，对采用现代技术进行名优中成药二次开发等项目予以重点支持，促进产品质量升级。
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在结构调整方面，按照扶优扶强的原则，促进众多的中药企业联合、兼并，按优势互补的原则组建大公司、大集团。增强技术开发实力与市场控制力。积极促进中药企业实行股份制改造并推荐优先上市，让新机制促进传统产业发展。
为了中药的可持续发展战略，大力倡导和支持建立规范化的种(养)植基地，为种苗繁育、种植技术推广、病害防治、科学加工利用做出示范。遵照国务院的决定实行严格的许可证制度，限制对生态环境破坏严重的中药材乱采滥挖，并对濒危的野生资源予以保护。为推动和落实中药现代化，国家经贸委每年拨专款予以支持，我们协调有关部门在“十五”期间努力增加支持力度。
选好切入点，重点突破。国家经贸委认真研究了当前中药发展的情况，结合自己的工作，初步确定以下五方面为工作重点：积极支持中药材规范化种植和中药提取物的标准化、规模化生产；继续推进免煎饮片的标准化及规模化生产；利用先进技术对传统名优中成药进行再开发；重点新产品的产业化；利用生物技术生产濒危及稀缺中药材。
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为了实现中药质量稳定与可控，对中药材种植推行质量管理规范是十分必要的。种植规范的实施将有利于中药材质量趋向均一和稳定。而质量相对稳定的中药材是中成药生产的物质基础。但是，我们还应考虑到，中药材品种繁多，来源复杂，除了人控因素以外，还有许多天控因素，如特定的种苗、自然环境、温湿度、无霜期、日照、风、土壤等等。为了更好地利用我国宝贵的中药材资源，特别是质地稍差的药材，我们认为有选择地发展中药提取物，创造条件实现中药提取物的质量标准化，进而采用先进的技术促进中药提取物的产业化进程，保证中成药的稳定性和均一性。
国外开展药材标准提取物的工作已经有近20年，并且形成了一定的市场，如银杏叶提取物及其制剂形成了年销售几十亿美元的规模。国内科研机构和一些企业相继进行了银杏种植研究、提取工艺研究、制剂研究、药理及临床研究，取得了许多成果。我们认为，中药提取物的标准化、规模化生产是当前中药现代化的重要环节。要逐个品种探索中药提取物的标准化、规模化、商品化，条件成熟后要大力推行。也就是说中成药制剂生产可以从市场购得中药中间体来加工完成。这里说的中间体可以是单味的，有的也可以是复方的，像化学原料药和中间体一样。大力发展中药中间体生产，促进中药提取物商品化，这样既有利于保护中药资源，提高资源的综合利用水平，也有利于中药可持续发展；有利于统一中成药质量标准，真正做到质量稳定可控、方便医生和患者选择药品；有利于提高中药产业整体技术水平和规模化、集约化水平。经济全球化大势当前，这也是最现实的实现中药走向世界的突破口!
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联手创造有利于中药现代化的大环境。首先要宣传、动员各方面的资金投入到中药现代化上来，特别是对中药新药和新技术的开发，极需具有远见卓识的风险投资的介入。没有一个开放式的持续而稳定的资金来源渠道，那么将严重影响中药现代化进程。中药抗癌新药参一胶囊和细胞培养及发酵生产紫杉醇、冬虫夏草和高山雪莲的新技术等等都是风险投资的早期介入取得成功的例证。中药现代化需要大量的资金，要优先推荐“中药五十强”企业创造条件，实施股份制改造并优先上市。
由于中药的特殊性，决定了中药目前还没有一套特别切实有效的保护知识产权的办法，针对当前的实际情况，我们认为应当采用专利与技术秘密相结合的复合保护网，符合产品发明的应采用专利方式，如有效成分清晰明确的天然药物和某些中药提取物；对于不符合发明条件的可(沿)用方法专利限定保护范围并延伸到该方法获得的产品，也可辅以技术“秘密” 方式保护自己的每一点创新。
要制定合理的兼顾保护资源与科学利用的政策。中医、中药有自己特定的历史与国情，我们必须宣传并取得国外的理解。对于列入二类目录的人工种(养)殖品种的科学利用问题， 要统一规划，加强管理，简化规范手续，减少税费。
创造条件增加与国外传统药和天然药物的各种交流。多角度、多层面扩大影响，扩大宣传，包括努力增加国外对中医药的了解，要积极争取政府间的相互认可，为中药走向世界铺路。同时我们也意识到中药现代化不仅仅是技术问题，多途径、多方位对中药现代化、国际化开展研究与探索工作，将会更加有效地加速中药现代化进程。, 百拇医药
制定并组织实施“十五”规划。医药行业“十五”规划已经发布，中药专项规划也即将完成。医药行业产业技术政策中把利用高新技术改造传统产业放在突出地位，其中对中药企业的GMP改造、对中药生产关键工程技术的产业化，对采用现代技术进行名优中成药二次开发等项目予以重点支持，促进产品质量升级。
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在结构调整方面，按照扶优扶强的原则，促进众多的中药企业联合、兼并，按优势互补的原则组建大公司、大集团。增强技术开发实力与市场控制力。积极促进中药企业实行股份制改造并推荐优先上市，让新机制促进传统产业发展。
为了中药的可持续发展战略，大力倡导和支持建立规范化的种(养)植基地，为种苗繁育、种植技术推广、病害防治、科学加工利用做出示范。遵照国务院的决定实行严格的许可证制度，限制对生态环境破坏严重的中药材乱采滥挖，并对濒危的野生资源予以保护。为推动和落实中药现代化，国家经贸委每年拨专款予以支持，我们协调有关部门在“十五”期间努力增加支持力度。
选好切入点，重点突破。国家经贸委认真研究了当前中药发展的情况，结合自己的工作，初步确定以下五方面为工作重点：积极支持中药材规范化种植和中药提取物的标准化、规模化生产；继续推进免煎饮片的标准化及规模化生产；利用先进技术对传统名优中成药进行再开发；重点新产品的产业化；利用生物技术生产濒危及稀缺中药材。
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为了实现中药质量稳定与可控，对中药材种植推行质量管理规范是十分必要的。种植规范的实施将有利于中药材质量趋向均一和稳定。而质量相对稳定的中药材是中成药生产的物质基础。但是，我们还应考虑到，中药材品种繁多，来源复杂，除了人控因素以外，还有许多天控因素，如特定的种苗、自然环境、温湿度、无霜期、日照、风、土壤等等。为了更好地利用我国宝贵的中药材资源，特别是质地稍差的药材，我们认为有选择地发展中药提取物，创造条件实现中药提取物的质量标准化，进而采用先进的技术促进中药提取物的产业化进程，保证中成药的稳定性和均一性。
国外开展药材标准提取物的工作已经有近20年，并且形成了一定的市场，如银杏叶提取物及其制剂形成了年销售几十亿美元的规模。国内科研机构和一些企业相继进行了银杏种植研究、提取工艺研究、制剂研究、药理及临床研究，取得了许多成果。我们认为，中药提取物的标准化、规模化生产是当前中药现代化的重要环节。要逐个品种探索中药提取物的标准化、规模化、商品化，条件成熟后要大力推行。也就是说中成药制剂生产可以从市场购得中药中间体来加工完成。这里说的中间体可以是单味的，有的也可以是复方的，像化学原料药和中间体一样。大力发展中药中间体生产，促进中药提取物商品化，这样既有利于保护中药资源，提高资源的综合利用水平，也有利于中药可持续发展；有利于统一中成药质量标准，真正做到质量稳定可控、方便医生和患者选择药品；有利于提高中药产业整体技术水平和规模化、集约化水平。经济全球化大势当前，这也是最现实的实现中药走向世界的突破口!
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联手创造有利于中药现代化的大环境。首先要宣传、动员各方面的资金投入到中药现代化上来，特别是对中药新药和新技术的开发，极需具有远见卓识的风险投资的介入。没有一个开放式的持续而稳定的资金来源渠道，那么将严重影响中药现代化进程。中药抗癌新药参一胶囊和细胞培养及发酵生产紫杉醇、冬虫夏草和高山雪莲的新技术等等都是风险投资的早期介入取得成功的例证。中药现代化需要大量的资金，要优先推荐“中药五十强”企业创造条件，实施股份制改造并优先上市。
由于中药的特殊性，决定了中药目前还没有一套特别切实有效的保护知识产权的办法，针对当前的实际情况，我们认为应当采用专利与技术秘密相结合的复合保护网，符合产品发明的应采用专利方式，如有效成分清晰明确的天然药物和某些中药提取物；对于不符合发明条件的可(沿)用方法专利限定保护范围并延伸到该方法获得的产品，也可辅以技术“秘密” 方式保护自己的每一点创新。
要制定合理的兼顾保护资源与科学利用的政策。中医、中药有自己特定的历史与国情，我们必须宣传并取得国外的理解。对于列入二类目录的人工种(养)殖品种的科学利用问题， 要统一规划，加强管理，简化规范手续，减少税费。
创造条件增加与国外传统药和天然药物的各种交流。多角度、多层面扩大影响，扩大宣传，包括努力增加国外对中医药的了解，要积极争取政府间的相互认可，为中药走向世界铺路。同时我们也意识到中药现代化不仅仅是技术问题，多途径、多方位对中药现代化、国际化开展研究与探索工作，将会更加有效地加速中药现代化进程。, 百拇医药