鱼腥草事件直指中药现代化软肋(1)
今年酷暑时分正赶上令人烦躁不已的“桑拿天”，而多日来还有相当一批人更如同热锅上的蚂蚁，心急如焚、惶惶不可终日。他们就是新近被国家食品药品监督管理局叫停的近200家鱼腥草注射液生产企业的数万名员工，以及为之服务的数十万种植鱼腥草的农民。鱼腥草注射液还能恢复生产吗？即使恢复生产还能重拾患者信任吗？
城门失火殃及池鱼
鱼腥草注射液不良反应问题虽还悬而未决，但它的连锁反应已陆续在全国显现：鱼腥草片剂、鱼腥草胶囊等口服剂型也受到连累，被医院停用或拒收，甚至波及葛根、双黄连等其他中药注射剂，有些医院干脆将中药注射剂统统拒之门外。既然有那么多类似作用的药品可供选择，谁还肯冒险去用“有嫌疑”的药物呢？
不少中药行业的老总说，实际上这次的鱼腥草事件又一次引发了社会对中药安全性的恐慌。这种危机已经在逐步扩大和蔓延，不仅影响到整个中药注射剂剂型，而且对中药现代化都产生了疑问。甚至有人说：“鱼腥草叫停只是对中药注射剂开刀的第一个靶子，中药的剂型改革和现代化都需要重新考量。”
, 百拇医药
早在上世纪60年代，我国科技人员即开始鱼腥草注射剂的研制，70年代开发成功并上市使用。该药是临床常用抗菌药物，具有不产生抗药性、价格低廉等优点，也是传统中药发展为现代中药制剂的典型。该药在抗病毒、退热等方面疗效可靠、速度快，被称为“中药抗生素”。
“但是，无需讳言，鱼腥草注射液与其他中药注射剂一样，也有其难以克服的通病。这些通病主要是现代科学发展到现阶段，对中药这一特殊物质还面临着不少解决不了的技术难题。”
两难抉择安全性与现代化
王女士年过八十的老父亲已瘫痪在床一年有余，前不久又因坠积性肺炎高烧了半个多月，虽然进口抗生素用了好几种，钱没少花但高烧依旧。眼看招数用尽，老人一天天衰竭，医生给换上了鱼腥草注射液，没想到一天后老人的烧退了。
据了解，中药注射剂由于效果肯定价格又较为低廉，有其不可替代的作用以及特有的应用人群。临床上用得最多的一般是地县级基层医院以及乡镇卫生院，许多大医院也用其解决抗生素耐药后的治疗问题。而且据调查，在综合医院基本上都是西医大夫在使用中药注射剂。
, 百拇医药
那么，医药行业内的人士又是怎样看待争端频起的中药注射剂呢？说来话长，但可以概括为众说纷纭，就连中医队伍中都出现了两种截然不同的声音。
近年来不断呼吁对中药注射剂进行再评价的国家药典委员会执行委员周超凡教授认为，我国现有40多个中药剂型，如片剂、胶囊、口服液等，但中药的不良反应75%来源于中药注射剂，这不能不引起高度重视。以被叫停的鱼腥草注射液来说，它至少含有48种化学成分，但主要检测成分是甲基正壬酮，而究竟哪种成分对哪种细菌有抗菌消炎作用却不清楚。而且中药注射剂由于价格低廉，大量是基层医院在用，一旦出现不良反应，抢救能力不足，很容易出问题。因此，有关部门在审批和使用上都应慎重，对中药注射剂也应该进行再评价。
江苏康缘药业高级工程师戴翔翔说，我国现执行的中药注射剂研发规定中，有一项很关键：以净药材投料制成的中药注射液中，可测成分必须达到总固体物的20%，静脉注射液不低于25%；以有效部位投料制成的中药注射液中，可测成分必须达到总固体物的70%，静脉注射液不低于80%。但是，另外的百分之几十是什么？会不会有毒副作用或者引起不良反应？不得而知也不要求知道，但却直接输进血管里去了。而且目前的质量标准只对含个别指标成分或有效成分进行定量定性，根本不足以保证产品的安全。近年兴起的指纹图谱技术虽然对中药的质量有一定的保障作用，但这种技术在中药领域不成熟，也远不足以全面反映中药从原料生产到成品全过程的质量控制。国内目前已建立了72种中药注射剂的指纹图谱，但国家并没有强制推广，只是试行。虽然该技术存在中药成分标示不全等问题，但总比没有强。
, 百拇医药
北京积水潭医院药剂科主任翟胜利则说：“中药注射剂不符合中医理论，它用的多是单味药或药的有效部位，怎么辨证？已经不属于中药了!现在基本上是西医在用，不仅缺乏中医理论指导，还往往中西药联合使用。有了不良反应也不知原因出在哪儿。”
另一种意见也很有代表性。参加前不久中国中药协会会议的许多代表都认为，中药注射剂是中药走向现代化的重要标志之一。注射剂起效快、效果肯定，彻底改变了传统中药傻、大、黑、粗以及中医“慢郎中”的形象，抗癌中药注射剂康莱特已经作为我国特有的拥有自主知识产权的药品，扬眉吐气地走向了国外，并受到了广泛好评。
中国医学科学院药用植物研究所肖培根院士认为，中药的出路就是实现现代化和国际化，具体目标之一就是大力开发现代中药，即具有高效、速效、长效和剂量小、毒性小、副作用小以及便于储存、携带、使用等特点的中药，绝不能因为鱼腥草注射液发生不良反应问题，而否定了中药注射剂这一现代品种。中药研究中的科学问题还很多，如果一定要把中药的所有问题都搞清楚再开发和使用中药注射剂，那将遥遥无期。, 百拇医药
城门失火殃及池鱼
鱼腥草注射液不良反应问题虽还悬而未决，但它的连锁反应已陆续在全国显现：鱼腥草片剂、鱼腥草胶囊等口服剂型也受到连累，被医院停用或拒收，甚至波及葛根、双黄连等其他中药注射剂，有些医院干脆将中药注射剂统统拒之门外。既然有那么多类似作用的药品可供选择，谁还肯冒险去用“有嫌疑”的药物呢？
不少中药行业的老总说，实际上这次的鱼腥草事件又一次引发了社会对中药安全性的恐慌。这种危机已经在逐步扩大和蔓延，不仅影响到整个中药注射剂剂型，而且对中药现代化都产生了疑问。甚至有人说：“鱼腥草叫停只是对中药注射剂开刀的第一个靶子，中药的剂型改革和现代化都需要重新考量。”
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早在上世纪60年代，我国科技人员即开始鱼腥草注射剂的研制，70年代开发成功并上市使用。该药是临床常用抗菌药物，具有不产生抗药性、价格低廉等优点，也是传统中药发展为现代中药制剂的典型。该药在抗病毒、退热等方面疗效可靠、速度快，被称为“中药抗生素”。
“但是，无需讳言，鱼腥草注射液与其他中药注射剂一样，也有其难以克服的通病。这些通病主要是现代科学发展到现阶段，对中药这一特殊物质还面临着不少解决不了的技术难题。”
两难抉择安全性与现代化
王女士年过八十的老父亲已瘫痪在床一年有余，前不久又因坠积性肺炎高烧了半个多月，虽然进口抗生素用了好几种，钱没少花但高烧依旧。眼看招数用尽，老人一天天衰竭，医生给换上了鱼腥草注射液，没想到一天后老人的烧退了。
据了解，中药注射剂由于效果肯定价格又较为低廉，有其不可替代的作用以及特有的应用人群。临床上用得最多的一般是地县级基层医院以及乡镇卫生院，许多大医院也用其解决抗生素耐药后的治疗问题。而且据调查，在综合医院基本上都是西医大夫在使用中药注射剂。
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那么，医药行业内的人士又是怎样看待争端频起的中药注射剂呢？说来话长，但可以概括为众说纷纭，就连中医队伍中都出现了两种截然不同的声音。
近年来不断呼吁对中药注射剂进行再评价的国家药典委员会执行委员周超凡教授认为，我国现有40多个中药剂型，如片剂、胶囊、口服液等，但中药的不良反应75%来源于中药注射剂，这不能不引起高度重视。以被叫停的鱼腥草注射液来说，它至少含有48种化学成分，但主要检测成分是甲基正壬酮，而究竟哪种成分对哪种细菌有抗菌消炎作用却不清楚。而且中药注射剂由于价格低廉，大量是基层医院在用，一旦出现不良反应，抢救能力不足，很容易出问题。因此，有关部门在审批和使用上都应慎重，对中药注射剂也应该进行再评价。
江苏康缘药业高级工程师戴翔翔说，我国现执行的中药注射剂研发规定中，有一项很关键：以净药材投料制成的中药注射液中，可测成分必须达到总固体物的20%，静脉注射液不低于25%；以有效部位投料制成的中药注射液中，可测成分必须达到总固体物的70%，静脉注射液不低于80%。但是，另外的百分之几十是什么？会不会有毒副作用或者引起不良反应？不得而知也不要求知道，但却直接输进血管里去了。而且目前的质量标准只对含个别指标成分或有效成分进行定量定性，根本不足以保证产品的安全。近年兴起的指纹图谱技术虽然对中药的质量有一定的保障作用，但这种技术在中药领域不成熟，也远不足以全面反映中药从原料生产到成品全过程的质量控制。国内目前已建立了72种中药注射剂的指纹图谱，但国家并没有强制推广，只是试行。虽然该技术存在中药成分标示不全等问题，但总比没有强。
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北京积水潭医院药剂科主任翟胜利则说：“中药注射剂不符合中医理论，它用的多是单味药或药的有效部位，怎么辨证？已经不属于中药了!现在基本上是西医在用，不仅缺乏中医理论指导，还往往中西药联合使用。有了不良反应也不知原因出在哪儿。”
另一种意见也很有代表性。参加前不久中国中药协会会议的许多代表都认为，中药注射剂是中药走向现代化的重要标志之一。注射剂起效快、效果肯定，彻底改变了传统中药傻、大、黑、粗以及中医“慢郎中”的形象，抗癌中药注射剂康莱特已经作为我国特有的拥有自主知识产权的药品，扬眉吐气地走向了国外，并受到了广泛好评。
中国医学科学院药用植物研究所肖培根院士认为，中药的出路就是实现现代化和国际化，具体目标之一就是大力开发现代中药，即具有高效、速效、长效和剂量小、毒性小、副作用小以及便于储存、携带、使用等特点的中药，绝不能因为鱼腥草注射液发生不良反应问题，而否定了中药注射剂这一现代品种。中药研究中的科学问题还很多，如果一定要把中药的所有问题都搞清楚再开发和使用中药注射剂，那将遥遥无期。, 百拇医药