专攻核心技术研发 享受广阔利润空间——“隐形冠军”的光荣与梦想
今年3月底，北京泰杰磁电研究所承担的永磁医用磁共振成像(MRI)磁体开发项目通过专家鉴定委员会技术成果鉴定：其0.5T永磁MRI磁体在设计上有重大创新，场强达到目前国内外同类磁体的最高磁场水平。
尽管目前泰杰正在开发市场，但其技术领先优势让该所所长王晓庆有理由对未来充满信心：“在磁体方面，我们力争做磁技术领域‘隐形巨人’，争取能给整机企业供应高品质的磁体部件。未来，我们不仅希望能够占领国内磁体市场，更要在国际市场上争取话语权。”
其实，在医疗器械行业中，除了人们熟知的新华医疗、北京万东、东软、GE、强生、飞利浦等被称为“显形巨人”的整机厂家之外，更多的是像王晓庆一样心存向往的“隐形巨人”(通常称之为“隐形冠军”)——一般为中小型企业，因为核心技术上的领先优势而控制着行业内的国内乃至国际市场的主动权。它们在业内或许蜚声海内外，但在业外则默默无闻，被称为“偷着数钱，闷声发财”。为避免在高端医疗器械市场中与跨国巨头正面拼杀，本土中小医疗器械“隐形冠军”正悉心享受由核心技术创新所带来的丰盛蛋糕。
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■“隐形冠军”悄然上路
在医疗器械行业里摸爬滚打了多年的王晓庆，对于业内“隐形冠军”现象颇有研究。他认为，“隐形冠军”的产生有两种情况，一是中小企业发展过程中战略上的需要，二是企业自发选择的结果。国内很多中小型医疗器械企业所具有的许多特征与哈佛商学院教授赫尔曼·西蒙提出的“隐形冠军”是一致的：第一，他们不做品牌；第二，他们产品的利润率足够高；第三，他们的竞争对手少；第四，他们更关注内在核心技术的科研和开发而不是营销等；第五，他们一般处于比较封闭的环境中。
事实上，MRI永磁体的关键部件之一线圈的专业生产商深圳市瑞孚泰电子科技有限公司(以下简称瑞孚泰)就是业内公认的“隐形冠军”。该公司总经理张弘告诉记者，目前国内生产这种线圈的企业大约有4~6家，但在永磁系统线圈市场上，除了自产自销的企业之外，目前外购市场上90﹪的线圈都是由瑞孚泰提供的。其原因主要是该公司掌握着线圈的核心技术，产品性能与进口产品没有任何差别，价格却比国外同类产品便宜十几倍甚至更多。
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据张弘介绍，2005年初飞利浦是经过招标的方式选择瑞孚泰作为其永磁系统中线圈的专门供应商。到目前为止，瑞孚泰与飞利浦的线圈交易额已经超过100万元。“其实，如果我们愿意的话,国内外购市场的占有率不会仅仅为90﹪,因为担心被仿制,所以我们不进行小规模交易。”张弘不无自豪地说。
据一位业内人士透露，目前我国已经涌现出一批类似于瑞孚泰这样的“隐形冠军”，如专门生产X射线机球管的杭州万东电子有限公司、在全数字超声诊断系统领域实力强劲的北京航天中兴医疗系统有限公司等。
一份来自中国医疗器械行业协会的资料显示，到2005年底，国内的医疗器械企业已经超过了11000家，中小企业是其中的主体，然而在2005年一年创造的550亿元价值里，中小企业却只占20℅~30℅的份额，所以该协会的一位负责人表示，医疗器械行业中的“隐形冠军”正在发展过程中，目前仍然没有一份关于“隐形冠军”的具体统计数字。
■标准缺失导致价值“打折”
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有关专家表示，目前我国医疗器械行业还是一个“朝阳产业”，国内的“隐形冠军”与国外相比还有一定差距。西蒙定义的“隐形冠军”其市场占有率考虑的是国际市场的占有率，而我们的“隐形冠军”一般只是相对于国内市场而言的。
其中原因比较复杂，首先是从整体水平上看，我们的技术与先进国家相比还存在一定的差距，所以产品在国际市场缺乏竞争力。但更为重要的是国外对于医疗器械有一套比较完整的认证制度和专门针对医疗器械的质量规范体系，而国内尚未完全引入这些体系，包括“隐形冠军”在内的很多国内企业的产品由于达不到这些体系标准，因而无法进入国际市场。
据悉，目前国际上关于医疗器械产品最为权威的质量规范体系主要包括欧盟的EN46000体系和美国FDA的医疗器械良好制造规范(GMP)质量体系。所有销往欧盟国家的医疗器械产品都已强制要求带有CE标识，要想获得权威机构的CE证书，须通过产品的相应测试外和EN46000体系审核。而进入美国市场的医疗器械除了特别规定豁免的产品之外，包括盛血试管(blood tubing)、X射线诊断等部件在内的医疗器械整机或者部件都必须符合美国FDA的医疗器械良好制造规范(GMP)质量体系。尽管根据联邦规章典集第21篇第820.1(a)(1)节规定，部件制造商被排除在质量体系规章之外，未被列入GMP例行检查安排中，但是FDA鼓励企业使用质量体系规章作为他们质量体系的指南。中国医疗器械零部件企业在进军美国市场时，不少美国企业都会把符合这些质量认证体系作为对产品认可的标准之一。
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这样，由于不符合上述国家和地区的认证标准和质量体系，国内“隐形冠军”无法进入其市场。与此同时，南美、土耳其等一些国家和地区的标准，也向美国的FDA体系和欧洲的CE体系靠拢，这些都加大了中国产品进入这些市场的难度。
“社会生产的体系化也是影响中国医疗器械产业中的‘隐形冠军’发展的一个重要因素”，王晓庆说，“西方发达国家，如美国，整个社会都是非常体系化的，一个idea(思想)出现后会有一系列专业化的企业协同进行，从科研、工程实践到产业化，再到最后的终端销售，都有专门的企业去做，这样专业化的协同合作保证了产品质量的稳定。而长期以来我国企业习惯于‘大而全’的生产体制，企业间缺乏协同性，这也分散了企业的精力，难以在一个技术领域做强做专。”
无怪乎有业内人士幽默地表示，我们的“隐形冠军”是打过折扣的。但是在谈到医疗器械这个极具活力的“朝阳产业”的“隐形冠军”们时，多数业内人士还是表示出较乐观的态度。中国医疗器械行业协会常务秘书长贾士勇说：“随着国内生产体系的不断完善，我国未来会有更多的‘隐形冠军’出现，它们将对整个医疗器械行业的发展产生举足轻重的作用。”
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■鼓励创新提升行业水平
王晓庆表示，鼓励医疗器械行业内的“隐形冠军”的发展对于提升整个行业的技术水平，带动行业整体腾飞都是极为有利的。
从这个意义上来讲，“隐形冠军”现象对医疗器械领域的作用是突出的：首先，相对降低了医疗器械的进入门槛，过去靠小而全成就的整机厂家面临着挑战。“隐形冠军”势必会在行业内部产生示范效应，从而带动大批中小企业进入这一领域。同时，“隐形冠军”以技术优势获得的低成本和优良性能将挑战小而全的整机企业。其次，提高了医疗器械关键部件的技术水平。第三，对整机厂家生产系统的协调能力及组织能力要求更高了。第四，在全球化的背景下，“隐形冠军”的技术优势让中国的部件厂家有机会进入国际市场，这反过来会提升中国医疗器械行业整体水平，中国“隐形冠军”的成长一定是从小市场的部件逐渐走向大市场的部件。
张弘向记者透露，瑞孚泰除了有少数几位负责安装调配和办公室人员之外，其余的员工都是专业科研人员，公司本身没有建立营销队伍和宣传队伍，而生产则委托另外一家企业去做。“我们主要的力量都放在了新产品的研发上。”张弘说。
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有人指出，医疗器械具有一定的特殊性，专利保护较为有限，专利期一过，专门从事仿制产品生产的企业就会一哄而上，因此“隐形冠军”企业要想继续掌握市场，就必须不断加强专利技术的研发，创新则成为“隐形冠军”发展的原动力。
“在对‘隐形冠军’现象的研究过程中我发现，‘隐形冠军’将为行业带来倡导技术创新的优良机制。”一位专门从事“隐形冠军”研究的专家说。他认为，由于规模上的限制，要想获得“隐形冠军”的宝座，其技术水平必须是最先进的，因此无论是当下的“隐形冠军”还是渴望成为“隐形冠军”的企业，它们必须做的就是不断创新，力争研发出行业内最先进的技术，这在客观上形成了一种技术创新的良好机制。
文/实习记者 孙运波, 百拇医药
尽管目前泰杰正在开发市场，但其技术领先优势让该所所长王晓庆有理由对未来充满信心：“在磁体方面，我们力争做磁技术领域‘隐形巨人’，争取能给整机企业供应高品质的磁体部件。未来，我们不仅希望能够占领国内磁体市场，更要在国际市场上争取话语权。”
其实，在医疗器械行业中，除了人们熟知的新华医疗、北京万东、东软、GE、强生、飞利浦等被称为“显形巨人”的整机厂家之外，更多的是像王晓庆一样心存向往的“隐形巨人”(通常称之为“隐形冠军”)——一般为中小型企业，因为核心技术上的领先优势而控制着行业内的国内乃至国际市场的主动权。它们在业内或许蜚声海内外，但在业外则默默无闻，被称为“偷着数钱，闷声发财”。为避免在高端医疗器械市场中与跨国巨头正面拼杀，本土中小医疗器械“隐形冠军”正悉心享受由核心技术创新所带来的丰盛蛋糕。
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■“隐形冠军”悄然上路
在医疗器械行业里摸爬滚打了多年的王晓庆，对于业内“隐形冠军”现象颇有研究。他认为，“隐形冠军”的产生有两种情况，一是中小企业发展过程中战略上的需要，二是企业自发选择的结果。国内很多中小型医疗器械企业所具有的许多特征与哈佛商学院教授赫尔曼·西蒙提出的“隐形冠军”是一致的：第一，他们不做品牌；第二，他们产品的利润率足够高；第三，他们的竞争对手少；第四，他们更关注内在核心技术的科研和开发而不是营销等；第五，他们一般处于比较封闭的环境中。
事实上，MRI永磁体的关键部件之一线圈的专业生产商深圳市瑞孚泰电子科技有限公司(以下简称瑞孚泰)就是业内公认的“隐形冠军”。该公司总经理张弘告诉记者，目前国内生产这种线圈的企业大约有4~6家，但在永磁系统线圈市场上，除了自产自销的企业之外，目前外购市场上90﹪的线圈都是由瑞孚泰提供的。其原因主要是该公司掌握着线圈的核心技术，产品性能与进口产品没有任何差别，价格却比国外同类产品便宜十几倍甚至更多。
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据张弘介绍，2005年初飞利浦是经过招标的方式选择瑞孚泰作为其永磁系统中线圈的专门供应商。到目前为止，瑞孚泰与飞利浦的线圈交易额已经超过100万元。“其实，如果我们愿意的话,国内外购市场的占有率不会仅仅为90﹪,因为担心被仿制,所以我们不进行小规模交易。”张弘不无自豪地说。
据一位业内人士透露，目前我国已经涌现出一批类似于瑞孚泰这样的“隐形冠军”，如专门生产X射线机球管的杭州万东电子有限公司、在全数字超声诊断系统领域实力强劲的北京航天中兴医疗系统有限公司等。
一份来自中国医疗器械行业协会的资料显示，到2005年底，国内的医疗器械企业已经超过了11000家，中小企业是其中的主体，然而在2005年一年创造的550亿元价值里，中小企业却只占20℅~30℅的份额，所以该协会的一位负责人表示，医疗器械行业中的“隐形冠军”正在发展过程中，目前仍然没有一份关于“隐形冠军”的具体统计数字。
■标准缺失导致价值“打折”
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有关专家表示，目前我国医疗器械行业还是一个“朝阳产业”，国内的“隐形冠军”与国外相比还有一定差距。西蒙定义的“隐形冠军”其市场占有率考虑的是国际市场的占有率，而我们的“隐形冠军”一般只是相对于国内市场而言的。
其中原因比较复杂，首先是从整体水平上看，我们的技术与先进国家相比还存在一定的差距，所以产品在国际市场缺乏竞争力。但更为重要的是国外对于医疗器械有一套比较完整的认证制度和专门针对医疗器械的质量规范体系，而国内尚未完全引入这些体系，包括“隐形冠军”在内的很多国内企业的产品由于达不到这些体系标准，因而无法进入国际市场。
据悉，目前国际上关于医疗器械产品最为权威的质量规范体系主要包括欧盟的EN46000体系和美国FDA的医疗器械良好制造规范(GMP)质量体系。所有销往欧盟国家的医疗器械产品都已强制要求带有CE标识，要想获得权威机构的CE证书，须通过产品的相应测试外和EN46000体系审核。而进入美国市场的医疗器械除了特别规定豁免的产品之外，包括盛血试管(blood tubing)、X射线诊断等部件在内的医疗器械整机或者部件都必须符合美国FDA的医疗器械良好制造规范(GMP)质量体系。尽管根据联邦规章典集第21篇第820.1(a)(1)节规定，部件制造商被排除在质量体系规章之外，未被列入GMP例行检查安排中，但是FDA鼓励企业使用质量体系规章作为他们质量体系的指南。中国医疗器械零部件企业在进军美国市场时，不少美国企业都会把符合这些质量认证体系作为对产品认可的标准之一。
, http://www.100md.com
这样，由于不符合上述国家和地区的认证标准和质量体系，国内“隐形冠军”无法进入其市场。与此同时，南美、土耳其等一些国家和地区的标准，也向美国的FDA体系和欧洲的CE体系靠拢，这些都加大了中国产品进入这些市场的难度。
“社会生产的体系化也是影响中国医疗器械产业中的‘隐形冠军’发展的一个重要因素”，王晓庆说，“西方发达国家，如美国，整个社会都是非常体系化的，一个idea(思想)出现后会有一系列专业化的企业协同进行，从科研、工程实践到产业化，再到最后的终端销售，都有专门的企业去做，这样专业化的协同合作保证了产品质量的稳定。而长期以来我国企业习惯于‘大而全’的生产体制，企业间缺乏协同性，这也分散了企业的精力，难以在一个技术领域做强做专。”
无怪乎有业内人士幽默地表示，我们的“隐形冠军”是打过折扣的。但是在谈到医疗器械这个极具活力的“朝阳产业”的“隐形冠军”们时，多数业内人士还是表示出较乐观的态度。中国医疗器械行业协会常务秘书长贾士勇说：“随着国内生产体系的不断完善，我国未来会有更多的‘隐形冠军’出现，它们将对整个医疗器械行业的发展产生举足轻重的作用。”
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■鼓励创新提升行业水平
王晓庆表示，鼓励医疗器械行业内的“隐形冠军”的发展对于提升整个行业的技术水平，带动行业整体腾飞都是极为有利的。
从这个意义上来讲，“隐形冠军”现象对医疗器械领域的作用是突出的：首先，相对降低了医疗器械的进入门槛，过去靠小而全成就的整机厂家面临着挑战。“隐形冠军”势必会在行业内部产生示范效应，从而带动大批中小企业进入这一领域。同时，“隐形冠军”以技术优势获得的低成本和优良性能将挑战小而全的整机企业。其次，提高了医疗器械关键部件的技术水平。第三，对整机厂家生产系统的协调能力及组织能力要求更高了。第四，在全球化的背景下，“隐形冠军”的技术优势让中国的部件厂家有机会进入国际市场，这反过来会提升中国医疗器械行业整体水平，中国“隐形冠军”的成长一定是从小市场的部件逐渐走向大市场的部件。
张弘向记者透露，瑞孚泰除了有少数几位负责安装调配和办公室人员之外，其余的员工都是专业科研人员，公司本身没有建立营销队伍和宣传队伍，而生产则委托另外一家企业去做。“我们主要的力量都放在了新产品的研发上。”张弘说。
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有人指出，医疗器械具有一定的特殊性，专利保护较为有限，专利期一过，专门从事仿制产品生产的企业就会一哄而上，因此“隐形冠军”企业要想继续掌握市场，就必须不断加强专利技术的研发，创新则成为“隐形冠军”发展的原动力。
“在对‘隐形冠军’现象的研究过程中我发现，‘隐形冠军’将为行业带来倡导技术创新的优良机制。”一位专门从事“隐形冠军”研究的专家说。他认为，由于规模上的限制，要想获得“隐形冠军”的宝座，其技术水平必须是最先进的，因此无论是当下的“隐形冠军”还是渴望成为“隐形冠军”的企业，它们必须做的就是不断创新，力争研发出行业内最先进的技术，这在客观上形成了一种技术创新的良好机制。
文/实习记者 孙运波, 百拇医药