抗乙肝昆虫类药物“肝龙胶囊”上市
被命名为“肝龙胶囊”的全球第一个抗乙肝昆虫类药物日前在北京宣布上市。
“肝龙胶囊”是治疗慢性乙型肝炎的二类新药(中药),其有效成分是黏糖氨酸,具有抗HBV活性和免疫活性功能。它是利用已经在地球上存活了3亿5千万年的生命力最强、最能适应环境变化的昆虫类药材——美洲大蠊通过提取、分离精制而成。它的研究得到了云南省和国家食品药品监督管理部门的高度重视，被列为保密评审品种。该项目从上世纪80年代投入研制，于2002年完成，并由昆明赛诺制药有限公司按二类新药(中药)上报国家食品药品监督管理局，于2005年3月获得新药证书及生产批件，这是我国第一个获得SFDA批准的昆虫类治疗慢性乙型肝炎的二类新药。
通过1：1随机双盲双模拟的Ⅱ期临床和3：1的扩大开放性对照的Ⅲ期临床试验研究证明：该药具有明显的抑制乙型肝炎病毒复制的作用，无任何毒副作用。对慢性乙型肝炎的总有效率为84.2%、HBeAg阴转率为3l.9%、HBV-DNA阴转率为33.3%，能显著改善胁肋疼痛、腹胀、恶心嗳气、食欲不振、便溏、肝脾肿大等症状，是目前治疗慢性乙型肝炎前景较好的天然药物。, 百拇医药(潘洁)
“肝龙胶囊”是治疗慢性乙型肝炎的二类新药(中药),其有效成分是黏糖氨酸,具有抗HBV活性和免疫活性功能。它是利用已经在地球上存活了3亿5千万年的生命力最强、最能适应环境变化的昆虫类药材——美洲大蠊通过提取、分离精制而成。它的研究得到了云南省和国家食品药品监督管理部门的高度重视，被列为保密评审品种。该项目从上世纪80年代投入研制，于2002年完成，并由昆明赛诺制药有限公司按二类新药(中药)上报国家食品药品监督管理局，于2005年3月获得新药证书及生产批件，这是我国第一个获得SFDA批准的昆虫类治疗慢性乙型肝炎的二类新药。
通过1：1随机双盲双模拟的Ⅱ期临床和3：1的扩大开放性对照的Ⅲ期临床试验研究证明：该药具有明显的抑制乙型肝炎病毒复制的作用，无任何毒副作用。对慢性乙型肝炎的总有效率为84.2%、HBeAg阴转率为3l.9%、HBV-DNA阴转率为33.3%，能显著改善胁肋疼痛、腹胀、恶心嗳气、食欲不振、便溏、肝脾肿大等症状，是目前治疗慢性乙型肝炎前景较好的天然药物。, 百拇医药(潘洁)