重点品种点评
替米沙坦
原创企业：勃林格殷格翰公司；专利优先权国家：德国；专利号：EP502314；专利申请日：1991年2月6日；2004年口服常释剂型进入我国医疗保险乙类目录。正在进行作为糖尿病综合征用药的Ⅲ期临床。
我国2000年批准德国勃林格殷格翰公司生产的替米沙坦原料药进口，2003年再次申报批准；2001年批准该公司2种规格5种包装的片剂进口，2004年也再次申报获得批准，同时增加80毫克/片规格的9400片/罐，7片/包×504包/箱的大包装。
目前获国家食品药品监督管理局批准的替米沙坦有98条记录。而供应样本医院的厂商有：德国勃林格殷格翰公司、成都华神集团股份有限公司制药厂、河南天方药业股份有限公司、湖北宜都东阳制药有限公司、江苏爱普森药业有限公司、江苏连云港康缘有限责任公司、江苏亚邦生缘药业有限公司、江西长江药业有限公司、昆明四创药业有限公司、陕西西安迪赛生物药业有限责任公司、上海勃林格殷格翰国际贸易有限公司、上海信谊嘉华制药厂和上海医药集团有限公司信谊制药总厂。还有许多厂商的品种尚没有进入主流市场或还没有上市。
, 百拇医药
近年申请上市的替米沙坦项目数量据不完全统计已有280项，其中：原料101项、片剂102项、胶囊58项、复方片剂14项、复方胶囊3项、复方分散片1项及口腔崩解片1项。
分析：
替米沙坦在我国研发和生产步伐比较快，但是目前面临以下问题：
◆厂家上市品种的同质化，申请和批准厂家基本使市场饱和。
◆同类作用的新产品仍在开发之中，比如坎地沙坦、奥美沙坦的陆续上市必然对此药构成竞争。
◆从剂型分布分析，普通片剂、胶囊数量过于集中，口服分散片和口腔崩解片还是比较冷门。
坎地沙坦
开发企业：武田药品工业株式会社。1997年该药在瑞典上市，目前已在全球50个以上的国家上市销售。2002年4月国家食品药品监督管理局批准进口，口服常释剂型已进入2004版医疗保险乙类目录。
, 百拇医药
我国2002年批准日本武田药品工业株式会社生产的坎地沙坦片剂2种规格进口，2005年再次申报批准；同年批准原料药进口并批准该厂在中国的合资企业天津武田药品有限公司进行分包装销售。
目前国内已获批准文号的厂商有：天津武田药品有限公司、重庆圣华曦药业有限公司、浙江永宁制药厂、迪沙药业集团有限公司、威海迪素制药有限公司、江苏苏中药业集团股份有限公司、广州白云山天心制药股份有限公司、江苏苏中药业集团股份有限公司、青岛黄海制药有限责任公司、天津药物研究院药业有限责任公司和昆明源瑞制药有限公司等。但目前供应样本医院的厂商仅为排序靠前的2家。
该药的剂型有片剂、胶囊剂、分散片等，目前在医院使用的主要是片剂。
分析：
坎地沙坦有极强的市场竞争力，要注意开发新动向。
, http://www.100md.com ◆坎地沙坦作用强度为氯沙坦的10倍，作用的选择性良好，作用时间长(每天服药1次)。由于口服的是其前体药物坎地沙坦酯，在体内释放活性作用比较平缓，因此是理想的高血压治疗药物。
◆日本大阪大学1月发表研究结果：咪达普利每日10mg或坎地沙坦每日8mg治疗3个月以上的27例2型糖尿病患者，在入试验组后将治疗方案转变为每日咪达普利5mg+坎地沙坦4mg。接受联合方案治疗3个月后，患者的血压未出现显著变化，但平均尿白蛋白指数从入组时的79.4mg/g(肌酐)降至52.5mg/g(肌酐)。我们不妨也可以考虑开发其复方制剂。
托拉塞米
原创企业：奈科明；许可企业：罗氏公司；专利优先权国家：英国；专利号：US4018929；专利申请日：1974年4月17日。
1993年该药首次在比利时上市，其后相继在意大利、比利时、美国和英国等国家获准上市。是美国FDA首次批准的髓袢利尿药物。
, 百拇医药
2004～2005年期间国内批准生产企业有：湖北百科亨迪药业有限公司的原料药与片剂；浙江诚意药业有限公司的原料药、胶囊剂与注射剂；江苏苏中海欣制药有限公司的片剂以及南京新港医药有限公司的原料药、注射剂与片剂。目前在样本医院使用的主要是南京新港医药有限公司的品种(见图4)。
分析：
10余年的临床经验充分证明了托拉塞米的高效性与安全性，并可广泛应用于治疗高血压、肝硬化、充血性心力衰竭、肾功能不全等所致的水肿及脑水肿的维持治疗。与其他的利尿剂如呋拉塞米相比，利尿作用强，生物利用度高，作用持久，不良反应较少，患者耐受性良好。目前样本医院所使用的剂型有两种，其中注射剂占了89.73%，剩余的为片剂。
由于利尿剂是一个小类，其在心血管用药大类中所占的份额很小(笔者今年发表在本报上的一篇在郑州全国药品交流会上有关心血管用药的分析已有提及)，再加上在我国医院真正开始使用是2005年，所以托拉塞米的优势一时还很难体现出来。但是根据现有的利尿剂品种分析，由于该品通常只需1日用药1次，即可有效控制轻至中度高血压，对充血性心力衰竭、肾功能衰竭和肝硬化等伴随的水肿也有较好疗效，而且应用该品失钾的患者较少，同时对其他电解质、糖或脂类等的代谢无明显影响。再加上该药已进入2004版医疗保险目录，因此可以预测此品种有较好的市场发展前景。
医药经济报2006年 第90期, 百拇医药
原创企业：勃林格殷格翰公司；专利优先权国家：德国；专利号：EP502314；专利申请日：1991年2月6日；2004年口服常释剂型进入我国医疗保险乙类目录。正在进行作为糖尿病综合征用药的Ⅲ期临床。
我国2000年批准德国勃林格殷格翰公司生产的替米沙坦原料药进口，2003年再次申报批准；2001年批准该公司2种规格5种包装的片剂进口，2004年也再次申报获得批准，同时增加80毫克/片规格的9400片/罐，7片/包×504包/箱的大包装。
目前获国家食品药品监督管理局批准的替米沙坦有98条记录。而供应样本医院的厂商有：德国勃林格殷格翰公司、成都华神集团股份有限公司制药厂、河南天方药业股份有限公司、湖北宜都东阳制药有限公司、江苏爱普森药业有限公司、江苏连云港康缘有限责任公司、江苏亚邦生缘药业有限公司、江西长江药业有限公司、昆明四创药业有限公司、陕西西安迪赛生物药业有限责任公司、上海勃林格殷格翰国际贸易有限公司、上海信谊嘉华制药厂和上海医药集团有限公司信谊制药总厂。还有许多厂商的品种尚没有进入主流市场或还没有上市。
, 百拇医药
近年申请上市的替米沙坦项目数量据不完全统计已有280项，其中：原料101项、片剂102项、胶囊58项、复方片剂14项、复方胶囊3项、复方分散片1项及口腔崩解片1项。
分析：
替米沙坦在我国研发和生产步伐比较快，但是目前面临以下问题：
◆厂家上市品种的同质化，申请和批准厂家基本使市场饱和。
◆同类作用的新产品仍在开发之中，比如坎地沙坦、奥美沙坦的陆续上市必然对此药构成竞争。
◆从剂型分布分析，普通片剂、胶囊数量过于集中，口服分散片和口腔崩解片还是比较冷门。
坎地沙坦
开发企业：武田药品工业株式会社。1997年该药在瑞典上市，目前已在全球50个以上的国家上市销售。2002年4月国家食品药品监督管理局批准进口，口服常释剂型已进入2004版医疗保险乙类目录。
, 百拇医药
我国2002年批准日本武田药品工业株式会社生产的坎地沙坦片剂2种规格进口，2005年再次申报批准；同年批准原料药进口并批准该厂在中国的合资企业天津武田药品有限公司进行分包装销售。
目前国内已获批准文号的厂商有：天津武田药品有限公司、重庆圣华曦药业有限公司、浙江永宁制药厂、迪沙药业集团有限公司、威海迪素制药有限公司、江苏苏中药业集团股份有限公司、广州白云山天心制药股份有限公司、江苏苏中药业集团股份有限公司、青岛黄海制药有限责任公司、天津药物研究院药业有限责任公司和昆明源瑞制药有限公司等。但目前供应样本医院的厂商仅为排序靠前的2家。
该药的剂型有片剂、胶囊剂、分散片等，目前在医院使用的主要是片剂。
分析：
坎地沙坦有极强的市场竞争力，要注意开发新动向。
, http://www.100md.com ◆坎地沙坦作用强度为氯沙坦的10倍，作用的选择性良好，作用时间长(每天服药1次)。由于口服的是其前体药物坎地沙坦酯，在体内释放活性作用比较平缓，因此是理想的高血压治疗药物。
◆日本大阪大学1月发表研究结果：咪达普利每日10mg或坎地沙坦每日8mg治疗3个月以上的27例2型糖尿病患者，在入试验组后将治疗方案转变为每日咪达普利5mg+坎地沙坦4mg。接受联合方案治疗3个月后，患者的血压未出现显著变化，但平均尿白蛋白指数从入组时的79.4mg/g(肌酐)降至52.5mg/g(肌酐)。我们不妨也可以考虑开发其复方制剂。
托拉塞米
原创企业：奈科明；许可企业：罗氏公司；专利优先权国家：英国；专利号：US4018929；专利申请日：1974年4月17日。
1993年该药首次在比利时上市，其后相继在意大利、比利时、美国和英国等国家获准上市。是美国FDA首次批准的髓袢利尿药物。
, 百拇医药
2004～2005年期间国内批准生产企业有：湖北百科亨迪药业有限公司的原料药与片剂；浙江诚意药业有限公司的原料药、胶囊剂与注射剂；江苏苏中海欣制药有限公司的片剂以及南京新港医药有限公司的原料药、注射剂与片剂。目前在样本医院使用的主要是南京新港医药有限公司的品种(见图4)。
分析：
10余年的临床经验充分证明了托拉塞米的高效性与安全性，并可广泛应用于治疗高血压、肝硬化、充血性心力衰竭、肾功能不全等所致的水肿及脑水肿的维持治疗。与其他的利尿剂如呋拉塞米相比，利尿作用强，生物利用度高，作用持久，不良反应较少，患者耐受性良好。目前样本医院所使用的剂型有两种，其中注射剂占了89.73%，剩余的为片剂。
由于利尿剂是一个小类，其在心血管用药大类中所占的份额很小(笔者今年发表在本报上的一篇在郑州全国药品交流会上有关心血管用药的分析已有提及)，再加上在我国医院真正开始使用是2005年，所以托拉塞米的优势一时还很难体现出来。但是根据现有的利尿剂品种分析，由于该品通常只需1日用药1次，即可有效控制轻至中度高血压，对充血性心力衰竭、肾功能衰竭和肝硬化等伴随的水肿也有较好疗效，而且应用该品失钾的患者较少，同时对其他电解质、糖或脂类等的代谢无明显影响。再加上该药已进入2004版医疗保险目录，因此可以预测此品种有较好的市场发展前景。
医药经济报2006年 第90期, 百拇医药