“欣弗”事件，不良反应还是不良事件
卫生部8月3日发出紧急通知，停用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(又称“欣弗”)。原因是青海、广西、浙江、黑龙江和山东等省、自治区部分使用该药的患者，陆续出现胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛等临床症状。
据报道，在使用“欣弗”的患者当中，已有3例死亡病例报告，这更引起了公众的不安、疑虑。目前不管是专业的还是非专业的人士，仍将此事暂时称为药品不良反应，但随着事态的发展，此事是否会上升为药品不良事件，仍有待观察。
其实，药品不良反应和药品不良事件是有区别的。药品不良反应指的是药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下，出现有害的和意料之外的反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应，以及用药不当引起的反应。这是国际公认的定义。而药品不良事件是指超量用药(无论是有意还是无意的)、用药不当以及假冒伪劣药引起的对人的伤害。所以，药品不良事件的包含面更宽广，而且主要是指用药不当和假冒伪劣引起的问题，发生问题性质更为严重。而药品不良反应性质则稍轻一些，因为任何药物在使用中都可能产生问题，例如各种副作用。
尽管药品不良反应和药品不良事件有一些共同的原因，但也有相去甚远的诱因，因此药物监管需要采取不同的方式，区分对待。
但这次的“欣弗”出现问题，到目前为止，有关部门还并未明确告知公众是药品不良反应还是药品不良事件。事件原因是什么，现在还在排查中。看来，只有待情况弄清后，才能对“欣弗”事件的定性，做出明确判断。
然而，从全国各地时有发生的食品和药品危害健康和生命的事件来看，相当多的事件属于药品不良事件，而非药品不良反应，其中假冒伪劣产品是一个重要原因。所以，对此次事件，希望有关部门千万不要掉以轻心，要进行进一步的调查和分析，尽快查明真相，人们都将拭目以待。(张田勘), 百拇医药
据报道，在使用“欣弗”的患者当中，已有3例死亡病例报告，这更引起了公众的不安、疑虑。目前不管是专业的还是非专业的人士，仍将此事暂时称为药品不良反应，但随着事态的发展，此事是否会上升为药品不良事件，仍有待观察。
其实，药品不良反应和药品不良事件是有区别的。药品不良反应指的是药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下，出现有害的和意料之外的反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应，以及用药不当引起的反应。这是国际公认的定义。而药品不良事件是指超量用药(无论是有意还是无意的)、用药不当以及假冒伪劣药引起的对人的伤害。所以，药品不良事件的包含面更宽广，而且主要是指用药不当和假冒伪劣引起的问题，发生问题性质更为严重。而药品不良反应性质则稍轻一些，因为任何药物在使用中都可能产生问题，例如各种副作用。
尽管药品不良反应和药品不良事件有一些共同的原因，但也有相去甚远的诱因，因此药物监管需要采取不同的方式，区分对待。
但这次的“欣弗”出现问题，到目前为止，有关部门还并未明确告知公众是药品不良反应还是药品不良事件。事件原因是什么，现在还在排查中。看来，只有待情况弄清后，才能对“欣弗”事件的定性，做出明确判断。
然而，从全国各地时有发生的食品和药品危害健康和生命的事件来看，相当多的事件属于药品不良事件，而非药品不良反应，其中假冒伪劣产品是一个重要原因。所以，对此次事件，希望有关部门千万不要掉以轻心，要进行进一步的调查和分析，尽快查明真相，人们都将拭目以待。(张田勘), 百拇医药