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为“最新发布”叫好
http://www.100md.com 2006年8月8日 《中国医药报》 2006.08.08
     关心安徽华源“欣弗”药品不良事件的人们,一定会注意到国家食品药品监管局从8月5日启动的“最新发布”。这个“最新发布”每天定时通过媒体向社会通报国家药品不良反应监测中心收集统计到的关于“欣弗”药品新发不良事件病例报告情况,并报告事态最新进展情况。

    由政府部门公开、定时、最新发布在一段时间内人们普遍关注的社会焦点问题,反映出国家食品药品监管局对突发事件的科学应对能力以及以人为本、对人民负责的监管理念,同时从一个侧面说明我们的药品监管部门是为民服务的,是关注民生的,是以保证人民用药安全为天职的。时刻以人民的利益为工作的出发点,将一切有可能危害人民健康的信息及时、准确地告知百姓,给人民以知情权,是解决问题的有效途径。监管部门尽政府的责任,同时相信我们的民众,有了双方的配合,多大的难题都能够解决。从这个意义上来说,我为“最新发布”叫好。

    本报吉林讯记者陈静报道7月12日,一份名为《GSP基础工作跟踪考核职责分工》的文件下发到吉林省吉林市医药有限责任公司各分公司和相关处(室)。在这份文件中,132条GSP认证检查评定标准被逐条逐项地落实到相关部门每位工作人员头上,工作标准和工作要求以及完成时间写得清清楚楚。这是该公司在整顿和规范药品市场秩序自查自纠中采取的一项切实措施。
, 百拇医药
    “GSP认证是企业的生命”的大型标语,是记者走进吉林省吉林市医药有限责任公司大门时首先看到的。对于一家由计划经济时代的“二级站”改制而来的股份制企业,该公司能在激烈的药品市场竞争中稳步发展,年销售额从2000年的6000万元,增加到2005年的1.1亿元,其致胜法宝是:“决不违背法律法规去创新。”

    正是基于这样的理念,该公司从实施GSP认证之初,就从来不把GSP作为权宜之计,而是作为企业的长远大计。在整顿和规范药品市场秩序的精神传达到该公司后,公司组织质量管理部负责人和相关处(室)认真整理GSP认证检查评定标准,逐条具体量化,并确定工作标准和具体要求、完成时间和负责人,形成了《GSP基础工作跟踪考核职责分工》。所谓职责分工,就是只要职务(工种)不变,所分项的工作包干到位,跟踪到底,责任落实。公司总经理和质量管理领导小组对GSP执行情况进行抽查、检查,并将考核结果与员工年终拿到的“红包”挂钩。

    在此基础上,该公司强化四项主要工作:一是抓制度,设“防线”,做到有章可循。主要是从源头把好药品质量关,在首营上做到先审核后经营,在购进上做到先索证后购货,在入库上做到先验收后入库,在销售上做到先索证后销售,在人员上做到先培训后上岗,自觉把好购进审核关、入库验收关、在库养护关、出库复核关和零售检查关。二是抓管理,划“界线”,促进工作开展。该公司质管领导小组和质管部根据GSP基础工作跟踪考核工作安排,每季度对各经营部门的经营环境、经营场所、经营品种、仓储管理和软硬件材料进行综合考评通报,做到季检与平时抽检相结合,对需要整改的问题及时整改。三是抓教育,绷“红线”,认真组织员工学习以《药品管理法》为主的相关法律法规,按照年度培训计划,每月确定一个培训主题,每季度进行一次考核,使员工在思想上时时绷紧“依法经营、守法经营”的“红线”。四是抓落实拉“电线”。坚持质量管理一把手负总责的制度和质量管理工作一票否决权原则,坚持重奖重罚的“问责制”的实施和兑现。

    文/微风, 百拇医药