FDA批准Oncaspar治疗新诊断的ALL
FDA最近批准扩大培门冬酶(Oncaspar)的应用范围,其可作为多药化疗方案一部分,用于治疗儿童和成人新近诊断的急性淋巴细胞性白血病(ALL)。Oncaspar在1994年获准仅用于治疗因对L-门冬氨酰胺酶过敏而不能接受该抗癌药物治疗的ALL患者。
使用Oncaspar代替目前使用的药物L-门冬酰胺酶,可显著减少药物的注射次数,在长达20周的疗程期间,标准治疗需要注射L-天门冬酰胺酶21次,而Oncaspar只需注射3次。
该项批准是基于儿童癌症研究组织(由美国国立癌症研究所资助的肿瘤协作研究组)的一项多中心随机研究结果。在这项纳入118例患儿的研究中,研究者证实,Oncaspar作为多药治疗癌症方案的一部分替代L-门冬氨酰胺酶安全有效。
Oncaspar的严重不良反应包括过敏反应(过敏性休克)以及其他严重过敏反应、血栓、卒中、胰腺炎、糖耐量减低和出血等。, http://www.100md.com
使用Oncaspar代替目前使用的药物L-门冬酰胺酶,可显著减少药物的注射次数,在长达20周的疗程期间,标准治疗需要注射L-天门冬酰胺酶21次,而Oncaspar只需注射3次。
该项批准是基于儿童癌症研究组织(由美国国立癌症研究所资助的肿瘤协作研究组)的一项多中心随机研究结果。在这项纳入118例患儿的研究中,研究者证实,Oncaspar作为多药治疗癌症方案的一部分替代L-门冬氨酰胺酶安全有效。
Oncaspar的严重不良反应包括过敏反应(过敏性休克)以及其他严重过敏反应、血栓、卒中、胰腺炎、糖耐量减低和出血等。, http://www.100md.com