FDA对医疗器械标识的通用要求
医疗器械说明书、标签和包装标识是反映医疗器械安全有效和主要技术特征等基本信息的载体，用以指导医疗器械的正确安装、调试和使用，直接关系到使用医疗器械的安全有效。美国食品和药物管理局(FDA)于1989年8月发布了《医疗器械标识管理规范》，包括产品各部件、包装材料、使用说明书、袼得髦?br>所显示的信息和图示、所有可能影响健康的警告性语句和保护使用者所需要的信息。现将其内容陆续编发，供业内人士参考和比较。——编者按
在FDA发布的《医疗器械标识管理规范》(下简称《管理规范》)中 ......
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