宁波急查扬州“中宝”3种问题大输液
24日下午3时,宁波市食品药品监管局召开了紧急新闻发布会,通报了宁波市药检所的最新检测结果,共有3个批次的大输液不合格,其中由扬州中宝制药有限公司生产的甲硝唑注射液,被查出无菌检查不合格,性质最为严重。目前宁波市药监部门已对上述劣药立案查处。
这三个批次不合格的大输液分别是:扬州中宝制药有限公司生产的批号为06030201,规格为100ml:0.5g的甲硝唑注射液,无菌检查不合格;无锡第七制药有限公司生产的批号为0602191-2复方氨基酸注射液,可见异物不合格;浙江国镜药业有限公司生产的批号为060708103,规格为250ml:葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g的葡萄糖氯化钠注射液,可见异物不合格。
宁波市药检所所长、主任药师马静芬告诉记者,大输液中无菌检查不合格属于大输液质量问题中最严重的情况之一。“欣弗”事件后来查明就是因为杀菌时间不足而造成的。这次查处的扬州中宝制药有限公司生产的甲硝唑注射液发现的问题与“欣弗”相似,很可能就是因为在生产工艺或流程上出了问题。大输液是直接从人体静脉进入的,无菌不合格程度稍高,就很容易引起患者的药品不良反应,最严重的可以直接导致人死亡。
24日,宁波市药监局已紧急采取四项措施:在全市查封批号为06030201,规格为100ml:0.5g的甲硝唑注射液;对尚在宁波市场销售的不同批号的甲硝唑注射液继续予以跟踪抽检;对该企业生产的在宁波市场流通的其他药品加大抽检力度;将扬州中宝纳入药品企业信用档案黑名单,建议全市药品流通企业和医疗机构谨慎经销和使用该企业生产的药品。 (章绍龙 据青年时报报道), http://www.100md.com
这三个批次不合格的大输液分别是:扬州中宝制药有限公司生产的批号为06030201,规格为100ml:0.5g的甲硝唑注射液,无菌检查不合格;无锡第七制药有限公司生产的批号为0602191-2复方氨基酸注射液,可见异物不合格;浙江国镜药业有限公司生产的批号为060708103,规格为250ml:葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g的葡萄糖氯化钠注射液,可见异物不合格。
宁波市药检所所长、主任药师马静芬告诉记者,大输液中无菌检查不合格属于大输液质量问题中最严重的情况之一。“欣弗”事件后来查明就是因为杀菌时间不足而造成的。这次查处的扬州中宝制药有限公司生产的甲硝唑注射液发现的问题与“欣弗”相似,很可能就是因为在生产工艺或流程上出了问题。大输液是直接从人体静脉进入的,无菌不合格程度稍高,就很容易引起患者的药品不良反应,最严重的可以直接导致人死亡。
24日,宁波市药监局已紧急采取四项措施:在全市查封批号为06030201,规格为100ml:0.5g的甲硝唑注射液;对尚在宁波市场销售的不同批号的甲硝唑注射液继续予以跟踪抽检;对该企业生产的在宁波市场流通的其他药品加大抽检力度;将扬州中宝纳入药品企业信用档案黑名单,建议全市药品流通企业和医疗机构谨慎经销和使用该企业生产的药品。 (章绍龙 据青年时报报道), http://www.100md.com