稳心颗粒配合胺碘酮治疗早搏的临床观察
摘要：目的：观察稳心颗粒治疗早搏的临床疗效。方法：将入选病例54例随机分为两组,治疗组(27 例) 口服稳心颗粒及胺碘酮片,对照组(27 例) 口服胺碘酮片,疗程均为4周。结果：总有效率治疗组为96.3%,对照组为85.19%,两组比较无统计学意义(P>0.05),胺碘酮片用量治疗组比对照组减少1/2,两组比较有统计学意义(P<0.05) 。结论：稳心颗粒对心律失常有一定的治疗作用,并可减少胺碘酮的用量。
关键词： 稳心颗粒; 胺碘酮; 早 搏
Clinical Observation on Effect of Combined Therapy of Wenxin Grannle and Cordarone in Treating Extrasystole
XIE Jian-hua, XU Ming-wei
(The People's Hospital of Jieyang, Guangdong Jieyang 522000, China)
Abstract:Objective： To observe the effect of Wenxin Granale in treating extrasystole.Method：54 cases were randomly divided into two groups. The 27 patients in the treatment group were treated by Wenxin Grannle combined Cordarone table and the 27 in the control group treated by cordarone alone for 4 weeks as a therapeutic course. Result： The total effective rate in the treatment group was 96.3%(26 cases) and that in the control group was 85.19%(23 cases).Comparison between the two groups showed insignificant difference(P>0.05). The cordarone dosage reduced by 1/2 in the treatment group than in the control group.Comparison between the two groups showed significant difference(P<0.05).Conclusion： Wenxin Grannle had certain therapeutic effect in treating arrhythmia.The dosage of cordarone could be decrease by combined Wenxin Grannle.
Key words: Wenxin grannle; Cordarone; Extrasystole
早搏是一种常见的心律失常现象 ,患者可表现为心悸、胸闷、憋气、头昏 ,严重时可逐步导致心衰 ,而影响患者生活质量 ,并可造成患者严重的心理压力 。胺碘酮应用于临床抗心律失常疗效确切,但因其不可避免的副作用而限制了其应用范围。笔者采用稳心颗粒联合胺碘酮片治疗本病27例,疗效满意,并与单用胺碘酮片治疗的27例进行对照观察,现报告如下：
1 资料与方法
1.1 临床资料：两组54例均为我院2005年2月至2006年5月的内科门诊和住院的室性早搏患者54例,随机分为两组,治疗组27例(稳心颗粒配合胺碘酮片),男14例,女13例;年龄20～86岁,平均53岁;病程6个月至11年,平均5.6年;其中冠心病13例,高血压性心脏病5例,病毒性心肌炎4例,风湿性心脏病3例,原因不明2例,早搏严重程度:重度5例,中度20例,轻度2例。对照组27例(单用胺碘酮片),男16例,女11例;年龄18～85岁,平均53岁;病程5个月至12年,平均6.0年;其中冠心病12例;高血压性心脏病5例,病毒性心肌炎5例,风湿性心脏病3例,原因不明2例;早搏严重程度:重度3例,中度22例,轻度2例，两组一般资料经处理无统计学意义(P>0.05)。
1.2 治疗方法：①联合治疗组 :胺碘酮 (上海九福药业有限公司出品) 200mg,3次/d,口服 ,1周后减为200mg,2次/d,维持量为100～200mg/d,同时口服步长稳心颗粒 (山东步长恩奇制药公司产)9g,3次/d。②胺碘酮组:胺碘酮200mg,3次/d,口服,1周后减为200mg/d,2次/d,维持量为100～200mg/d,两组均以4周为1疗程。
1.3 观察方法：两组服药治疗时,每日观察早搏频率,心率,血压,做ECG(心电图),部分病人行心电监护,早搏基本消失后,对照组改用胺碘酮维持量改服后,每周观察1次,记录早搏频率,心率,血压,ECG,DCG(24h动态心电图)以及心悸等自觉症状变化。
1.4 疗效标准：参照全国中西医结合防治冠心病,心绞痛,心律失常研究座谈会心律失常严重程度及疗效参考标准[1]:显效:治疗后症状消失,末2次或3次心脏听诊及ECG未见早搏,ST-T正常,或DCG示早搏减少75%以上,且早搏均为单发,ST-T正常者;有效:治疗后症状明显改善,心脏听诊及ECG偶见早搏,但较治疗前减少50%以上,或减轻一度;或DCG示早搏次数虽较前减少75%以上,但仍有连续发作早搏,ST-T正常或压低0.05mV者;或DCG示早搏次数较治疗前减少50%以上,且均为单发,单一形态,ST-T正常或压低0.05mV者;无效:治疗后未达到上述标准者。
2 结果
2.1 两组疗效比较：服药4周后,治疗组27例中显效16例,有效10例,无效1例,总有效率96.3%;对照组27例中,显效13例,有效11例,无效3例,总有效率85.19%,经Ridit检验,两组疗效无统计学意义(P>0.05)。
2.2 胺碘酮用量比较：治疗组病人(1～3)d内早搏基本消失,改用维持量(0.1～0.2)g/d,胺碘酮4周总用量为(4.3～5.2)g,对照组病人(5～8.6)d内早搏基本消失,改用维持量0.2g/d,胺碘酮4周总用量为(8.6～11)g，两组比较有统计学意义(P<0.05)。
2.3 不良反应：治疗组27例中服药后出现轻微恶心者1例，对照组30例中,有5例出现恶心呕吐,4例发生房室传导阻滞。
3 讨论
室性早搏是最常见的心律失常之一,可见于正常人及器质性心脏病患者,在器质性心脏病患者中,室性早搏严重时影响患者血流动力学稳定 ,甚至引起猝死。因此正确认识处理室性早搏具有重要的临床意义。而目前临床常用的抗心律失常药物 ,除部分疗效不够好外,药物的不良反应尤其是致心律失常效应及对心肌、心脏传导系统的抑制作用等明显限制了其临床应用。心律失常抑制试验(CAST) 的结果表明 ,使用抗心律失常类药物虽可明显减少室性心律失常的发生,但心律失常病死率及总病死率均明显增加[2]。临床用药力求确保疗效的前提下,尽可能减少抗心律失常类药物如胺碘酮的用量,以最大限度避免该药不良反应。
稳心颗粒是近年生产的抗心律失常的中药制剂 ,由党参、黄精、三七、琥珀、甘松组成。党参补中益气、健脾益肺;黄精益气养阴、补肾益精;三七化瘀活血;甘松行气开郁;琥珀“安五脏,定魂魄,消瘀血,通五淋”,全药共具益气养阴、定悸复脉、活血化瘀等作用[3]。
通过对稳心颗粒与胺碘酮联用观察到 ,其对各种病因所致的室性早搏有显著疗效 ,与胺碘酮的疗效相当 ,改善临床症状方面两组无统计学意义。治疗期间未发现明显不良反应。这一结果提示 ,稳心颗粒与胺碘酮联合应用副反应轻微 ,临床安全有效。但本文观察的例数较少 ,有待进一步观察证实。
参考文献:
[1] 陈贵延.最新国内外疾病诊断标准[M].北京:学苑出版社,1991.220-224.
[2] The Cardiac Arrhythmia Suppression rial (CAST) Investigators. Preliminary report :effect of encainide and flecainide on mortality in a randomized trial of arrhythmia suppression after myocardial infarction[J]. N Engl Med ,1989,321:406-412.
[3] 沈映君.中药药理学[M].北京:人民卫生出版社,2000.10.
(广东省揭阳市人民医院, 广东 揭阳 522000), 百拇医药(谢建华， 徐名伟)
关键词： 稳心颗粒; 胺碘酮; 早 搏
Clinical Observation on Effect of Combined Therapy of Wenxin Grannle and Cordarone in Treating Extrasystole
XIE Jian-hua, XU Ming-wei
(The People's Hospital of Jieyang, Guangdong Jieyang 522000, China)
Abstract:Objective： To observe the effect of Wenxin Granale in treating extrasystole.Method：54 cases were randomly divided into two groups. The 27 patients in the treatment group were treated by Wenxin Grannle combined Cordarone table and the 27 in the control group treated by cordarone alone for 4 weeks as a therapeutic course. Result： The total effective rate in the treatment group was 96.3%(26 cases) and that in the control group was 85.19%(23 cases).Comparison between the two groups showed insignificant difference(P>0.05). The cordarone dosage reduced by 1/2 in the treatment group than in the control group.Comparison between the two groups showed significant difference(P<0.05).Conclusion： Wenxin Grannle had certain therapeutic effect in treating arrhythmia.The dosage of cordarone could be decrease by combined Wenxin Grannle.
Key words: Wenxin grannle; Cordarone; Extrasystole
早搏是一种常见的心律失常现象 ,患者可表现为心悸、胸闷、憋气、头昏 ,严重时可逐步导致心衰 ,而影响患者生活质量 ,并可造成患者严重的心理压力 。胺碘酮应用于临床抗心律失常疗效确切,但因其不可避免的副作用而限制了其应用范围。笔者采用稳心颗粒联合胺碘酮片治疗本病27例,疗效满意,并与单用胺碘酮片治疗的27例进行对照观察,现报告如下：
1 资料与方法
1.1 临床资料：两组54例均为我院2005年2月至2006年5月的内科门诊和住院的室性早搏患者54例,随机分为两组,治疗组27例(稳心颗粒配合胺碘酮片),男14例,女13例;年龄20～86岁,平均53岁;病程6个月至11年,平均5.6年;其中冠心病13例,高血压性心脏病5例,病毒性心肌炎4例,风湿性心脏病3例,原因不明2例,早搏严重程度:重度5例,中度20例,轻度2例。对照组27例(单用胺碘酮片),男16例,女11例;年龄18～85岁,平均53岁;病程5个月至12年,平均6.0年;其中冠心病12例;高血压性心脏病5例,病毒性心肌炎5例,风湿性心脏病3例,原因不明2例;早搏严重程度:重度3例,中度22例,轻度2例，两组一般资料经处理无统计学意义(P>0.05)。
1.2 治疗方法：①联合治疗组 :胺碘酮 (上海九福药业有限公司出品) 200mg,3次/d,口服 ,1周后减为200mg,2次/d,维持量为100～200mg/d,同时口服步长稳心颗粒 (山东步长恩奇制药公司产)9g,3次/d。②胺碘酮组:胺碘酮200mg,3次/d,口服,1周后减为200mg/d,2次/d,维持量为100～200mg/d,两组均以4周为1疗程。
1.3 观察方法：两组服药治疗时,每日观察早搏频率,心率,血压,做ECG(心电图),部分病人行心电监护,早搏基本消失后,对照组改用胺碘酮维持量改服后,每周观察1次,记录早搏频率,心率,血压,ECG,DCG(24h动态心电图)以及心悸等自觉症状变化。
1.4 疗效标准：参照全国中西医结合防治冠心病,心绞痛,心律失常研究座谈会心律失常严重程度及疗效参考标准[1]:显效:治疗后症状消失,末2次或3次心脏听诊及ECG未见早搏,ST-T正常,或DCG示早搏减少75%以上,且早搏均为单发,ST-T正常者;有效:治疗后症状明显改善,心脏听诊及ECG偶见早搏,但较治疗前减少50%以上,或减轻一度;或DCG示早搏次数虽较前减少75%以上,但仍有连续发作早搏,ST-T正常或压低0.05mV者;或DCG示早搏次数较治疗前减少50%以上,且均为单发,单一形态,ST-T正常或压低0.05mV者;无效:治疗后未达到上述标准者。
2 结果
2.1 两组疗效比较：服药4周后,治疗组27例中显效16例,有效10例,无效1例,总有效率96.3%;对照组27例中,显效13例,有效11例,无效3例,总有效率85.19%,经Ridit检验,两组疗效无统计学意义(P>0.05)。
2.2 胺碘酮用量比较：治疗组病人(1～3)d内早搏基本消失,改用维持量(0.1～0.2)g/d,胺碘酮4周总用量为(4.3～5.2)g,对照组病人(5～8.6)d内早搏基本消失,改用维持量0.2g/d,胺碘酮4周总用量为(8.6～11)g，两组比较有统计学意义(P<0.05)。
2.3 不良反应：治疗组27例中服药后出现轻微恶心者1例，对照组30例中,有5例出现恶心呕吐,4例发生房室传导阻滞。
3 讨论
室性早搏是最常见的心律失常之一,可见于正常人及器质性心脏病患者,在器质性心脏病患者中,室性早搏严重时影响患者血流动力学稳定 ,甚至引起猝死。因此正确认识处理室性早搏具有重要的临床意义。而目前临床常用的抗心律失常药物 ,除部分疗效不够好外,药物的不良反应尤其是致心律失常效应及对心肌、心脏传导系统的抑制作用等明显限制了其临床应用。心律失常抑制试验(CAST) 的结果表明 ,使用抗心律失常类药物虽可明显减少室性心律失常的发生,但心律失常病死率及总病死率均明显增加[2]。临床用药力求确保疗效的前提下,尽可能减少抗心律失常类药物如胺碘酮的用量,以最大限度避免该药不良反应。
稳心颗粒是近年生产的抗心律失常的中药制剂 ,由党参、黄精、三七、琥珀、甘松组成。党参补中益气、健脾益肺;黄精益气养阴、补肾益精;三七化瘀活血;甘松行气开郁;琥珀“安五脏,定魂魄,消瘀血,通五淋”,全药共具益气养阴、定悸复脉、活血化瘀等作用[3]。
通过对稳心颗粒与胺碘酮联用观察到 ,其对各种病因所致的室性早搏有显著疗效 ,与胺碘酮的疗效相当 ,改善临床症状方面两组无统计学意义。治疗期间未发现明显不良反应。这一结果提示 ,稳心颗粒与胺碘酮联合应用副反应轻微 ,临床安全有效。但本文观察的例数较少 ,有待进一步观察证实。
参考文献:
[1] 陈贵延.最新国内外疾病诊断标准[M].北京:学苑出版社,1991.220-224.
[2] The Cardiac Arrhythmia Suppression rial (CAST) Investigators. Preliminary report :effect of encainide and flecainide on mortality in a randomized trial of arrhythmia suppression after myocardial infarction[J]. N Engl Med ,1989,321:406-412.
[3] 沈映君.中药药理学[M].北京:人民卫生出版社,2000.10.
(广东省揭阳市人民医院, 广东 揭阳 522000), 百拇医药(谢建华， 徐名伟)