中药国际化现状及对策(3)
2000年6月8日，美国《新英格兰医学杂志》报道43位服用含有马兜铃属中草药及千金藤、玉木兰的减肥药片的比利时人出现严重肾功能衰竭并需透析维持生命。其中的39位作了预防性肾脏和输尿管切除，有18人被发现癌症，其余21人中的19人有轻至中度癌前病变。所有受损肾脏都可见到马兜铃酸中毒的证据，其中4例尚有赭曲霉素(一种存在于千金藤中的致癌剂)中毒的证据。因此，得出服用中草药会导致"泌尿系统癌症"的结论，《纽约时报》也据此而发表了中药可能致癌的消息。以上事件的主要原因正是由于西方人不认识中医药的核心--辨证论治，不理解基本的中医基础理论而造成的。
中药现代化水平的落后，影响着中药的国际化：中药行业技术装备水平的落后，使中药产品的质量和稳定性无法保障，很多出口中药由于无法控制农残、重金属含量或含违禁成分而遭拒售。另外，在中医药的基础研究上也存在许多含混不清、悬而未决的问题，在药理、毒理、剂型、标准化、规范化上均未能充分利用当今科学技术的新成果，与国际先进技术水平存在较大差距，严重影响中药的国际化。
, 百拇医药
名目繁多的贸易技术性壁垒的设立阻碍着中药的国际化：WTO的基本原则是在平等的前提下，实现自由贸易。但是，当前贸易保护主义严重抬头，世界各国、尤其是西方发达国家纷纷利用WTO 的贸易性技术保护措施(TBT)来抬高技术门槛，限制他国产品进入，已经成为一种通行手段。在当前国际贸易与交流越来越频繁的背景下，各国的贸易性技术措施也将越来越体现出多样性、复杂性、长期性和隐蔽性的特点，这也成为我国中药产业今后要长期应对的一个问题。
中药质量标准研究的滞后是中药国际化的主要障碍：现在我国中药的标准化工作刚刚起步，从中药的源头来看，GAP(中药材种植管理规范)2002 年初颁布，还在试行之中；在中草药的炮制和提取上，国家仅完成70余种中药饮片炮制标准，中药材提取工艺也很不规范，中成药产品质量无法控制；在药品的生产过程管理上，中药企业通过国内GMP 认证还不多；在中药质量检测控制上，大部分仍停留在定性和对个别指标成分定量检测的水平；在中药药理、药效及毒理等的评价上，国内GCP、GLP等标准规范的制订实施时间不长，与国际通行标准相互统一的尝试刚刚开始，各项试验数据还得不到国际社会认可，这些都是横亘在中药国际化面前的难题。
, http://www.100md.com
应采取的具体对策
营造中医药文化的国际化：现代中药和中药企业的发展离不开中医药文化。近年来，由于国际间交流与合作的加强，西方对待排斥态度的中医药开始有了新的转变。因此，不断通过经营中医药文化，让国际社会再认识，让各国人民更理解，才能打破他们固有的医学理论的局限，使中医药成为国际共享医药。
中药现代化是国际化的前提：完善从药品种植(GAP)、非临床及临床(GLP、GCP)、生产过程(GEP、GMP)以至销售(GSP)的标准化链条，是中药现代化最迫切的一项工作之一。同时，开展对国际濒危动植物的保护、替代性工作，也是中药现代化的一项迫切任务。
掌握规则、调整对策、畅通国际化渠道：药品作为一种特殊商品，为了实现中药全球化的战略目标，就须注意"入国问禁"的原则(表2)，尽量减少或避免中药国际化过程中的有形或无形障碍。, http://www.100md.com
中药现代化水平的落后，影响着中药的国际化：中药行业技术装备水平的落后，使中药产品的质量和稳定性无法保障，很多出口中药由于无法控制农残、重金属含量或含违禁成分而遭拒售。另外，在中医药的基础研究上也存在许多含混不清、悬而未决的问题，在药理、毒理、剂型、标准化、规范化上均未能充分利用当今科学技术的新成果，与国际先进技术水平存在较大差距，严重影响中药的国际化。
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名目繁多的贸易技术性壁垒的设立阻碍着中药的国际化：WTO的基本原则是在平等的前提下，实现自由贸易。但是，当前贸易保护主义严重抬头，世界各国、尤其是西方发达国家纷纷利用WTO 的贸易性技术保护措施(TBT)来抬高技术门槛，限制他国产品进入，已经成为一种通行手段。在当前国际贸易与交流越来越频繁的背景下，各国的贸易性技术措施也将越来越体现出多样性、复杂性、长期性和隐蔽性的特点，这也成为我国中药产业今后要长期应对的一个问题。
中药质量标准研究的滞后是中药国际化的主要障碍：现在我国中药的标准化工作刚刚起步，从中药的源头来看，GAP(中药材种植管理规范)2002 年初颁布，还在试行之中；在中草药的炮制和提取上，国家仅完成70余种中药饮片炮制标准，中药材提取工艺也很不规范，中成药产品质量无法控制；在药品的生产过程管理上，中药企业通过国内GMP 认证还不多；在中药质量检测控制上，大部分仍停留在定性和对个别指标成分定量检测的水平；在中药药理、药效及毒理等的评价上，国内GCP、GLP等标准规范的制订实施时间不长，与国际通行标准相互统一的尝试刚刚开始，各项试验数据还得不到国际社会认可，这些都是横亘在中药国际化面前的难题。
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应采取的具体对策
营造中医药文化的国际化：现代中药和中药企业的发展离不开中医药文化。近年来，由于国际间交流与合作的加强，西方对待排斥态度的中医药开始有了新的转变。因此，不断通过经营中医药文化，让国际社会再认识，让各国人民更理解，才能打破他们固有的医学理论的局限，使中医药成为国际共享医药。
中药现代化是国际化的前提：完善从药品种植(GAP)、非临床及临床(GLP、GCP)、生产过程(GEP、GMP)以至销售(GSP)的标准化链条，是中药现代化最迫切的一项工作之一。同时，开展对国际濒危动植物的保护、替代性工作，也是中药现代化的一项迫切任务。
掌握规则、调整对策、畅通国际化渠道：药品作为一种特殊商品，为了实现中药全球化的战略目标，就须注意"入国问禁"的原则(表2)，尽量减少或避免中药国际化过程中的有形或无形障碍。, http://www.100md.com