中药注射剂药味数越少越好(2)
三、中药注射剂的药物组成
1.组成药味的数量(本文“药味”的含义,除指中药材和中药饮片外,其有效部位、有效成分也视为药味。)目前,中药注射剂由1味药至12味药组成。
见下表:
药味数 中药注射剂举例
1味 柴胡注射液、板蓝根注射液
2味 银黄注射液、参麦注射液
3味 双黄连注射液、康艾注射液
4味 脉络宁注射液、止喘灵注射液
5味 复方大青叶注射液、舒肝宁注射液
6味 复方风湿宁注射液、消痔灵注射液
7味 伊痛舒注射液
8味 清开灵注射液、退热解毒注射液
9味 复方蛤青注射液
12味 清热解毒注射液
2.组成药味的名称
1味药组方的有:54种药味制成59种注射剂。
2味药组方的有:25种药味、14种组合、制成17种注射剂。
3味药组方的有:24种药味、8种组合、制成11种注射剂。
4味药组方的有:24种药味、7种组合、制成7种注射剂。
5味药组方的有:17种药味、4种组合、制成4种注射剂。
6味药组方的有:30种药味、5种组合、制成5种注射剂。
7味药组方的有:1种组合制成1种注射剂。
8味药组方的有:20种药味、3种组合、制成3种注射剂。
9味药组方的有:9种药味、1种组合、制成1种注射剂。
12味药组方的有:12种药味、1种组合、制成1种注射剂。
四、药味越多越易引起不良反应
1.注射剂与传统用药习惯不同
当前列入国家标准的中药注射剂,一半以上由1种药味制得,约7成由不超过2种药味制得,近8成由不超过3种药味制得,这同中医很少用一两味药、两三味药治病的用药习惯截然不同,与中成药很少由一两味药、两三味药制得也截然相反。
注射剂绕过皮肤、黏膜这两道保护人体的天然屏障和肝脏的首过作用,直接进入人体分布到组织、器官,生物利用度很高。药味越多,成分越复杂,越容易引起不良反应。所以,注射剂的药物组成越简单越好。不仅药味力求精简,也应该把不需要的成分尽可能除掉。
2.功能主治显著相关
从中医药理论角度看,组成药物的功能主治同所制注射剂的功能主治之间有着显著的相关性,未见显著相关性的情况也有,如鸦胆子乳注射液用于治疗癌症,但这只是个别例子。这说明几千年来积淀的中医药理论和经验确实对研发中药注射剂很有帮助。
五、几点建议
1.建议用笔者前述的定义界定中药注射剂。
2.组成中药注射剂的药味数越少越好。注射剂直接注入体内,质量要求很高,组成药味越多越难研制,故其组成药味数宜少,最好不超过3味。如以有效部位尤其是有效成分组成,将大幅度降低研制的难度。
3.加大整顿中药注射剂的速度和力度。目前列入国家标准的中药注射剂虽已经过整顿,质量已有较大提高,但难免存在组方不合理等问题,宜大力开展中药注射剂的再评价。 (作者:周超凡), 百拇医药
1.组成药味的数量(本文“药味”的含义,除指中药材和中药饮片外,其有效部位、有效成分也视为药味。)目前,中药注射剂由1味药至12味药组成。
见下表:
药味数 中药注射剂举例
1味 柴胡注射液、板蓝根注射液
2味 银黄注射液、参麦注射液
3味 双黄连注射液、康艾注射液
4味 脉络宁注射液、止喘灵注射液
5味 复方大青叶注射液、舒肝宁注射液
6味 复方风湿宁注射液、消痔灵注射液
7味 伊痛舒注射液
8味 清开灵注射液、退热解毒注射液
9味 复方蛤青注射液
12味 清热解毒注射液
2.组成药味的名称
1味药组方的有:54种药味制成59种注射剂。
2味药组方的有:25种药味、14种组合、制成17种注射剂。
3味药组方的有:24种药味、8种组合、制成11种注射剂。
4味药组方的有:24种药味、7种组合、制成7种注射剂。
5味药组方的有:17种药味、4种组合、制成4种注射剂。
6味药组方的有:30种药味、5种组合、制成5种注射剂。
7味药组方的有:1种组合制成1种注射剂。
8味药组方的有:20种药味、3种组合、制成3种注射剂。
9味药组方的有:9种药味、1种组合、制成1种注射剂。
12味药组方的有:12种药味、1种组合、制成1种注射剂。
四、药味越多越易引起不良反应
1.注射剂与传统用药习惯不同
当前列入国家标准的中药注射剂,一半以上由1种药味制得,约7成由不超过2种药味制得,近8成由不超过3种药味制得,这同中医很少用一两味药、两三味药治病的用药习惯截然不同,与中成药很少由一两味药、两三味药制得也截然相反。
注射剂绕过皮肤、黏膜这两道保护人体的天然屏障和肝脏的首过作用,直接进入人体分布到组织、器官,生物利用度很高。药味越多,成分越复杂,越容易引起不良反应。所以,注射剂的药物组成越简单越好。不仅药味力求精简,也应该把不需要的成分尽可能除掉。
2.功能主治显著相关
从中医药理论角度看,组成药物的功能主治同所制注射剂的功能主治之间有着显著的相关性,未见显著相关性的情况也有,如鸦胆子乳注射液用于治疗癌症,但这只是个别例子。这说明几千年来积淀的中医药理论和经验确实对研发中药注射剂很有帮助。
五、几点建议
1.建议用笔者前述的定义界定中药注射剂。
2.组成中药注射剂的药味数越少越好。注射剂直接注入体内,质量要求很高,组成药味越多越难研制,故其组成药味数宜少,最好不超过3味。如以有效部位尤其是有效成分组成,将大幅度降低研制的难度。
3.加大整顿中药注射剂的速度和力度。目前列入国家标准的中药注射剂虽已经过整顿,质量已有较大提高,但难免存在组方不合理等问题,宜大力开展中药注射剂的再评价。 (作者:周超凡), 百拇医药