哈市药监部门清理整顿医院制剂品种
从现在起，哈尔滨市药品监督管理部门开始对全市医院自制药品的批准文号进行整顿，并以换发新的制剂品种批准文号为契机，彻底清理整顿全市医疗机构制剂品种，不合法的制剂品种将被取缔，由此加强医疗机构制剂品种注册管理工作，确保自制药品使用安全有效。
据了解，通过本次整顿和换发医疗机构制剂品种批准文号工作，旨在促使全市医疗机构制剂品种的注册、配制、使用能依法运行，从而全面提高制剂质量标准，规范包装、标签、说明书，确定有效期，取缔、淘汰不合法和不符合要求的制剂品种。对符合要求的制剂品种，换发全省统一的制剂品种批准文号，同时建立医疗机构制剂品种管理档案和数据库。
在此次清理整治过程中，哈市药品监督管理部门将组织专家对申报的医疗机构制剂品种进行技术审评。通过技术审评后，药监部门将依法换发医疗机构制剂品种批准文号，对组方不合理、疗效不确切、质量不可控、有严重不良反应、不符合国家有关规定的，以及未在规定时限内申报参加整顿的制剂品种，废止其批准文号。, http://www.100md.com(衣晓峰 靳万庆)
据了解，通过本次整顿和换发医疗机构制剂品种批准文号工作，旨在促使全市医疗机构制剂品种的注册、配制、使用能依法运行，从而全面提高制剂质量标准，规范包装、标签、说明书，确定有效期，取缔、淘汰不合法和不符合要求的制剂品种。对符合要求的制剂品种，换发全省统一的制剂品种批准文号，同时建立医疗机构制剂品种管理档案和数据库。
在此次清理整治过程中，哈市药品监督管理部门将组织专家对申报的医疗机构制剂品种进行技术审评。通过技术审评后，药监部门将依法换发医疗机构制剂品种批准文号，对组方不合理、疗效不确切、质量不可控、有严重不良反应、不符合国家有关规定的，以及未在规定时限内申报参加整顿的制剂品种，废止其批准文号。, http://www.100md.com(衣晓峰 靳万庆)