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治色斑有了准字号药物
http://www.100md.com 2006年9月11日 《中国医药报》 2006.09.11
     本报讯 不久前,广东人人康药业有限公司开发的治疗皮肤色斑的氢醌乳膏获得国药准字号,并正式上市。

    据了解,我国祛斑用品的市场容量每年接近17亿元,但以往市场里全是化妆品,没有药品。此次获得国药准字号的千白氢醌乳膏,与一般化装品相比,具有机理明确、效果显著、疗程短、不良反应少等优势,并获得了国家食品药品监督管理局的6年保护期。氢醌乳膏的祛斑机理是,通过抑制酪氨酸酶活性,从根本上控制黑色素细胞的代谢过程,使表皮内多巴反应阳性黑色素细胞数量显著减少,从而产生可逆性的皮肤褪色。

    据了解,该产品早在20世纪30年代就在国外被用于临床,国内也有医院将其作为院内制剂使用。但是,由于氢醌极易氧化,性质不稳定,不便于储存,因此一直没有成熟的产品上市。广东人人康药业有限公司经过8年研发,解决了工艺难关,建成了药用级生产线,其乳膏制剂经过了中国医学科学院、中国协和医科大学皮肤病医院等待科研单位的临床验证。氢醌乳膏的问世,填补了国内空白。目前,该产品的推广商广州千白生物科技有限公司已经开始面向全国招商。

    近几年来,女性消费者已经开始认识到祛斑需要以治疗的方法来解决。由于普通化妆品的准入条件比药品低,特别是效果的验证方面,化妆品只需要人体功能试验报告即可,而药品则需要至少上千例的临床验证,因此,“千白”与以往的各种化妆品具有本质的不同。

    (穗金点), 百拇医药