2006年执业药师考试大纲：药剂学
2006年执业药师考试大纲：药剂学
药剂学部分主要包括药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用等内容，是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。
根据执业药师的职责与执业活动的需要，药剂学知识考试内容的总体要求分为掌握、熟悉和了解三个层次：
掌握：药剂学中重要的基本概念与常用术语；常用剂型的定义、特点、质量要求及质量评价；典型剂型的制备；制剂的处方设计、常用辅料；药物新技术与新剂型的概念、特点和应用；影响制剂稳定性的因素及常用稳定化措施；生物药剂学及药物动力学的主要内容；药物制剂的配伍与相互作用。
熟悉：制剂的基本理论；一般剂型的制备；制剂的包装和储存。
了解：药剂学的任务和发展；制剂中的常用设备。
, http://www.100md.com
「考试内容」
1.绪论
掌握剂型、制剂和药剂学的概念。
掌握药典的概念和特点。
掌握处方的概念和类型。
熟悉《中国药典》附录中与制剂有关的内容。
熟悉剂型的重要性及分类。
了解调剂学、方剂的概念。
了解药剂学的任务和发展。
了解药剂学的分支学科。
2.片剂
, 百拇医药
(1)掌握片剂的概念、特点、种类和质量要求。
(2)掌握片剂辅料的分类及常用辅料的缩写、性质、特点和应用。
(3)掌握粉碎、筛分和混合的概念。
熟悉粉碎、筛分和混合的方法及其影响因素。
了解粉碎、筛分和混合的常用设备。
(4)掌握制粒的目的。
掌握普通湿法制粒和干法制粒的方法。
熟悉其它湿法制粒的方法。
了解制粒的常用设备。
(5)掌握干燥的概念和方法。
, 百拇医药
熟悉干燥的基本原理及影响因素。
了解干燥的常用设备。
(6)掌握制粒压片和直接压片的方法。
掌握片剂成型的影响因素及压片中可能产生的问题及解决方法。
了解压片的常用设备。
门)掌握固体剂型的溶出理论。
熟悉片剂的崩解机理及影响因素。
(8)掌握片剂包衣的目的和种类。
掌握片剂包衣方法及包糖衣和包薄膜衣的材料与工序。
了解包衣的常用设备。
, 百拇医药
(9)熟悉片剂的质量检查和包装储存。
了解片剂的处方设计。
3.散剂和颗粒剂
掌握散剂和颗粒剂的概念和特点。
熟悉散剂和颗粒剂的制备方法、质量检查与包装储存。
熟悉粉体学的概念、应用和粉体的性质。
了解散剂的常用设备。
4.胶囊剂、滴丸和微丸
掌握胶囊剂的概念、特点和分类。
熟悉胶囊剂的制备方法(软、硬胶囊)、质量检查与包装储存。
, 百拇医药
熟悉滴丸和微丸的概念、特点与制备方法。
了解肠溶胶囊。
5.栓剂
掌握栓剂的概念、特点和质量要求。
掌握影响栓剂中药物吸收的因素。
熟悉栓剂的常用基质、制备方法、置换价、质量评价与包装储存。
6.软膏剂、眼膏剂和凝胶剂
掌握软膏剂的概念和质量要求。
掌握软膏剂的常用基质、制备方法、质量评价与包装储存。
熟悉眼膏剂的概念、特点、质量要求及制备方法。
, 百拇医药
熟悉凝胶剂的概念、常用基质、制备方法、质量检查和包装储存。
7.气雾剂、膜剂和涂膜剂
掌握气雾剂的概念、特点、分类、组成和质量要求。
熟悉气雾剂的制备方法与药物的吸收。
熟悉喷雾剂、吸人粉雾剂的概念和质量要求。
熟悉膜剂和涂膜剂的概念、特点、常用成膜材料和制备方法。
8.注射剂和滴眼剂
(1)掌握注射剂的概念、分类、特点及质量要求。
熟悉注射剂的给药途径。
(2)掌握注射用水的概念及质量要求。
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掌握注射剂的附加剂。
了解注射用油及非水溶剂。
(3)掌握热原的概念、性质、污染途径及除去方法。
(4)掌握溶解度的概念、影响溶解度的因素及增加溶解度的方法。
掌握溶解速度的概念及影响因素。
(5)掌握滤过的概念。
熟悉滤过的原理、方法、影响因素及滤过器。
(6)掌握注射剂的制备过程。
(7)熟悉空气净化的标准、测定方法及洁净室的设计。
熟悉空气滤过的原理及影响因素。
, 百拇医药
了解空气滤过的常用设备。
(8)掌握灭菌的概念和物理灭菌法。
熟悉D、Z、F、F0值的含义。
了解化学灭菌法和无菌操作法。
了解物理灭菌法的常用设备。
(9)掌握输液的概念和质量要求。
掌握营养输液和血浆代用液的概念、种类质量要求。
(10)掌握注射用无菌粉末、冻干制品。
熟悉冷冻干燥的基本原理。
(11)掌握渗透压的调节。
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了解注射剂新产品试制的主要工作。
(12)掌握滴眼剂的概念和质量要求。
熟悉滴眼剂的附加剂和制备过程。
了解滴眼剂的药物吸收途径及影响因素。
9.液体药剂
(1)掌握液体药剂的概念、特点、分类和质量要求。
(2)熟悉液体制剂的溶剂和附加剂。
(3)熟悉溶液剂、糖浆剂、芳香水剂的概念和有关特点及制备方法。
(4)熟悉溶胶剂和高分子溶液剂的概念、性质及制备方法。
(5)掌握表面活性剂的概念、功能结构、种类、特性及应用。
, 百拇医药
熟悉表面活性剂的生物学性质。
(6)掌握乳剂的概念、特点、稳定性和常用乳化剂。
熟悉乳剂的制备方法、形成条件及质量评价。
(7)掌握混悬剂的概念、质量要求、稳定性、常用稳定剂及质量评价。
熟悉混悬剂的制备方法。
(8)熟悉合剂、洗剂、搽剂、滴鼻剂的概念及应用。
了解含漱剂、滴牙剂、滴耳剂、灌肠剂、灌洗剂、涂剂的概念和应用。
10.药物制剂的稳定性
掌握药物制剂稳定性的概念和研究目的。
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掌握影响药物制剂降解的因素及稳定化方法。
熟悉药物制剂稳定性试验方法。
了解制剂中药物化学降解的途径。
了解制剂的有效期及其特殊药物制剂的储存。
11.微型胶囊、包合物和固体分散物
(1)掌握微型胶囊的概念和特点。
熟悉常用囊材、微囊化方法及微囊的质量评价方法。
了解微囊中药物释放的机理及影响因素。
(2)掌握包合物的概念和特点。
熟悉包合材料和包合方法。
, 百拇医药
了解包合物的验证。
(3)掌握固体分散物的概念和特点。
熟悉固体分散物的载体材料、制备方法、速释与缓释原理。
了解固体分散物的验证和类型。
12.缓(控)释来剂
掌握缓(控)释制剂的概念和特点。
掌握缓(控)释制剂的释药原理及方法。
掌握缓(控)释制剂的处方设计和体内外评价方法。
了解缓(控)释制剂的处方和制备工艺。
13.经皮吸收制剂
, 百拇医药
掌握经皮吸收制剂的概念、特点、基本组成和分类。
掌握经皮吸收制剂中药物的经皮吸收。
熟悉经皮吸收制剂的常用材料和制备方法。
了解经皮吸收制剂的质量评价。
14.靶向制剂
掌握靶向制剂的概念和分类。
熟悉脂质体、靶向乳剂、微球和纳米粒。
了解主动靶向制剂和物理化学靶向制剂。
了解前体靶向药物。
15.生物药剂学
, 百拇医药
掌握生物药剂学的概念和生物膜的结构。
掌握药物通过生物膜的转运机理。
掌握药物胃肠道吸收及影响因素。
熟悉药物的非胃肠道吸收。
了解药物的分布、代谢与排泄。
16.药物动力学
掌握药物动力学的概念、单室模型药物动力学。
掌握生物利用度的概念和有关内容。
熟悉多剂量给药。
熟悉生物利用度的实验研究方法。
, 百拇医药 了解统计矩的原理及应用。
了解非线性药物动力学。
了解双室模型药物动力学。
了解隔室模型的判别。
17.药物制剂的配伍变化与相互作用
掌握药物制剂配伍变化的类型。
熟悉注射液的配伍变化。
了解配伍变化的研究与处理方法。
了解药物的相互作用。, 百拇医药
药剂学部分主要包括药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用等内容，是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。
根据执业药师的职责与执业活动的需要，药剂学知识考试内容的总体要求分为掌握、熟悉和了解三个层次：
掌握：药剂学中重要的基本概念与常用术语；常用剂型的定义、特点、质量要求及质量评价；典型剂型的制备；制剂的处方设计、常用辅料；药物新技术与新剂型的概念、特点和应用；影响制剂稳定性的因素及常用稳定化措施；生物药剂学及药物动力学的主要内容；药物制剂的配伍与相互作用。
熟悉：制剂的基本理论；一般剂型的制备；制剂的包装和储存。
了解：药剂学的任务和发展；制剂中的常用设备。
, http://www.100md.com
「考试内容」
1.绪论
掌握剂型、制剂和药剂学的概念。
掌握药典的概念和特点。
掌握处方的概念和类型。
熟悉《中国药典》附录中与制剂有关的内容。
熟悉剂型的重要性及分类。
了解调剂学、方剂的概念。
了解药剂学的任务和发展。
了解药剂学的分支学科。
2.片剂
, 百拇医药
(1)掌握片剂的概念、特点、种类和质量要求。
(2)掌握片剂辅料的分类及常用辅料的缩写、性质、特点和应用。
(3)掌握粉碎、筛分和混合的概念。
熟悉粉碎、筛分和混合的方法及其影响因素。
了解粉碎、筛分和混合的常用设备。
(4)掌握制粒的目的。
掌握普通湿法制粒和干法制粒的方法。
熟悉其它湿法制粒的方法。
了解制粒的常用设备。
(5)掌握干燥的概念和方法。
, 百拇医药
熟悉干燥的基本原理及影响因素。
了解干燥的常用设备。
(6)掌握制粒压片和直接压片的方法。
掌握片剂成型的影响因素及压片中可能产生的问题及解决方法。
了解压片的常用设备。
门)掌握固体剂型的溶出理论。
熟悉片剂的崩解机理及影响因素。
(8)掌握片剂包衣的目的和种类。
掌握片剂包衣方法及包糖衣和包薄膜衣的材料与工序。
了解包衣的常用设备。
, 百拇医药
(9)熟悉片剂的质量检查和包装储存。
了解片剂的处方设计。
3.散剂和颗粒剂
掌握散剂和颗粒剂的概念和特点。
熟悉散剂和颗粒剂的制备方法、质量检查与包装储存。
熟悉粉体学的概念、应用和粉体的性质。
了解散剂的常用设备。
4.胶囊剂、滴丸和微丸
掌握胶囊剂的概念、特点和分类。
熟悉胶囊剂的制备方法(软、硬胶囊)、质量检查与包装储存。
, 百拇医药
熟悉滴丸和微丸的概念、特点与制备方法。
了解肠溶胶囊。
5.栓剂
掌握栓剂的概念、特点和质量要求。
掌握影响栓剂中药物吸收的因素。
熟悉栓剂的常用基质、制备方法、置换价、质量评价与包装储存。
6.软膏剂、眼膏剂和凝胶剂
掌握软膏剂的概念和质量要求。
掌握软膏剂的常用基质、制备方法、质量评价与包装储存。
熟悉眼膏剂的概念、特点、质量要求及制备方法。
, 百拇医药
熟悉凝胶剂的概念、常用基质、制备方法、质量检查和包装储存。
7.气雾剂、膜剂和涂膜剂
掌握气雾剂的概念、特点、分类、组成和质量要求。
熟悉气雾剂的制备方法与药物的吸收。
熟悉喷雾剂、吸人粉雾剂的概念和质量要求。
熟悉膜剂和涂膜剂的概念、特点、常用成膜材料和制备方法。
8.注射剂和滴眼剂
(1)掌握注射剂的概念、分类、特点及质量要求。
熟悉注射剂的给药途径。
(2)掌握注射用水的概念及质量要求。
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掌握注射剂的附加剂。
了解注射用油及非水溶剂。
(3)掌握热原的概念、性质、污染途径及除去方法。
(4)掌握溶解度的概念、影响溶解度的因素及增加溶解度的方法。
掌握溶解速度的概念及影响因素。
(5)掌握滤过的概念。
熟悉滤过的原理、方法、影响因素及滤过器。
(6)掌握注射剂的制备过程。
(7)熟悉空气净化的标准、测定方法及洁净室的设计。
熟悉空气滤过的原理及影响因素。
, 百拇医药
了解空气滤过的常用设备。
(8)掌握灭菌的概念和物理灭菌法。
熟悉D、Z、F、F0值的含义。
了解化学灭菌法和无菌操作法。
了解物理灭菌法的常用设备。
(9)掌握输液的概念和质量要求。
掌握营养输液和血浆代用液的概念、种类质量要求。
(10)掌握注射用无菌粉末、冻干制品。
熟悉冷冻干燥的基本原理。
(11)掌握渗透压的调节。
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了解注射剂新产品试制的主要工作。
(12)掌握滴眼剂的概念和质量要求。
熟悉滴眼剂的附加剂和制备过程。
了解滴眼剂的药物吸收途径及影响因素。
9.液体药剂
(1)掌握液体药剂的概念、特点、分类和质量要求。
(2)熟悉液体制剂的溶剂和附加剂。
(3)熟悉溶液剂、糖浆剂、芳香水剂的概念和有关特点及制备方法。
(4)熟悉溶胶剂和高分子溶液剂的概念、性质及制备方法。
(5)掌握表面活性剂的概念、功能结构、种类、特性及应用。
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熟悉表面活性剂的生物学性质。
(6)掌握乳剂的概念、特点、稳定性和常用乳化剂。
熟悉乳剂的制备方法、形成条件及质量评价。
(7)掌握混悬剂的概念、质量要求、稳定性、常用稳定剂及质量评价。
熟悉混悬剂的制备方法。
(8)熟悉合剂、洗剂、搽剂、滴鼻剂的概念及应用。
了解含漱剂、滴牙剂、滴耳剂、灌肠剂、灌洗剂、涂剂的概念和应用。
10.药物制剂的稳定性
掌握药物制剂稳定性的概念和研究目的。
, http://www.100md.com
掌握影响药物制剂降解的因素及稳定化方法。
熟悉药物制剂稳定性试验方法。
了解制剂中药物化学降解的途径。
了解制剂的有效期及其特殊药物制剂的储存。
11.微型胶囊、包合物和固体分散物
(1)掌握微型胶囊的概念和特点。
熟悉常用囊材、微囊化方法及微囊的质量评价方法。
了解微囊中药物释放的机理及影响因素。
(2)掌握包合物的概念和特点。
熟悉包合材料和包合方法。
, 百拇医药
了解包合物的验证。
(3)掌握固体分散物的概念和特点。
熟悉固体分散物的载体材料、制备方法、速释与缓释原理。
了解固体分散物的验证和类型。
12.缓(控)释来剂
掌握缓(控)释制剂的概念和特点。
掌握缓(控)释制剂的释药原理及方法。
掌握缓(控)释制剂的处方设计和体内外评价方法。
了解缓(控)释制剂的处方和制备工艺。
13.经皮吸收制剂
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掌握经皮吸收制剂的概念、特点、基本组成和分类。
掌握经皮吸收制剂中药物的经皮吸收。
熟悉经皮吸收制剂的常用材料和制备方法。
了解经皮吸收制剂的质量评价。
14.靶向制剂
掌握靶向制剂的概念和分类。
熟悉脂质体、靶向乳剂、微球和纳米粒。
了解主动靶向制剂和物理化学靶向制剂。
了解前体靶向药物。
15.生物药剂学
, 百拇医药
掌握生物药剂学的概念和生物膜的结构。
掌握药物通过生物膜的转运机理。
掌握药物胃肠道吸收及影响因素。
熟悉药物的非胃肠道吸收。
了解药物的分布、代谢与排泄。
16.药物动力学
掌握药物动力学的概念、单室模型药物动力学。
掌握生物利用度的概念和有关内容。
熟悉多剂量给药。
熟悉生物利用度的实验研究方法。
, 百拇医药 了解统计矩的原理及应用。
了解非线性药物动力学。
了解双室模型药物动力学。
了解隔室模型的判别。
17.药物制剂的配伍变化与相互作用
掌握药物制剂配伍变化的类型。
熟悉注射液的配伍变化。
了解配伍变化的研究与处理方法。
了解药物的相互作用。, 百拇医药