药品监管法律文书，是药械监管法律关系主体为了履行职责或者实现某种权利义务，根据法律、法规和规章规定的内容和程序而制作的具有法律效力或者法律意义的书面文件。

    ■药品监管法律文书的法律特征

    药品监管法律文书的法律特征主要有以下几个方面：

    一、合法性。某一法律文书是否制作和使用，不是听凭领导指示和制作者个人臆断而决定的，其前提是发生了法律规定的情形。此外，整个法律文书的制作和使用要体现对行政程序的重视，什么时候制作和使用哪个具体法律文书，以及具体操作过程都要符合程序法的规定和要求。例如，药品监管行政处罚法律文书就是根据《行政处罚法》和《药品监督行政处罚程序规定》的相关规定制作和使用的，目的之一就是通过书面形式的记载来规范药品监管部门的行政处罚行为，以此来提高药品监管部门办理行政处罚案件的质量。

    二、有效性。法律文书一旦使用或者送达就具有法律效力或者法律意义 ......