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NDP:产业持续发展的直接推力
http://www.100md.com 2006年9月25日 《医药经济报》 2006年第111期(总第2366期 2006.09.25)
     在各国,NDP用以指导该国的药品研发、生产、流通和使用的健康发展。

    据中国药学会副理事长、北京协和医院药剂科主任李大魁介绍,NDP的主体内容包括药品的立法与管理、基本药品选择、药品供应、药品合理使用、药物经济学策略、人力资源开发、药品资源与评价、药品的研发以及国际间的技术合作等。它强调基本用药政策和合理用药的理论相结合,旨在提高临床合理用药水平,保障社会广大人群临床用药的基本需求,使有限的社会医药资源得到最大限度的合理使用。

    NDP通常经各国议会或内阁批准颁布实施后,立法机构据此制定相应法规确保其执行,从而使NDP的主要内容具有法律依据。NDP的重要策略或措施往往由议会或有关国家机构作出相关的法规,使之得以贯彻。

    NDP的历史背景

    多年来,华中科技大学同济医学院教授张新平一直致力于药品政策研究。据她介绍,国家药物政策产生于上个世纪70年代。当时,在发展中国家,首先是由于经济原因和药品生产技术低下,人们对基本药物的可得性差,同时一些便宜而有效的药物的不再生产,使人们的健康无法得到保障;其次,假劣药物泛滥,药品的质量得不到保证;再次,不合理用药现象严重,造成了很多人不是死于疾病而是死于不合理用药。与此同时,贸易全球化、疾病模式改变及新疾病的出现,这一切因素都对许多国家的药品状况产生了潜在的影响。
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    这一系列复杂问题的解决不是由哪一个政府部门能够办到,国家药物政策正是在此背景下应运而生。1975年,WHO总干事在第28届世界卫生大会上首次提出国家药物政策的概念,积极推荐各成员国建立国家药物政策,用于协调指导药品研究、生产、供应、使用和价格管理等各个环节,以保障公众能够以可承受的价格获得安全有效、质量可靠的药品,并能合理使用。随后,WHO又出版了《制定国家药物政策的指导原则》,指导各国制定并完善国家药物政策。

    在WHO的指导下,20世纪末,世界上已有87个国家制定了适合本国的国家药物政策,157个国家制定了自己的基本药物目录,88个国家在医药学教育课程中引入基本药物理念。WHO倡导的国家药物政策及其所属基本药物政策,正在世界范围内逐步推广实施,并产生积极影响。

    印度的经验

    印度制药业在全球的崛起被认为是一系列国家药品政策推动的结果。
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    印度德里市从上个世纪70年代起就开始制订药物政策,主要内容是保证基本药物的可得性、合理用药和药品供应,当时“德里模式”得到了WHO的充分肯定并号召发展中国家学习。继而,印度中央政府制订了全国性的国家药物政策,这些药物政策对印度制药产业的发展起了很大的促进作用。

    从1978年起,印度开始颁布一套全国性的药品政策,1986年、1994年和2002年又重新颁发了修正案。根据实际情况,这些药品法规规定了各个时期为保证基本药物的可得性、保证药品质量、合理用药和促进制药产业发展的一些措施,这些统一且明确的药品政策保证了一定时期内稳定的产业环境。同时,由于其根据产业不同发展阶段制定出不同的引导性政策,印度的国家药品政策在印度制药产业发展中充当了非常重要的角色。从印度现行的国家药品政策可以看出,印度政府鼓励投资,致力于发展外向型制药产业、提高国家药品资助研发能力的目的。

    目前印度制药产业已呈现出高增长率、高国际化程度和高创新潜力的特点。
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    中国的努力

    显而易见,中国目前并没有出台统一的国家药物政策。

    即便如此,我国有关NDP内容的工作在上个世纪70年代末业已展开,这体现在我国对作为国家药物政策核心内容之一——国家基本药物目录的制定和推行上。据相关资料,我国于1979年着手制定国家基本药物目录;1992年,卫生部、原国家医药管理局、财政部、国家中医药管理局、解放军总后卫生部联合组成了“国家基本药物领导小组”,组织和领导国家基本药物目录的制定和推行工作;1996年,我国首次发布了国家基本药物中成药和化学药品目录;1997年,党中央、国务院出台《关于卫生改革与发展的决定》,对我国医药卫生工作做出了整体部署,并确定了“人人享有卫生保健,全民族健康素质不断提高”的总体目标和“加强药品管理,促进医药协调发展”的指导政策,明确提出了建立并完善国家基本药物的要求。

    国家食品药品监督管理局局长邵明立此前在接受媒体专访时曾表示,近年来,我国不断推进国家药物政策的发展,在制定并推行国家基本药物、加强药品不良反应监测、实施药品分类管理、加强监管法规建设、改革药品价格管理、实施新型农村合作医疗制度等方面取得了很大进展。
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    据张新平介绍,我国在国家药物政策方面也做了大量工作,从2004年开始国家组织了包括食品药品监督管理局、卫生部、教育部、科技部、发改委、劳动社会保障部等相关部门共同商讨制订国家药物政策有关事项,现在国家药物政策制订的有关议题已在酝酿之中。

    两位专家在总结NDP的作用时认为,NDP的制定,为协调药品领域的行动提供了一个框架,确定了国家药品领域发展的中长期目标和优先发展的领域,明确了实现目标的策略,有利于解决上述一系列问题,更有利于促进卫生事业的持续发展。NDP还能根据产业发展阶段和外部国际机会为产业发展提供配套激励政策,保证了该时期政策环境的稳定性,以及提高了各药品管理部门工作的协调性。一国医药产业的持续发展离不开国家药物政策的引导和推动。

    医药经济报2006年 第111期, 百拇医药(钟可芬)