药品质量杂谈:制药人与GMP的关系
近日,刚刚传来消息:上海数百人瘦肉精中毒,“罪魁祸首”居然是一批具有合法检疫证明的猪肉及猪内脏。这不由让人联想到近几个月连续发生的药品质量事故:先是“齐二药”事件,采购人员购进假冒药用辅料制成假药;后又冒出“欣弗”事件,药厂不按标准灭菌,导致劣质药品进入市场。并且,两家药厂都曾获得了GMP的药品质量认证;都有一个本该受GMP的环节控制,但是GMP失灵了!毫无疑问,GMP本不该失灵。许多药厂花费巨资去获得GMP认证,据说,花费高的达到几亿元人民币。那么,为什么药厂花巨资获得的GMP认证却没有效果呢?原来,药厂和GMP的关系,有点像厨师和菜谱之间的关系。厨师做菜有菜谱,就能从制作流程上防止厨师只能凭据自己的感觉配料烹制 ......
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