治疗新诊断的多发性骨髓瘤 沙利度胺+地塞米松优于单用地塞米松
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美国Rajkumar等报告了美国美国东部肿瘤协作组的一项Ⅲ期研究结果，该结果显示，对于新诊断的多发性骨髓瘤患者，沙利度胺+地塞米松联合治疗方案的有效率显著高于地塞米松单药方案，但联合方案的毒性反应也更多、更严重。[J Clin Oncol 2006，24(3): 431]
该项Ⅲ期临床试验的目的是明确沙利度胺+地塞米松方案治疗新诊断MM的疗效是否优于单用地塞米松方案。
初治MM患者被随机分配至联合治疗组和单药治疗组，联合治疗组接受沙利度胺200 mg/d +地塞米松40 mg，每个治疗周期的第1～4天、9～12天和17～20天口服，4周为1个周期。单药治疗组只接受地塞米松治疗。
共有207例患者被纳入该研究，103例被随机分配至联合治疗组，104例分入单药治疗组，8例患者被判为不合格。
结果显示，联合治疗组的治疗有效率明显高于单药治疗组(63% 对 41%，P＝0.017)，联合治疗组血清M蛋白水平下降患者的百分比也高于单药治疗组(72%对50%)。
在治疗的前4个月内，联合治疗组3级或更严重的深静脉血栓(DVT)、皮疹、心动过缓、神经病变的总发生率明显高于单药组(45%对 21%)，P<0.001)，联合治疗组DVT的发生率明显高于单药组(17% 对3%)，3级以上的神经病变发生率也明显高于单药组(7%对 4%)。
该研究表明，沙利度胺+地塞米松方案治疗新诊断MM的疗效明显优于单用地塞米松方案，但沙利度胺所带来的毒性反应也更为严重。因此，在治疗方案的选择上，必须对利弊进行仔细权衡。
(陈昀 译 沈志祥 审校)
(陈昀译 沈志祥审)
点评 该研究结果既证实了沙利度胺与地塞米松联合治疗的疗效，也反映了沙利度胺相关性毒性，特别像DVT这样严重的并发症的出现，在给患者带来疗效上的益处的同时，也有发生潜在的致死性毒性反应的可能。因此，在临床实践中需要慎重考虑该治疗方案。(沈志祥), http://www.100md.com