提高完全应答:从普通干扰素到派罗欣
从上世纪80年代初干扰素用于治疗慢性乙肝以来,慢性乙肝抗病毒治疗获得了长足进展,同时也暴露了普通干扰素治疗的一些局限性。这些局限性主要体现在:普通干扰素半衰期短,血药浓度波动大,需要频繁给药,导致疗效有限而副作用相对较多。
此外由于过去对干扰素治疗慢性乙肝疗效的认识大多来源于欧美人群的治疗数据,并且疗效评价标准和检测方法并不统一,因此普通干扰素治疗慢性乙肝HBeAg转阴率为33%这一结果存在一定偏差。
干扰素治疗慢性乙肝的多项研究已经表明,亚洲人群的疗效相对较差,HBeAg血清转换率在12%~22%之间,远低于欧美人群的19%~44%。
派罗欣作为新一代干扰素,在干扰素分子上结合了40KD的PEG分子,药代动力学获得显著改善,从而提高了疗效。
在派罗欣治疗慢性乙肝的Ⅱ期临床研究中(HBeAg阳性慢性乙肝),派罗欣各剂量组(90 μg、180 μg、270 μg qw)HBeAg定量下降都较普通干扰素(4.5 MIU tiw)更迅速、更持久,180 μg组疗效最佳。派罗欣组各项疗效评价指标(HBeAg转阴率、HBeAg血清转换率、HBV DNA转阴率、ALT复常率)均优于普通干扰素。180 μg治疗组24周的HBeAg转阴率(28%)较普通干扰素(12%)提高2倍以上。
因此,通过药代动力学的改善,派罗欣治疗慢性乙肝的疗效较普通干扰素有了明显提高,并且1次/周注射给药提高了患者的依从性。, http://www.100md.com
此外由于过去对干扰素治疗慢性乙肝疗效的认识大多来源于欧美人群的治疗数据,并且疗效评价标准和检测方法并不统一,因此普通干扰素治疗慢性乙肝HBeAg转阴率为33%这一结果存在一定偏差。
干扰素治疗慢性乙肝的多项研究已经表明,亚洲人群的疗效相对较差,HBeAg血清转换率在12%~22%之间,远低于欧美人群的19%~44%。
派罗欣作为新一代干扰素,在干扰素分子上结合了40KD的PEG分子,药代动力学获得显著改善,从而提高了疗效。
在派罗欣治疗慢性乙肝的Ⅱ期临床研究中(HBeAg阳性慢性乙肝),派罗欣各剂量组(90 μg、180 μg、270 μg qw)HBeAg定量下降都较普通干扰素(4.5 MIU tiw)更迅速、更持久,180 μg组疗效最佳。派罗欣组各项疗效评价指标(HBeAg转阴率、HBeAg血清转换率、HBV DNA转阴率、ALT复常率)均优于普通干扰素。180 μg治疗组24周的HBeAg转阴率(28%)较普通干扰素(12%)提高2倍以上。
因此,通过药代动力学的改善,派罗欣治疗慢性乙肝的疗效较普通干扰素有了明显提高,并且1次/周注射给药提高了患者的依从性。, http://www.100md.com