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编号:11187742
两本剪报集
http://www.100md.com 2006年10月2日 05年 智慧公社第四期2005.11 25周年特辑
     身边一直珍藏着两本《医药经济报》的剪报集,一本是2001年的“学习《药品管理法》100问”,一本是2002年的“走近GSP”。前者指导我进行药事法规的培训,后者助我走近GSP,使企业顺利通过GSP认证。

    2001年12月1日起正式施行新修订的《药品管理法》,11月上旬接到通知,按要求应该在实施日前对全体员工进行一次药品法的培训。因为长期在企业工作,我对106条的条款精神难以吃透,时间又特别紧,正在一筹莫展之际,“100问”的剪报给予我极大的帮助。文章是按106条顺序一条一条地进行,通过结合实际提出问题加以解答。比如药品分类管理问题,现在已经普遍被人们所接受,但在当时对第37条“国家对药品实行处方药和非处方药管理”应如何正确理解?“100问”中就以“从药品管理角度应该如何理解处方药和非处方药的概念”提出问题再加以解答。在毒麻精放药品的条款问题解答中,都注明1987、1988、1989年国务院关于毒麻精放药品的管理办法(现在已经有新的规定),让我很方便地查到相关文件,去做好药事法规培训的备课。

    2003年初,我公司准备申报GSP认证。当时,公司内部存在两种思想,一种认为我们在1997年已经通过原国家医药管理局的GSP达标,这一次也差不多;一种认为认证比达标要求高、难度大、操作不易。面对这种状况我与大家一起认真仔细地学习“走近GSP”剪报材料,将认证的132条现场检查条款结合企业实际情况逐一排队梳理,认识有差异的条款再有的放矢地学习剪报材料,统一认识寻求合理的解决途径,使全体员工既克服盲目乐观的态度,又消除了畏难的情绪。我清楚地记得,针对大量的软件处理,剪报材料中用“细、实、准”三个字高度概括:细,日常工作的每一个环节要细;实,台账资料要如实地记;准,纪录内容要准确清楚。当年,我公司正在进行旧仓库改造,地坪应该怎样做?我们又从剪报材料中的“GSP认证,库房地面的要求”一文得到启发,终于找到一种既能够符合GSP认证要求又经济节约的施工材料和施工方法。经过一段时间的充分准备,我公司顺利地通过国家药监局的现场检查,并获得较好的评价。

    每当我回忆起在质量管理工作岗位上的经历,特别是跨过宣讲药品法和GSP认证的二道坎儿的事,就深深地体会到,《医药经济报》是我真正的良师!

    医药经济报2005年 智慧公社第四期2005.11 医药经济报25周年特辑, 百拇医药(文/图=上海 殷博武)