辉瑞Sutent在美获批用于胃癌和肾癌

http://www.100md.com 2006年10月2日

     美国FDA近日批准了辉瑞公司抗癌新药Sutent(舒尼替尼)的上市申请，用于治疗胃肠道间质肿瘤以及晚期肾细胞癌。美国FDA发布的新闻公报称，这是该机构首次批准能同时治疗两种疾病的抗癌药物。

    Sutent是第一个能够选择性地针对多种酪氨酸激酶受体的新型靶向药物，结合了中止向肿瘤细胞供应血液的抗血管形成和直接攻击肿瘤细胞的抗肿瘤两种作用机制。它代表了新一轮靶向疗法的问世，既能直接攻击肿瘤、又无常规化疗的毒副反应。

    辉瑞公司于2005年8月在美国提出了该药的新药上市申请；同年9月又向欧洲提交了上市申请。美国FDA对Sutent采取了优先立项审批的办法，审批过程仅用了不到6个月时间。(本栏目信息由刘洁提供)

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