江西清理整顿医疗器械产品
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2006年10月2日
本报讯 笔者从江西省食品药品监管局获悉，6月15～25日，该省各地将对医疗器械产品进行清理整顿。此次清理整顿主要检查一类医疗器械企业生产运行情况和质量管理情况，包括是否具备相应生产能力，注册的产品是否为一类产品，是否为医疗器械等等。医疗器械的说明书、标签和包装标识也在检查之列。
据了解，我国将医疗器械分为三类：一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；三类是指要植入人体，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
此外，按规定，传统型血袋、人工心脏瓣膜、药物涂层血管支架、医用聚丙烯酰胺水凝胶这4种医疗器械须进行重点监管，禁止任何企业委托生产，必须定点生产，以确保它们的安全性。清理整顿期间也将对此进行严查，一旦发现有单位违规委托生产，将立即查处。(老添), 百拇医药
据了解，我国将医疗器械分为三类：一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；三类是指要植入人体，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
此外，按规定，传统型血袋、人工心脏瓣膜、药物涂层血管支架、医用聚丙烯酰胺水凝胶这4种医疗器械须进行重点监管，禁止任何企业委托生产，必须定点生产，以确保它们的安全性。清理整顿期间也将对此进行严查，一旦发现有单位违规委托生产，将立即查处。(老添), 百拇医药