上药版“达菲”以商品名“奥尔菲”面世
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2006年10月2日
本报讯 被认为能有效防治禽流感的药品罗氏“达菲”国产化有了新的进展。上药集团及罗氏制药在第41届哈尔滨全国新特药交流会上向外界宣布，由上药集团获得罗氏授权生产销售的国产化磷酸奥司他韦原料药和胶囊“达菲”工作已经取得了最终成果，不日将正式面世，国产奥司他韦商品名为“奥尔菲”。
2005年瑞士罗氏公司将奥司他韦的专利向全球开放。上药集团接受了“达菲”在中国地区的专利授权，并着手将“达菲”奥司他韦国产化。
在国家发改委、国家科委、中科院等各方合作和参与下，根据国家食品药品监督管理局有关规定，上药集团申报了全部规定的各项技术资料，完成了磷酸奥司他韦胶囊在人体进行的生物等效性试验。所提交的生物等效性数据证明，国产磷酸奥司他韦胶囊与瑞士罗氏公司生产的“达菲”具有生物等效性，表明国产磷酸奥司他韦胶囊在临床疗效、质量及安全性方面，均达到了和进口“达菲”一样的水平。国产磷酸奥司他韦胶囊于日前获得国家食品药品监督管理局核发的原料药和药品生产批准文号。
上药集团有关负责人表示，国产奥司他韦目前还在新药介绍阶段，正式上市日期尚未确定。, 百拇医药(王宝龙)
2005年瑞士罗氏公司将奥司他韦的专利向全球开放。上药集团接受了“达菲”在中国地区的专利授权，并着手将“达菲”奥司他韦国产化。
在国家发改委、国家科委、中科院等各方合作和参与下，根据国家食品药品监督管理局有关规定，上药集团申报了全部规定的各项技术资料，完成了磷酸奥司他韦胶囊在人体进行的生物等效性试验。所提交的生物等效性数据证明，国产磷酸奥司他韦胶囊与瑞士罗氏公司生产的“达菲”具有生物等效性，表明国产磷酸奥司他韦胶囊在临床疗效、质量及安全性方面，均达到了和进口“达菲”一样的水平。国产磷酸奥司他韦胶囊于日前获得国家食品药品监督管理局核发的原料药和药品生产批准文号。
上药集团有关负责人表示，国产奥司他韦目前还在新药介绍阶段，正式上市日期尚未确定。, 百拇医药(王宝龙)