辉瑞抗凝药Fragmin获得FDA顾问团支持
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2006年10月2日
9月6日，辉瑞公司宣布：FDA的一个顾问团一致认为，公司的抗凝药Fragmin可有效预防癌症患者出现致命的血凝现象，这一适应症可以通过批准。
Fragmin是一种低分子量肝素，与原来的同类药物相比更为便捷和有效。该药于1996年被FDA批准用于预防进行了髋关节置换术或进行了腹腔手术患者深度静脉栓塞的发生。也用于与阿司匹林同时应用，以预防不稳定型心绞痛患者局部缺血性心脏并发症和非Q波心肌梗塞的发作。
据悉，接受化疗的癌症患者会因为静脉注射管或药物而产生血凝现象。在临床试验中，很少有使用Fragmin的患者会出现复发性血凝情况。但有17%使用该药的患者在试验过程中因死亡而终止试验， FDA审查员对此表示担忧。(刘洁提供), http://www.100md.com
Fragmin是一种低分子量肝素，与原来的同类药物相比更为便捷和有效。该药于1996年被FDA批准用于预防进行了髋关节置换术或进行了腹腔手术患者深度静脉栓塞的发生。也用于与阿司匹林同时应用，以预防不稳定型心绞痛患者局部缺血性心脏并发症和非Q波心肌梗塞的发作。
据悉，接受化疗的癌症患者会因为静脉注射管或药物而产生血凝现象。在临床试验中，很少有使用Fragmin的患者会出现复发性血凝情况。但有17%使用该药的患者在试验过程中因死亡而终止试验， FDA审查员对此表示担忧。(刘洁提供), http://www.100md.com