FDA批准氯吡格雷的新适应症
http://www.100md.com
2006年10月2日
本报讯 美国食品药品管理局(FDA)日前批准氯吡格雷(clopidogrel，Plavix)用于治疗不准备行冠状动脉血管成形术的急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者。FDA曾于1997年批准氯吡格雷作为抗凝药，用于治疗急性冠状动脉综合征(ACS)患者。
2项临床研究结果支持该品用于STEMI患者。其中1项名为COMMMIT的随机、双盲、安慰剂对照临床研究证实，氯吡格雷与包括血栓溶解药在内的其他标准疗法联用能降低死亡率，也能降低心脏病复发、卒中和死亡事件之间联合发生的几率。另一项名为CLARITY的临床研究纳入了3500例正接受溶栓治疗的STEMI患者，结果显示氯吡格雷组患者的冠状动脉血流状况优于安慰剂组。
氯吡格雷相关的严重不良反应包括出血及罕见的低白细胞计数或血栓性血小板减少性紫癜。(崔露阳), 百拇医药
2项临床研究结果支持该品用于STEMI患者。其中1项名为COMMMIT的随机、双盲、安慰剂对照临床研究证实，氯吡格雷与包括血栓溶解药在内的其他标准疗法联用能降低死亡率，也能降低心脏病复发、卒中和死亡事件之间联合发生的几率。另一项名为CLARITY的临床研究纳入了3500例正接受溶栓治疗的STEMI患者，结果显示氯吡格雷组患者的冠状动脉血流状况优于安慰剂组。
氯吡格雷相关的严重不良反应包括出血及罕见的低白细胞计数或血栓性血小板减少性紫癜。(崔露阳), 百拇医药