武汉违法药品强制召回初见成效
日前，河北省某制药有限公司生产的大容量注射剂在武汉某媒体主动刊登“药品召回公告”，成为了自今年5月起武汉正式实施违法药品强制召回制度以来的第八家涉药单位。
召回违法药品2万多盒
据武汉市食品药品监督管理局副局长王冬冬介绍，从今年5月1日起武汉市正式施行《关于限期召回违法药品的暂行规定》以来，截至目前，该市已有8家涉药单位在媒体上总计发布了8期药品召回公告，已召回的“隐患药品”总计61个批次、21549盒，共13个品种规格,其违法药品强制召回制度初见成效。
据悉，自武汉医药(集团)股份有限公司医药展销分公司经营的帕利百滴眼液被实施强制召回制度后，武汉市食品药品监督管理局执法人员在今年9月初的一次执法中发现，河北省某制药有限公司生产的大容量注射剂(葡萄糖注射液、氯化钠注射液等)，其封口瓶塞上直接接触药品的部分，使用的药品包装材料未经批准。该公司为此在武汉某媒体刊登了“药品召回公告”：由于公司2006年3月至6月期间生产的部分大容量注射剂产品，使用了无药品包装材料注册证的包装材料，根据武汉市药品监管部门要求，宣布予以召回。
, 百拇医药
有业内人士表示，以前监管人员对市场上的违法药品进行查处后，通常是联合执法打击销毁，很少实行召回，无法彻底收回流入社会或患者手中的违法问题药品，在此后的使用中仍可能造成不良后果，因此实施药品召回并进行公告非常必要。根据武汉市《关于限期召回违法药品的暂行规定》，武汉市药监部门对7种违法药品在依法查处的同时，实施紧急召回。这7种违法药品包括：药品的成分、含量与国家药品标准规定不符的；国家药品监督管理部门规定禁止使用的；依法必须批准而未经批准生产、进口，或者依法必须检验而未检验即销售的；所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的；未标明有效期或者更改有效期的；不注明或者更改生产批号的；其他不符合国家药品标准规定的。
清剿“欣弗”、“齐二药”
据悉，武汉市违法药品强制召回制正式实施期间，刚好遭遇安徽华源药业“欣弗”不良药品事件。据武汉市食品药品监督管理局有关负责人介绍，该市在接到上级有关部门通知后，立刻对安徽华源生物药业有限公司生产的“欣弗”进行清剿。除全面清查全市药品经营企业、使用单位销售使用的“欣弗”外，武汉市食品药品监督管理局还要求市药品不良反应监测中心及13个区级药品不良反应监测站，密切关注此类药品的使用情况，并开通了24小时举报电话，要求广大市民和涉药单位积极参与举报“欣弗”的销售和使用情况。通过重点对795家药品批发、零售连锁企业和大型零售药店进行清查，仅仅一周时间，即封存“欣弗”共3375瓶，并督促有关企业召回“欣弗”2730瓶。
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虽然武汉市食品药品监督管理局组建仅6年多的时间，但其已初步形成较为完备科学的监管体系，能及时应对突发事件。在接到清查“齐二药”产品通知后，该局立即启动药品监管应急机制。在较短时间内，对全市所有的药品批发、零售企业、医疗机构的“齐二药”药品进行了彻底清查，共封存“齐二药”药品13个品种21.14万支，其中扣押3个品种5个批次的假药5241支。
王冬冬表示，2005年武汉药品总销售额约19.53个亿，药品直接关系到百姓健康。药品强制召回制的出台，不仅有利于保障群众用药安全，还使生产企业更注重产品质量，流通企业更注重商品养护，医疗机构更注重进货渠道。最终将全面提高药品质量，有效遏制售假劣药品的违法行为。
各地纷纷效仿武汉经验
据国家食品药品监督管理局透露，上半年我国共查处药品、医疗器械违法案件16.7万件，主要包括河北等地非法生产销售“肉毒毒素”案、河南一笑堂生物科技有限公司无证经营药品“立竿见影”清肝片案、无证产品“美容金丝”案等重大案件，涉案总值2.6亿元，捣毁制假窝点200多个。
, http://www.100md.com
8月16日，于北京召开的“全国食品药品监督管理工作座谈会”上，武汉市食品药品监督管理局作为副省级城市的惟一代表，应邀介绍“武汉经验”。其今年在全国率先实行“诚信罚单”，以强制召回制度惩诫严重失信者，目前已经成为许多地区拟将效仿的做法。
据武汉市食品药品监督管理局罗志介绍，为主动适应市场发展的新变化，针对监管中的新情况，针对制售假劣药品情节严重的违法犯罪分子，即使是在其刑满释放后，仍可以启动法定程序，开出禁止其从事药品生产经营的“诚信罚单”，并在媒体上予以公告。武汉市食品药品监督管理局目前已经对11名违法犯罪分子，开出了在6至10年内禁止从事药品生产经营活动的“诚信罚单”。
据悉，目前北京、上海、济南等地纷纷表示将建立相应的药品召回制度。据了解，北京市正在研究建立缺陷性药品召回制，拟对过期药品回收箱的使用情况进行调查，并在全市范围内安放过期药品回收箱，同时考虑拟定一部北京市社区药品管理规定，对社区药品进行规范性管理。而上海市已于今年8月初对药品和医疗器械的研制、生产、流通、使用等环节进行整治和规范，并拟建立承诺药品召回制度，一旦发现不合格医药产品，须按照一定机制召回。与此同时，济南市亦于不久之前宣布将在全市建立企业诚信档案，健全守信企业激励机制、失信企业预警、惩戒机制和严重失信企业淘汰机制。
医药经济报2006年 第114期, 百拇医药(王海洋)
召回违法药品2万多盒
据武汉市食品药品监督管理局副局长王冬冬介绍，从今年5月1日起武汉市正式施行《关于限期召回违法药品的暂行规定》以来，截至目前，该市已有8家涉药单位在媒体上总计发布了8期药品召回公告，已召回的“隐患药品”总计61个批次、21549盒，共13个品种规格,其违法药品强制召回制度初见成效。
据悉，自武汉医药(集团)股份有限公司医药展销分公司经营的帕利百滴眼液被实施强制召回制度后，武汉市食品药品监督管理局执法人员在今年9月初的一次执法中发现，河北省某制药有限公司生产的大容量注射剂(葡萄糖注射液、氯化钠注射液等)，其封口瓶塞上直接接触药品的部分，使用的药品包装材料未经批准。该公司为此在武汉某媒体刊登了“药品召回公告”：由于公司2006年3月至6月期间生产的部分大容量注射剂产品，使用了无药品包装材料注册证的包装材料，根据武汉市药品监管部门要求，宣布予以召回。
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有业内人士表示，以前监管人员对市场上的违法药品进行查处后，通常是联合执法打击销毁，很少实行召回，无法彻底收回流入社会或患者手中的违法问题药品，在此后的使用中仍可能造成不良后果，因此实施药品召回并进行公告非常必要。根据武汉市《关于限期召回违法药品的暂行规定》，武汉市药监部门对7种违法药品在依法查处的同时，实施紧急召回。这7种违法药品包括：药品的成分、含量与国家药品标准规定不符的；国家药品监督管理部门规定禁止使用的；依法必须批准而未经批准生产、进口，或者依法必须检验而未检验即销售的；所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的；未标明有效期或者更改有效期的；不注明或者更改生产批号的；其他不符合国家药品标准规定的。
清剿“欣弗”、“齐二药”
据悉，武汉市违法药品强制召回制正式实施期间，刚好遭遇安徽华源药业“欣弗”不良药品事件。据武汉市食品药品监督管理局有关负责人介绍，该市在接到上级有关部门通知后，立刻对安徽华源生物药业有限公司生产的“欣弗”进行清剿。除全面清查全市药品经营企业、使用单位销售使用的“欣弗”外，武汉市食品药品监督管理局还要求市药品不良反应监测中心及13个区级药品不良反应监测站，密切关注此类药品的使用情况，并开通了24小时举报电话，要求广大市民和涉药单位积极参与举报“欣弗”的销售和使用情况。通过重点对795家药品批发、零售连锁企业和大型零售药店进行清查，仅仅一周时间，即封存“欣弗”共3375瓶，并督促有关企业召回“欣弗”2730瓶。
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虽然武汉市食品药品监督管理局组建仅6年多的时间，但其已初步形成较为完备科学的监管体系，能及时应对突发事件。在接到清查“齐二药”产品通知后，该局立即启动药品监管应急机制。在较短时间内，对全市所有的药品批发、零售企业、医疗机构的“齐二药”药品进行了彻底清查，共封存“齐二药”药品13个品种21.14万支，其中扣押3个品种5个批次的假药5241支。
王冬冬表示，2005年武汉药品总销售额约19.53个亿，药品直接关系到百姓健康。药品强制召回制的出台，不仅有利于保障群众用药安全，还使生产企业更注重产品质量，流通企业更注重商品养护，医疗机构更注重进货渠道。最终将全面提高药品质量，有效遏制售假劣药品的违法行为。
各地纷纷效仿武汉经验
据国家食品药品监督管理局透露，上半年我国共查处药品、医疗器械违法案件16.7万件，主要包括河北等地非法生产销售“肉毒毒素”案、河南一笑堂生物科技有限公司无证经营药品“立竿见影”清肝片案、无证产品“美容金丝”案等重大案件，涉案总值2.6亿元，捣毁制假窝点200多个。
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8月16日，于北京召开的“全国食品药品监督管理工作座谈会”上，武汉市食品药品监督管理局作为副省级城市的惟一代表，应邀介绍“武汉经验”。其今年在全国率先实行“诚信罚单”，以强制召回制度惩诫严重失信者，目前已经成为许多地区拟将效仿的做法。
据武汉市食品药品监督管理局罗志介绍，为主动适应市场发展的新变化，针对监管中的新情况，针对制售假劣药品情节严重的违法犯罪分子，即使是在其刑满释放后，仍可以启动法定程序，开出禁止其从事药品生产经营的“诚信罚单”，并在媒体上予以公告。武汉市食品药品监督管理局目前已经对11名违法犯罪分子，开出了在6至10年内禁止从事药品生产经营活动的“诚信罚单”。
据悉，目前北京、上海、济南等地纷纷表示将建立相应的药品召回制度。据了解，北京市正在研究建立缺陷性药品召回制，拟对过期药品回收箱的使用情况进行调查，并在全市范围内安放过期药品回收箱，同时考虑拟定一部北京市社区药品管理规定，对社区药品进行规范性管理。而上海市已于今年8月初对药品和医疗器械的研制、生产、流通、使用等环节进行整治和规范，并拟建立承诺药品召回制度，一旦发现不合格医药产品，须按照一定机制召回。与此同时，济南市亦于不久之前宣布将在全市建立企业诚信档案，健全守信企业激励机制、失信企业预警、惩戒机制和严重失信企业淘汰机制。
医药经济报2006年 第114期, 百拇医药(王海洋)