摘要：目的：建立降脂颗粒质量标准。方法：TLC定性，HPLC-ELSD法测定含量。流动相：乙腈-水(30：70)；漂移管温度：105℃；流速；2.70mL/min。结果：黄芪甲苷线性范围在1.0～5.0μg之间；平均回收率99.19%；RSD=2.20%。结论：此方法快速、灵敏、准确，重复性好。为建立降脂颗粒质控标准提供了科学依据。

    关键词：降脂颗粒；黄芪甲苷；薄层色谱；高效液相色谱法

    降脂颗粒是由黄芪等十味中药组成，具有健脾利湿，祛瘀化浊的功能，适用于高血脂症的患者，为保证药物的安全性，有效性和可控性，我们对制剂质量进行研究，建立了6味药材(黄芪、绞股兰、决明子、虎杖、丹参和山楂)的薄层鉴别；对君药黄芪中有效成分黄芪甲苷，采用以蒸发光散射为检测器的高效液相色谱法(HPLC-ELSD)进行含量测定。从而圆满完成了本制剂的质量研究。

    ELSD是一种新型质量型检测器，其响应值取决于待测物质的质粒数量和大小，与化合物的光学特性无关，因此适用于不具有发色团，不挥发性的成分，如甾萜、皂苷、内酯类等的测定。本文根据黄芪甲苷的结构特点和化学性质，建立了反相高效液相。蒸发光散射法 。实验证明该法具有快速、灵敏、准确、分辩率高的优点，优于药典规定的薄层扫描法。

    1 仪器与试药

    HP1100高效液相色谱仪(美国惠普)；黄芪甲苷、熊果酸、大黄素、大黄素甲醚、大黄酚对照品，决明子、虎杖、丹参对照药材(由中国药品生物制品检定所提供)。3批降脂颗粒及阴性样品(由中国中医研究院中药研究所剂型室提供)；试剂均为色谱纯及分析纯。

    2 定性鉴别

    2.1 黄芪 2 取[含量测定]项下的供试品溶液，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1mL含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液5μL ......