严格要求 定期审查——国际生物安全柜标准的比较与展望
安全柜是指在对生物因子进行操作过程中用来保护操作人员、环境和(或)实验物品,使其避免暴露于实验可能产生的危险性或潜在危险性气溶胶或溅出物的负压通风装置。作为微生物实验室的重要设备,国外对安全柜要求非常严格。安全柜一般分为三级,其中二级安全柜根据结构特点和髂J降牟煌址治?br>A1、A2、B1、B2四种类型。国家食品药品监督管理局(SFDA)已于2004年8月发文,将安全柜划归Ш类医疗器械管理。
在生物实验中,保护人员和环境的安全至关重要。生物安全柜是生物因子操作中提供生物安全保障的关键设备。而严格的生物安全柜型式和现场认证检测,以及有效的生物安全管理及培训制度对保障实验室安全来说同样不可或缺。日前,世界上最年轻的NSF(美国国家卫生基金会)认可的生物安全柜鉴定专家、年仅22岁的新加坡ESCO公司副总裁林向前先生向我国生物安全柜有关生产企业及检测机构代表介绍了国际生物安全柜的有关标准。
■各地区标准不尽相同
美国NSF 49国家标准对安全柜结构和性能都有严格的要求。NSF 49标准适用于二级生物安全柜,并将二级生物安全柜分为A1、A2、B1、B2四种类型,其中A1和B1型(30%循环与70%外排)由于不是负压设计,使用得少些;B2型(全外排无循环气流)具有10%的市场;A2型(70%循环与30%外排)是通用性的 ......
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