十一五国家科技支撑计划中医药领域项目 课题申报指南(1)
研究内容
(1)以进入发展中国家药品市场为主要目标,开展具有前期基础的2-3个中药优势品种的国际注册并力争上市销售。
(2)针对所支持的中药品种进行关键技术研究,制定产品系列标准。
研究目标
(1)完成申报产品在发展中国家的国际注册并上市销售。
(2)制定产品相关标准并得到有关国家认可。
申请条件
①课题限于中药企业牵头申报,要求企业具备良好的创新与管理机制以及充足的人力与资金保障。优先支持有药品国际注册申报经验和国际市场开拓经验的企业;②企业申报的中药品种必须具有在发展中国家开展药品注册及上市销售的良好基础,并有落实的国际合作机构。
本项内容拟安排国拨经费400万元。
6.中医药标准规范国际合作研究
(1)研究内容
针对WHO、欧盟等国际组织和欧美等发达国家在制定传统药物注册法规及技术标准时的不同需求,由我国科研机构牵头,参考国际医药标准规范,探索制定10个具有中医药特色、适应国际惯例的标准规范,并开展相关研究。
(2)研究目标
探索建立适合中医药特点、能够被国际组织或有关国家医药主管部门认可的中医药标准规范。
(3)申请条件
①鼓励科研单位与中药生产企业合作,同时必须联合国外有关机构开展研究;②在同等或相近条件下,优先支持有参与国际相关机构组织制定中医药标准规范经验的申请者。
本项内容拟安排国拨经费200万元。
7.中医药与代谢组学国际合作研究
(1)研究内容
针对中医药疗效和安全性等有关问题,探索代谢组学方法在中药复方作用机理和中医药疗效与安全性评价等方面的应用。
(2)研究目标
探索代谢组学在中医药研究过程中的应用,建立适合中医药特点的研究方法,争取建立1-2个中医药国际合作的联合实验室。
(3)申请条件
①课题设计应具有较强的中医药特点和学术创新性;②优先支持多学科联合、跨领域合作申报,同时国外合作机构能够投入研究经费的课题。
本项内容拟安排国拨经费300万元。
8.中医药与系统生物学国际合作研究
研究内容
针对中医药疗效和安全性等有关问题,探索系统生物学方法在中药复方作用机理和中医药疗效与安全性评价等方面的应用。
研究目标
探索系统生物学在中医药研究过程中的应用,建立适合中医药特点的研究方法,争取建立1-2个中医药国际合作的联合实验室。
申请条件
①课题设计应具有较强的中医药特点和学术创新性;②优先支持多学科联合、跨领域合作申报,同时国外合作机构能够投入研究经费的课题。
本项内容拟安排国拨经费300万元。, http://www.100md.com
(1)以进入发展中国家药品市场为主要目标,开展具有前期基础的2-3个中药优势品种的国际注册并力争上市销售。
(2)针对所支持的中药品种进行关键技术研究,制定产品系列标准。
研究目标
(1)完成申报产品在发展中国家的国际注册并上市销售。
(2)制定产品相关标准并得到有关国家认可。
申请条件
①课题限于中药企业牵头申报,要求企业具备良好的创新与管理机制以及充足的人力与资金保障。优先支持有药品国际注册申报经验和国际市场开拓经验的企业;②企业申报的中药品种必须具有在发展中国家开展药品注册及上市销售的良好基础,并有落实的国际合作机构。
本项内容拟安排国拨经费400万元。
6.中医药标准规范国际合作研究
(1)研究内容
针对WHO、欧盟等国际组织和欧美等发达国家在制定传统药物注册法规及技术标准时的不同需求,由我国科研机构牵头,参考国际医药标准规范,探索制定10个具有中医药特色、适应国际惯例的标准规范,并开展相关研究。
(2)研究目标
探索建立适合中医药特点、能够被国际组织或有关国家医药主管部门认可的中医药标准规范。
(3)申请条件
①鼓励科研单位与中药生产企业合作,同时必须联合国外有关机构开展研究;②在同等或相近条件下,优先支持有参与国际相关机构组织制定中医药标准规范经验的申请者。
本项内容拟安排国拨经费200万元。
7.中医药与代谢组学国际合作研究
(1)研究内容
针对中医药疗效和安全性等有关问题,探索代谢组学方法在中药复方作用机理和中医药疗效与安全性评价等方面的应用。
(2)研究目标
探索代谢组学在中医药研究过程中的应用,建立适合中医药特点的研究方法,争取建立1-2个中医药国际合作的联合实验室。
(3)申请条件
①课题设计应具有较强的中医药特点和学术创新性;②优先支持多学科联合、跨领域合作申报,同时国外合作机构能够投入研究经费的课题。
本项内容拟安排国拨经费300万元。
8.中医药与系统生物学国际合作研究
研究内容
针对中医药疗效和安全性等有关问题,探索系统生物学方法在中药复方作用机理和中医药疗效与安全性评价等方面的应用。
研究目标
探索系统生物学在中医药研究过程中的应用,建立适合中医药特点的研究方法,争取建立1-2个中医药国际合作的联合实验室。
申请条件
①课题设计应具有较强的中医药特点和学术创新性;②优先支持多学科联合、跨领域合作申报,同时国外合作机构能够投入研究经费的课题。
本项内容拟安排国拨经费300万元。, http://www.100md.com