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新药审批不会停止
http://www.100md.com 2006年10月18日 健康报网
     针对近期“专项行动中将停止药品审批工作”的传言,国家食品药品监督管理局10月16日在“整顿和规范药品市场秩序专项行动新闻通气会”上明确回应,对药品注册申请加强专项核查的同时,新药审评审批工作将照常进行。

    国家食品药品监督管理局新闻发言人张冀湘说,在开展整顿和规范药品市场秩序专项行动期间,药品审批工作不会停止,凡是符合药品注册要求的产品都会按照程序得到批准。但是,凡获得上市批准的药品都必须经过严格的现场核查,对于审报资料、试验数据、试验记录、试验样品以及临床试验中弄虚作假行为,一经发现都将依法予以严厉查处。

    据了解,为加强药品安全的源头治理,国家食品药品监督管理局严把药品上市准入关,对化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂等安全性风险较大的品种,技术审评标准将进一步严格;对药品说明书、标签和药品商品名称严格审核审批。此外,国家食品药品监督管理局加强了药品注册申请的现场核查工作和药品批准文号普查登记工作。, http://www.100md.com