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中国启动药品安全行动 建立药品全过程安全体系
http://www.100md.com 2006年10月20日 中国新闻网
     中国科学技术部、国家食品药品监督管理局和国家中医药管理局十九日在北京宣布,三单位携手正式启动“药品安全科技行动”,以建立健全从实验室到患者的全过程的药品安全技术体系,大幅度提高中国医药产业国际竞争力。

    中国“药品安全科技行动”由实施药品安全标准完善科技行动、推进临床前安全性评价科技行动、推进规范的临床评价科技行动、推进药品安全生产科技行动、开展安全用药监测与预警科技行动、开展安全用药科技行动、推动中药安全科技行动等七项内容构成。通过科技攻关,力图解决从实验室、研究、生产、上市后监测到使用环节的全过程中制约药品安全的关键技术问题,进一步提高药品质量,确保公众用药安全。

    科技部官员称,“药品安全科技行动”在建立药品全过程安全体系方面,将力争通过五到十年时间,切实解决八到十个当前药品安全面临的重大、急迫、共性技术“瓶颈”,建立三到五个国家标准、国家认可的药品安全研究与评价中心,建立健全药品安全研发体系、标准化生产体系、现代化监测与监管体系。

    在大幅提高中国医药产业国际竞争力方面,将建立健全一批符合国际标准并得到国际认可的研究开发机构与基地,提高中国医药产业在国际主流市场的竞争力,为加速把中国建成药品安全有高度保障国家、建成药品后期研发大国和药品制造大国打下良好基础。为配合开展这项行动,科技部很快将发布“药品安全关键技术研究”课题申报指南。

    近年来,中国药品安全事件频频发生,特别是“齐二药”假药案、“欣弗”事件引起社会广泛关注,国家高层领导高度重视。联合启动实施“药品安全科技行动”三家单位的负责人表示,保障广大人民用药安全是政府不可推卸的责任与义务,必须采取各种方法和手段应对药品安全问题。

    “十五”期间,中国科技部启动“创新药物和中药现代化”重大专项,投入十亿元人民币用于药物开发与药物安全研究,开发新药近五十个,并建立健全一批药物研究机构。, http://www.100md.com