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从包装发现添加违禁成分中药
http://www.100md.com 2006年10月31日 《中国医药报》 2006.10.31
     继原国家药品监管局2001年9月下发《关于开展在中药中擅自添加枸橼酸西地那非等其他物质违法行为专项打击活动的通知》后,今年,食品药品监管部门又在全国掀起上述专项打击活动的高潮。在基层药品监管过程中,如何通过药品包装快速发现中成药中擅自添加枸橼酸西地那非成分?笔者结合多年的药房旒?br>工作体会,总结出此类药品的几个显著特征:

    1.药品多为壮阳补肾类产品,包装精美,并附有专门印制的宣传画册或小报等资料。

    2.药品商品名清晰醒目,字体较大,文字与周围图案颜色反差较大;药品通用名未出现或虽出现但字号较小、字迹模糊,不仔细检查很难发现,只有从侧面看或对准光源才能看到,文字与周围图案颜色接近。

    3.药品批准文号在国家食品药品监管局数据库中查询不到;或可以查询到,但属冒充其他药品生产企业的药品批准文号。在有些情况下,一个药品批准文号用于同一生产企业的两个不同名称的药品。

    应注意,“国药准字Zxxxxxxxx”的前两位为行政区划代码,最大不应大于65。一些假药的药品批准文号为“国药准字Z81xxxxxxxx”,显然是假药。

    4.药品说明书、标签上多标明“快速、速效”等字样;【用法】项下多注明“临睡前服用等”;【注意事项】或【禁忌】项下多注明“严重高血压、心脏病患者慎用”或“高血压、心脏病患者禁用”。

    5.药品大包装盒规格标注不规范。【规格】项下有的标明“大蜜丸”,而小包装盒内装的却是浓缩丸或水丸。

    河南省武陟县食品药品监管局 孙保健 王丽丽, 百拇医药(孙保健;王丽丽)