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治标一丝不苟 治本着眼长效——湖北扎实推进整顿和规范药品市场秩序专项行动
http://www.100md.com 2006年10月31日 《中国医药报》 2006.10.31
     本报湖北讯 记者李元启报道 在整顿和规范药品市场秩序专项行动中,湖北省食品药品监管系统监督检查严肃认真、纠正违法违规行为动真格,同时积极查找监管薄弱环节,完善监管机制,力求标本兼治。

    在认真组织行政相对人自樽跃赖幕∩希笔∈称芬┢芳喙芟低成舷铝?br>动,采取普遍督查,重点抽查,重点企业、重点品种跟踪检查,市、州、县交叉检查等方式,对药品研制、生产、流通的每一个环节一丝不苟地监督检查。仅省局就派出检查组近20次,并由领导带队深入企业,深入乡村,深入生产、经营一线,深入关键岗位,深入生物制品、血液制品、注射剂等重点产品、高风险产品的企业,详细核阅有关资料或记录,核实生产、经营实际与有关制度是否相符。在检查中,食品药品监管部门对发现的问题依法处理,决不通融。他们还就问题产生的原因,从监管部门和企业自身两方面进行认真分析,属制度缺失的,尽快予以建立;属监管制度缺陷的,尽快予以完善,力求从根本上预防类似问题的发生。目前,湖北省食品药品监管局已建立了日常监管责任制和责任追究制,建立了生产企业原辅料企业自控制度以及医疗机构制剂注册、审批、质量考核等长效机制。

    据统计,在整顿和规范药品市场秩序专项行动中,全省已有药品注册申请人主动撤回60个品种品规的注册申请,有3个品种品规的注册申请被省局责令撤回;已对215家生产企业进行了检查,跟踪检查了107家GMP认证期满一年的企业,收回了一家企业的GMP认证证书;取缔无证经营368户,纠正78家经营企业的挂靠经营行为、33家企业出租许可证行为、205家企业出租柜台行为、2228家企业购销记录不规范行为,督促2208家经营企业整改,收回一家企业的GSP认证证书。该省还捣毁制售假劣药品窝(摊)点7个,向司法机关移送案件8起,已有1人被追究刑事责任。, 百拇医药