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这个校友有点忙
http://www.100md.com 2006年11月13日 《医药经济报》 2006.11.13
     ■本报记者 钟可芬

    最近几个月,想找范敏华的人都比较郁闷,因为她的手机经常没人接听,或者总是别人代接。知晓她的人都说,“可能到美国考察去了。”

    在找范敏华之前,就有人告诉记者“你要死命地打她的手机”,因为只有这样,才有找到她本人的可能。

    记者曾向范在北京的一个校友打听,她的校友说:“哈哈,她有麻烦了,你死命地打她手机吧,我再给你一个号码。”

    范敏华在忙什么?

    自从三年前决定要把GMP要求最高的针剂产品冲出国门通过FDA以来,范敏华就一刻也没轻松过。海外考察,寻找合作伙伴,立项,工厂改造,流程管理建设和人力资源培训,一系列的工作做下来,虽然艰辛,范敏华和她的团队却感觉很多东西都理顺了,思路也越来清晰。“范总已经常驻海南工厂了,每天晚上没有凌晨一二点不能下班。”海南普利制药在杭州的销售公司、市场部的员工说。
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    目前,普利制药虽然尚未通过美国FDA的cGMP认证,但是已经拿到了美国企业1.5亿美元的订单合同,有两种OEM的针剂首批产品已经生产完毕,预计年底出口。

    国际化并不是一时冲动,热爱医药、技术出身又在政府部门工作多年的范敏华,富有国际视野,对于政策总是有宏观的把握,并总能从品种和研发的角度考虑做企业。“中国的医药发展已经置身于医药全球化环境,我们要分析自己:在医药产业链,在资源的分配和使用,在市场的分配中处在什么位置,在什么领域建立专业和规模优势,比如适应症领域、制剂技术领域。”范敏华说。

    医药全球化,中国加入WTO,医药产业链进一步向中国延伸,无论是主动还是被动,国内药企必受影响。而另一方面,近年来国家从法规和行政手段方面对行业进行调整和规范,大部分企业感到生存艰难。对此范敏华显然早已有着清晰的认识,“国家医药发展‘十一五’规划,鼓励企业创新,鼓励制剂产品出口到美国等国际主流市场,我们愿意承担排头兵的重任;另一方面从公司自身考虑,主要想通过FDA项目避开国内的低水平重复竞争,开辟新的市场和利润,大大提高产品质量层次,提高公司在行业的地位,反过来也能促进国内市场的发展。”
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    “做药选择FDA,就意味着选择挑战、创新、艰辛和孤独。”范敏华是个非常有勇气、敢于挑战自己的女性,她跟记者谈到,走上FDA之路和自己的性格特征也不无关系:一开始是无知者无畏,有勇气去做。后来进入后才发现真的很困难,理念、文化、思维的差异,人才的匮乏,SOP的建立、资金技术的投入等等都面临极大挑战。但越是这样,范敏华觉得越要坚持做下去,她坚信没有翻不过的山。

    家在江苏的范敏华开始常驻海南。三年前在和美国一家企业签下合作协议之后,普利先是按照FDA cGMP的要求、投资4000多万改造和重新设计硬件体系,接着建立起系统的文件体系。在人力资源培训方面,亦做足了功夫——相关人员一年多来雷打不动每天下班后固定培训一小时。在外训方面,四次邀请cGMP资深专家到工厂分专题讲课,专门聘请FDA资深专家1名,还邀请过专业的咨询公司美国VECHTECH公司、英国ABB公司及美国合作方公司顾问进行了多次现场检查与培训。

    “近3年日日夜夜的努力和煎熬以后,胜利就在眼前了。”范敏华的话透着兴奋。
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    女企业家范敏华

    知识分子家庭出身的范敏华,从小深受儒家思想的薰陶,良好的家庭教育背景使她从小就有着很浓的爱国思想。她告诉记者,周总理的晚年生病对她的理想有很大的影响,从此她就梦想将来能够发明新药,解救生病的人。

    在这个梦想的驱动下范敏华选择了学药,1980年她考上了南京药学院(即现在的中国药科大学)药物化学专业。大学比较活跃,成绩优秀,体育健将,当时任班团支部书记。

    “在竞技中赢得胜利是最激动的!”范敏华回想大学时代最激动人心的片断,仍是体育赛事的获胜。激情、自信、不断挑战、不断超越的品格形成于斯。

    另外,沉淀了更多“缜密的思维”、更加专注于科研的南药,对范敏华也影响深远。

    毕业后,范敏华分配在浙江省医药管理局科研处工作了八年,从事技术开发的工作。这段经历使她对医药产业的政策法规更为关注。
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    1992年,为了实现年少时的梦想,范敏华毅然下海,一手创办起海南普利制药,历任总经理,董事长。

    通常,女性创业比男性更为艰难,要克服社会观念带来的障碍,以及心理带来的障碍,许多困难常人根本无法想象。范敏华坦陈“作为一个女企业家,要承受更大的压力,要付出更多”。

    但是,范敏华同时也告诉记者:“压力也是一种动力。在我的眼中没有困难这个词。既然选择了远方,就只顾风雨兼程。”

    把自己的灵魂注入企业的范敏华对普利的感情溢于言表。“我和普利经历了三个阶段,每个阶段突破了不同的瓶颈。在创业阶段突破了品种和资金的困难,在成长阶段突破了人才和管理的困难。”而在发展阶段,随着全球化医药市场的进程,普利调整战略,考虑参与到全球医药产业链分工中去,并且要走在别人的前面,这就是范敏华和她的员工们已经做了3年还在继续努力的FDA项目。

    让范敏华深感欣慰的是,经过15年的发展,普利已经在镇痛、皮肤、消化、心脑血管适应症领域取得了较好的产品结构优势,并且拥有了自己的核心竞争力——产品结构和制剂创新能力;一个较好的人才队伍和管理团队;以及在FDA项目中励炼的系统思维和管理能力。, 百拇医药