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专家:中药新药临床研究有哪些问题(1)
http://www.100md.com 2006年11月15日 中国医药报
专家:中药新药临床研究有哪些问题,▲处方:,建立多元化的、符合中医药特点的疗效评价体系,中药新药剂量探索需走出困惑,▲问题:,中药新药剂量研究面临诸多问题,▲处方:,加强中药新药剂量研究
     另外,张伯礼认为,中药新药个性化的疗效特点还未得到应有的重视。目前,中药新药疗效评价存在着严重的趋同倾向:均按统一的指导原则、一个标准来进行评价,缺少个性化特点的观察和总结。如治疗气虚血瘀型心绞痛的中药新药有数十种之多,其处方不同,制剂工艺各异,但其疗效评价、临床特点在说明书中却鲜有差异。然而实际情况却是,这些药并不是没有差异,只是每个新药的作用特点在临床试验设计中被忽略,在临床研究中未被加以注意和观察,在资料总结分析中没有得到提炼。

     ▲处方:

     建立多元化的、符合中医药特点的疗效评价体系

    张伯礼认为,对中药有效性的评价应该从多角度进行,如根据中药新药的功效主治,宜分类进行评价,注重中药新药个性化的疗效特点;中药新药疗效评价指标要与时俱进,应当根据以往的临床经验,参考实验研究结果,在临床试验设计中,将可能具有的优势,有针对性地设计到疗效评价指标体系中去。这样既有利于发现中药新药的临床作用特点、疗效优势,也有利于指导临床合理应用。

    张伯礼说,按功效主治分,可以将中药分为三类进行评价。一类是以治疗某种疾病为主的药物,如治疗冠心病心绞痛。对于这类中药新药 ......
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