市场对细胞毒素类药物等其他高效化合物的需求近年来持续增长，再加上因竞争加剧、成本高企等因素引致原料药生产利润日益摊薄，众多委托生产商纷纷投产仍处于厚利阶段的高效原料药

    趋势显示:越来越多的药物含有高效活性成分，为此，原料药委托生产商们正在通过扩大高效原料药(HPAIs)的生产能力，对这一市场需求及时作出了反应。

    通常而言，高效原料药是根据原料药的内在毒性特征、药理效力以及其职业接触限值(OELs)的标准来区分的。从职业健康的角度来看，平均8小时内每立方米空气中含有的OELs浓度≤10微克的原料药就可被认为是高效原料药。以这些标准来衡量，目前市场上大约有28%的药物含有高效活性成分。

    高效原料药的生产一般可以根据OELs的四个等级进行划分(见表)。其中Ⅰ级为效力较低的化合物，要求采用常规的药品生产质量管理规范(GMP)组织生产，Ⅳ级原料药需要在高度封闭的环境中进行生产。

    扩产进行时

    在美国，今年以来，不少公司纷纷加大了在高效原料药领域的扩产力度。

    在最近完成高效原料药扩产工作的几家合同生产商(CMOs)中，位于美国密苏里州圣路易斯市的Sigma-Aldrich公司下属的定制生产企业SAFC公司就是其中一家 ......