创伤和矫形外科术后 止痛方案优劣尚无定论
为评价创伤和矫形外科手术术后止痛药的镇痛效果,西班牙学者Montane等检索了PubMed、Embase和Cochrane Library等数据库,对比较经口服、肌注、静脉、皮下或肛门等给药途径的止痛药之间或止痛药与安慰剂之间疗效的随机对照研究(RCT)进行了分析。分析结果发表于2006年11月的Eur J Clin Pharmacol [2006, 62(11): 971]。
共有92项RCT(患者总数为9596人)符合纳入标准,包括42项比较止痛药与安慰剂疗效的研究和50项直接比较阿片类、非阿片类和(或)两者联用疗效的研究。患者的平均年龄为49岁。大多数研究都未纳入消化道溃疡和肝肾疾病患者。仅有30项研究为双盲研究且以疼痛强度和疼痛缓解的标准化转归作为主要终点指标,其中19项研究是单剂量给药,23项研究对止痛效果的观察不超过12小时。因此,总的来说,仅有9项研究为双盲研究,同时记录了中途退出研究或停药的情况,进行的是意向治疗(ITT)分析,并且报道了止痛效果的强度。
评价者结论:仅凭现有的创伤和矫形外科手术术后止痛药镇痛效果的RCT证据尚不足以进行临床决策判断。恰当的研究应选择有代表性的患者,以公认的临床转归指标作为主要终点指标,并且需要长期观察。此外,这类研究应对候选药物之间或不同的药物联用方案之间,以及不同的药物给药程序之间进行直接比较。, 百拇医药
共有92项RCT(患者总数为9596人)符合纳入标准,包括42项比较止痛药与安慰剂疗效的研究和50项直接比较阿片类、非阿片类和(或)两者联用疗效的研究。患者的平均年龄为49岁。大多数研究都未纳入消化道溃疡和肝肾疾病患者。仅有30项研究为双盲研究且以疼痛强度和疼痛缓解的标准化转归作为主要终点指标,其中19项研究是单剂量给药,23项研究对止痛效果的观察不超过12小时。因此,总的来说,仅有9项研究为双盲研究,同时记录了中途退出研究或停药的情况,进行的是意向治疗(ITT)分析,并且报道了止痛效果的强度。
评价者结论:仅凭现有的创伤和矫形外科手术术后止痛药镇痛效果的RCT证据尚不足以进行临床决策判断。恰当的研究应选择有代表性的患者,以公认的临床转归指标作为主要终点指标,并且需要长期观察。此外,这类研究应对候选药物之间或不同的药物联用方案之间,以及不同的药物给药程序之间进行直接比较。, 百拇医药