不懈的探索 有益的启示——台州市食品药品监管局树立和实践科学监管理念纪实
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10月24日上午，第三届基层食品药品监管论坛在海南省三亚市开幕。浙江省台州市食品药品监管局局长洪道秋第一个登上讲台，畅谈树立和实践科学监管理念的体会，引起了代表们的浓厚兴趣和强烈共鸣。
科学监管理念提出的时间并不长，为什么台州市食品药品监管局能在运用科学监管理念指导基层工作方面有那么深的体会？他们对树立科学监管理念的研究有哪些成功经验？对实践科学监管理念的探索有哪些独到之处？带着一连串的问题，记者日前赶赴台州。
■认识在深入学习中升华
在台州采访的短短几天中，记者发现，台州市食品药品监管局对科学监管理念的学习、研究和运用经历了两个阶段：第一阶段是深入学习科学监管理念的本质与核心，努力促进观念转变；第二阶段是深入探索基层如何实现科学监管，廓清工作思路。
记者对台州市食品药品监管局并不陌生。2004年，该局被评为全国食品药品监管系统先进单位，并在全国食品药品监管工作会议上介绍经验。2005年，该局与有关部门携手破获了涉及十几个省份的假药大案，在社会上引起很大反响。然而，他们对科学监管理念认识的深化，同样经历了一个较长的过程。
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洪道秋回忆说，国家食品药品监管局领导首次提出科学监管理念，他们就开始学习研究，而真正在认识上产生飞跃，却是在深入总结齐二药假药案件教训之后。
齐二药假药案件的发生，使台州市食品药品监管局许多同志受到震动。局党组因势利导，连续多次召开不同范围的座谈会，及时引导大家对照科学监管理念的要求和齐二药假药案件的教训，从思想观念、责任意识、监管机制、工作效率等多方面摆问题，找差距。大家很快清醒地认识到：虽然本局对药品生产经营的监管一直比较严格并取得过显著成绩，但有些同志确实在一定程度上存在为企业利益考虑过多，在对“促进食品医药产业健康发展”的认识上存在误区；少数药品生产企业在质量控制上亦存在隐患，如不能及时改进和加强监管，谁也不敢保证台州今后不会发生类似齐二药的问题。大家还认识到，台州是医药大市，药械监管任务比其他地方重得多，一旦发生严重药械质量事故，不但直接危害公众健康安全，而且将危及台州市乃至浙江省医药产业的发展。
■思路在不懈探索中廓清
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今年8月，全国食品药品监管工作座谈会召开后，台州市食品药品监管局再次掀起学习科学监管理念的热潮。国家食品药品监管局局长邵明立关于树立和实践科学监管理念的重要报告，使大家进一步明确了食品药品监管部门“为谁监管”和“怎样监管”。大家认为：基层食品药品监管部门学习科学监管理念，为的是运用这一理念指导基层工作，实现科学监管。因此，既要解决认识问题即“为谁监管”的问题，又需要解决方法问题即“怎样监管”的问题。当前，基层食品药品监管部门最需要理清的是各单位、各层面、各岗位的监管责任、监管内容和监管重点，解决由谁监管、监管什么和如何切入的问题，上级机关不可能一一告诉全系统每个单位、每个层面、每个岗位怎样去监管，要在各项具体工作中实践科学监管理念，需要每位监管人员去探索。
基于这一认识，台州市食品药品监管局党组明确要求全局把学习研究科学监管理念的过程视为转变观念、廓清思路、改进工作的过程；要求全体干部职工紧密结合工作实际，努力探索如何在本单位、本层面、本岗位消除监管死角，提高监管效率，确保监管到位。
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这一探索取得了明显实效。在采访中，记者发现台州市食品药品监管局大多数同志的工作思路非常清晰。譬如，台州市医疗器械企业多、品种全、产量大，对此应如何改进监管？该局医疗器械处处长郑端钦告诉记者，台州市已对医疗器械生产经营企业实行了属地监管，但一次性使用无菌医疗器械等高风险品种生产企业廊挥墒芯种苯蛹喙埽⑶抑饕ズ迷ú牧稀⑸毯统善芳煅榧喙堋?br>在原辅材料监管中，重点监督直接接触药液与血液部件的材料。又如，台州市原料药、药品制剂和药包材生产企业相当多，全市医药工业年产值已过百亿元，如何克服行业发展迅猛和监管力量严重不足的矛盾？该局药品安全监督和注册处处长叶兴福说，他们已经确立了“发挥县局作用，突出监管重点，改进监管手段，促进企业自律”的监管思路，包括把药品和药包材生产企业的日常监管职能完全下放到区县局，市局只负责日常监管的督察指导和各类注射剂等高风险品种的生产监管，并及时加强监管电子档案建设。目前，该局已将全市800多种药品批准文号和每个制剂品种组方(包括原辅材料)输入电脑。
■成效在监管实践中凸显
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观念决定思路，思路决定出路。紧密结合基层监管实际学习运用科学监管理念，正在使台州市食品药品监管各项工作发生着悄然变化。
洪道秋坦言，齐二药假药案件发生前，大家的工作热情始终很高，对做好监管工作也充满信心。齐二药假药案件发生后，大家在从中吸取教训的同时，曾一度对怎样保证监管到位感到有些茫然。而现在，从市局到每个区县局，从各级领导到每个岗位人员，大家都更清楚自己的责任和工作重点。这正是实践科学监管理念的重要成效。
其实，更多的成效还体现在台州市食品药品监管系统近几个月的工作中。为了加强医疗器械的事前监管，台州市食品药品监管局医疗器械处主动建议该局出台相关规定，要求企业主要领导和质量部门负责人变更、工艺改进、原辅材料供应方变更以及发生质量问题都要提交书面报告；食品安全处目前也正在积极研究解决某些部门的食品安全联络员有名无实、食品检验检测资源整合亟待提速等问题。许多同志都为本人负责监管的领域存在的隐患寝食不安，许多同志都能主动为改进监管工作出谋划策，这方面的事例不胜枚举。
在记者离开台州前，该局正在筹备召开市局所有中层以上干部和区县局领导班子成员参加的实践科学监管理念座谈会，进一步研究探索监管部门“管什么”、“怎样管”的问题。 文·图/本报记者 侯玉岭
台州市食品药品监管局高度重视药品生产过程监管。图为该局局长洪道秋(右一)深入浙江仙琚制药股份有限公司，检查生产现场的管理情况。, 百拇医药