由鱼腥草注射剂引发的问题
全面控制鱼腥草注射剂(包括109种中药注射剂)的过敏性休克、急性死亡，工作量很大，难度很大，需要国家和企业投入，建议有关管理部门将中药注射剂的安全性研究列入重点项目。
控制过敏性休克要把住“三关”
第一关找出致敏原。
鱼腥草注射剂最严重的问题是过敏性休克急性死亡，因此必须把致敏原找出来并加以控制消除。
第二关提高致敏试验的灵敏度。
每个药厂在产品出厂前都要做安全性试验(致敏性、致热、刺激性、溶血)。但目前致敏试验的方法太粗糙，灵敏度太低，有些药明明有致敏原，却查不出来。所以要建立一些快速灵敏的检测方法，确保这些有问题的注射剂产品不能出厂。
第三关临床保证合理用药。
, 百拇医药
临床研究包括三方面第一方面是流行病学调查。对于已经发生严重不良反应甚至死亡的病例，必须进行回顾性分析，从而确定这类药的适应症、禁忌症以及使用注意事项，剂量、疗程、浓度、给药速度都要控制。另外有一些限制性人群，比如说有心肾疾患的人不能用、过敏体质者不能用、孕妇不能用等，要通过流行病学调查把这些问题进一步搞清楚。
第二方面是建立临床过敏试验。有人建议在临床上做皮试，就像青霉素做皮试一样，如果出现皮试阳性，这个病人就不要用鱼腥草注射剂。有人做过研究，比如说清开灵及黄芪注射液，用这种办法是有效的，大幅度降低了不良反应，那么对鱼腥草注射剂是不是也适用呢？需要进行研究。
第三方面是要修改说明书。要把鱼腥草注射剂可能出现的各种问题写清楚，另外用药应该注意什么问题，不能和西药同时输入等等一系列问题，在说明书上要有警示性的条文。
致敏原大概有几种一是有效成分和它的降解产物。我们已知鱼腥草素在高温消毒的过程中可以发生降解而形成聚合物，而这个聚合物是很强的致敏原。
, 百拇医药
二是蛋白质。异性蛋白打到静脉里面会引起过敏性休克。
三是草酸盐等。
四是树脂。在中药注射剂的提取过程中，要用大量的树脂，一些残存物也有可能引起过敏性休克。
五是钾离子和农药残留物。钾离子浓度过高，进入体内可引起急性心脏停搏。虽然钾离子不是致敏原，但却是急性死亡的一个重要原因。
六是重金属。
七是不溶性的微粒。有些中药注射剂，放置以后里面有些小的颗粒，颗粒过大过多也可以造成急性死亡。
有人认为，一个点滴瓶里先走中药，走光了再加上西药，这样分段走，中西药不碰头，就可以防止过敏性休克，这是不对的。
现在发现已经死亡的病例中，绝大多数是中西药并用。在一个点滴瓶里面加上中药注射剂，再加上抗生素，西药和中药在同一个点滴瓶里发生化学反应，有些形成盐类出了结晶，或者形成一些新的不明物质。于是就采取中西药分先后输入，但是点滴瓶以及输液管道里，虽然肉眼看到中药走光了，但是里面还有残存的中药，而且这些中药在血液里边要停留几个小时，在这种情况下你再把抗生素输进去，两种药在瓶子里还是可以碰头，进入人体内也可以碰头。碰头以后就起变化，所以，中西药同时进行静脉输入，这是造成死亡的一个重要原因。
, 百拇医药
急性死亡的原因很多，但究竟是哪一种？哪个是主谋，哪些是帮凶，现在还不清楚，需要研究。
一是要确定致敏原，二是要有检测方法，三要确定致敏原或者有害物质的限量标准。(现在我们只有有效成分的含量标准，有毒有害成分的限量标准，但是致敏原的限量标准没有)。四要消除致敏原。
过去的实验方法是以动物为主，今后要进入细胞水平、分子水平，从分子免疫学找到更有效更敏感的方法。
改进致敏试验，提高准确率包括两个方面，一方面是原有的致敏试验要进行改进，提高灵敏度，减少漏检，减少假阴性。再一个工作就是建立新的实验方法，快速灵敏的方法。同时还要进行急性死亡其他因素的研究。比如说急性溶血可以造成死亡，急性凝血，血小板凝集发生DIC(弥漫性血管内凝血)，可以死亡，中毒性休克也可以造成急性死亡。 中国工程院院士李连达(李贻奎整理), 百拇医药(李连达 李贻奎)
控制过敏性休克要把住“三关”
第一关找出致敏原。
鱼腥草注射剂最严重的问题是过敏性休克急性死亡，因此必须把致敏原找出来并加以控制消除。
第二关提高致敏试验的灵敏度。
每个药厂在产品出厂前都要做安全性试验(致敏性、致热、刺激性、溶血)。但目前致敏试验的方法太粗糙，灵敏度太低，有些药明明有致敏原，却查不出来。所以要建立一些快速灵敏的检测方法，确保这些有问题的注射剂产品不能出厂。
第三关临床保证合理用药。
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临床研究包括三方面第一方面是流行病学调查。对于已经发生严重不良反应甚至死亡的病例，必须进行回顾性分析，从而确定这类药的适应症、禁忌症以及使用注意事项，剂量、疗程、浓度、给药速度都要控制。另外有一些限制性人群，比如说有心肾疾患的人不能用、过敏体质者不能用、孕妇不能用等，要通过流行病学调查把这些问题进一步搞清楚。
第二方面是建立临床过敏试验。有人建议在临床上做皮试，就像青霉素做皮试一样，如果出现皮试阳性，这个病人就不要用鱼腥草注射剂。有人做过研究，比如说清开灵及黄芪注射液，用这种办法是有效的，大幅度降低了不良反应，那么对鱼腥草注射剂是不是也适用呢？需要进行研究。
第三方面是要修改说明书。要把鱼腥草注射剂可能出现的各种问题写清楚，另外用药应该注意什么问题，不能和西药同时输入等等一系列问题，在说明书上要有警示性的条文。
致敏原大概有几种一是有效成分和它的降解产物。我们已知鱼腥草素在高温消毒的过程中可以发生降解而形成聚合物，而这个聚合物是很强的致敏原。
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二是蛋白质。异性蛋白打到静脉里面会引起过敏性休克。
三是草酸盐等。
四是树脂。在中药注射剂的提取过程中，要用大量的树脂，一些残存物也有可能引起过敏性休克。
五是钾离子和农药残留物。钾离子浓度过高，进入体内可引起急性心脏停搏。虽然钾离子不是致敏原，但却是急性死亡的一个重要原因。
六是重金属。
七是不溶性的微粒。有些中药注射剂，放置以后里面有些小的颗粒，颗粒过大过多也可以造成急性死亡。
有人认为，一个点滴瓶里先走中药，走光了再加上西药，这样分段走，中西药不碰头，就可以防止过敏性休克，这是不对的。
现在发现已经死亡的病例中，绝大多数是中西药并用。在一个点滴瓶里面加上中药注射剂，再加上抗生素，西药和中药在同一个点滴瓶里发生化学反应，有些形成盐类出了结晶，或者形成一些新的不明物质。于是就采取中西药分先后输入，但是点滴瓶以及输液管道里，虽然肉眼看到中药走光了，但是里面还有残存的中药，而且这些中药在血液里边要停留几个小时，在这种情况下你再把抗生素输进去，两种药在瓶子里还是可以碰头，进入人体内也可以碰头。碰头以后就起变化，所以，中西药同时进行静脉输入，这是造成死亡的一个重要原因。
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急性死亡的原因很多，但究竟是哪一种？哪个是主谋，哪些是帮凶，现在还不清楚，需要研究。
一是要确定致敏原，二是要有检测方法，三要确定致敏原或者有害物质的限量标准。(现在我们只有有效成分的含量标准，有毒有害成分的限量标准，但是致敏原的限量标准没有)。四要消除致敏原。
过去的实验方法是以动物为主，今后要进入细胞水平、分子水平，从分子免疫学找到更有效更敏感的方法。
改进致敏试验，提高准确率包括两个方面，一方面是原有的致敏试验要进行改进，提高灵敏度，减少漏检，减少假阴性。再一个工作就是建立新的实验方法，快速灵敏的方法。同时还要进行急性死亡其他因素的研究。比如说急性溶血可以造成死亡，急性凝血，血小板凝集发生DIC(弥漫性血管内凝血)，可以死亡，中毒性休克也可以造成急性死亡。 中国工程院院士李连达(李贻奎整理), 百拇医药(李连达 李贻奎)