小鼠与大象共舞
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——西安德天药业访谈录
进入2006年以后，中国的医药企业先后经历了药品降价、反商业贿赂、鱼腥草事件、齐二药事件、欣弗事件等，整个行业呈现出低迷现象，许多医药企业也因此而暂时消沉。与此同时，一个以专业致力于DDS药品开发和推广的医药企业——西安德天药业股份有限公司闯进记者的视野。
瞄准DDS的巨大市场空间
西安德天药业股份有限公司是一家在整个行业低迷时却逆风飞扬，销售业绩直线攀升，2005年被评为“创新和发展——2005年度首届陕西经济百杰白银级单位”的制药企业。公司总经理段和平先生也被评为“2005年度陕西十大杰出经济人物”；2006年，“两院院士企业行”活动中，中国科学院赵国屏院士和中国工程院刘耕陶院士到西安德天药业股份有限公司进行了访问和指导工作；以色列著名投资基金Polima的资深合伙人及执行副总裁Alone Teichtal先生也专程由特拉维夫飞抵西安，对德天药业公司进行了为期3天的商务考察，Alon Teichtal先生对德天药业在DDS新药项目方面所取得成果给予了较高的评价和浓厚的兴趣。
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DDS(Drug Delivery System，药物释放系统)概念源于20世纪末的美国，其技术核心是指通过精确的调节和控制药物释放的时间和位置，实现最优的药物释放行为。目前，DDS技术包括：口服缓控释给药系统、靶向给药系统、粘膜给药系统、经皮给药系统。由于DDS类药品在提高药品疗效、扩大适应症、降低毒副作用和方便实用方面具有独特优势，2005年世界市场销售额高达1000亿美元，占医药市场销售总额的25%。
“2005年中国国际药物制剂创新论坛”上，与会专家曾经共同指出：DDS技术突破了以往传统的药物制剂技术，将成为世界药物研发与生产的前沿领域和热点。
国家在“十一五科技发展纲要”中也已将DDS药品的相关项目纳入未来国家的重点发展项目。发展DDS类药品，在拥有13亿人口的药品需求大国里将拥有巨大的市场空间。
目前，国内的DDS药品处于起步阶段，鲜有专业从事DDS药品研发的科研机构和生产企业。记者带着疑惑和好奇走进了这家企业，采访了该公司总经理段和平先生。
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动力何在
西安德天药业股份公司坐落于古城西安风景秀丽的高新区新型工业园内，占地23000平方米，拥有冻干粉针、水针、片剂、胶囊剂、颗粒剂、激素剂和酒剂等多条GMP生产线。段和平总经理就在这座花园式的企业里接受了记者的采访。
记者见面后的第一个问题是：德天为什么会选择做中国DDS药品的专业制造商？
段总是这样回答的：中国是一个有着13亿人口的大国，药品同食品、能源一样，是关系到国家生存的战略安全问题，很难想象一个拥有13亿人口的国家，自身无法满足用药问题会是一个什么样的结果？关注国人健康，制造好药，满足社会的健康需求，是中国制药人的责任。药品与食品不同，它是人类同疾病较量中逐步发展起来的一门科学，伴随着医药科学的发展人们对健康会提出新的需求，这也正是新药拥有强大生命力的根本所在。中国有几千家制药企业，但绝大多数缺乏创新能力，停留在普药、仿制药的生产和无序的市场竞争中。长此以往，惨淡生存和淘汰出局是必然结果。与此同时，外资企业、合资企业却以其强大的新药研发平台为基础，不断通过一些新药品种来获得中国医药市场越来越多的份额。中国制药人要想挺起脊梁，承担起这份责任，就必须走科技创新之路。我们应该承认，在新药研发方面我们是“小鼠”，我们要与国外医药企业这些“大象”共舞，必须要做好自己的战略定位。纵观目前医药领域化学药、生物药和中药三大类药物中，生物药和中药尚未成为目前医药市场的主力产品，化学药是目前医生治疗疾病的主要武器，竞争也最为激烈。雄厚的资金实力和长时间的专利保护是国外医药企业的两大法宝，他们通过这两个法宝，不断引领着新药市场。在这样一场游戏中，中国的医药企业是很难与之抗衡的。DDS药品则不然，虽然它不是一种新化合物意义上的新药，但它是一种制剂意义上的新药。它与片剂改胶囊剂，水针剂改为干粉针剂这样的简单改变剂型有着本质的不同。它同一种被批准为新药的新化合物一样，可以在提高病人的治疗效果，扩大适应症范围，降低药物毒副作用方面产生根本的影响，所以DDS药品也是一种新药。印度最大的制药企业印度南新制药公司自主完成了环丙沙星缓释片技术，该技术成功申请了美国专利，南新公司将这项专利卖给了环丙沙星的原研厂商——德国拜耳公司而获得了丰厚的回报。同期，美国在遭遇到来自恐怖组织的白色粉末事件后，因为环丙沙星是治疗肉毒杆菌的有效药物，所以南新公司又得到了一笔丰厚的美国政府订单，这个案例充分反映了DDS药品的巨大价值。这就是我们德天选择做中国DDS药品专业制造商的根本原因。
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优势何在
接着，记者又提出了第二个疑问：DDS药品技术是近年来新兴的药物制剂技术，科技含量很高，开发十分困难，国外一些拥有DDS专利技术的公司已成为很多国际医药集团追逐的目标，例如强生公司对Alza公司的巨资收购案、美国AMDS公司的引资案等充分表明了这一点。DDS药品在国内仍然是一个较为陌生的概念，很少有企业专业涉及此领域，德天药业在DDS药品方面的优势是什么？
段总是这样回答记者的：我本人有十余年的从医经历，又有十余年制药的经历，对于药物与疾病的关系、制药企业应该开发什么样的新药有着自己的见解。长期以来，公司一直高度关注国际医药企业新药研发动态。自20世纪末，企业科研人员就追踪有关DDS药品的进展并着手开始相关新药的研发工作。到目前为止，德天已拥有一支国内最好的DDS研发团队，拥有国内最好的DDS研发设备和仪器，涉及的DDS领域最广泛，拥有国内最多的DDS专利和专有技术，拥有国内最多的DDS项目和产品。目前已有近50个DDS新药项目进入开发的不同阶段，预计近期将有6个DDS新药可取得临床批件，2个DDS新药正在二期临床试验阶段，罗施立、锐旨2只DDS新药已于年初获准上市销售，均为国内独家产品。罗施立是罗红霉素缓释胶囊，实验发现，罗红霉素属于时间依赖性抗生素，持续稳定的血药浓度可以提高其杀菌效果，因此，通过DDS技术将其制备成缓释制剂可以提高该药的杀菌效果，降低药物的副作用，是罗红霉素常释制剂的替代品种；锐旨是烟酸缓释胶囊，烟酸本身具有广泛的降血脂效果，可以有效降低胆固醇、高密度脂蛋白、升高高密度脂蛋白，并且是惟一可以降低冠心病独立危险因素脂蛋白的降脂药，其缓释制剂有效解决了该药常释制剂由于药物副作用而无法达到降血脂效果的问题，使之成为降血脂药家族的宠儿。
谈到这里，段总笑着对记者说：关于DDS药品，德天是“小荷才露尖尖角”，德天将全身心地致力于DDS药品的开发工作，成为中国DDS药品的第一品牌。
听完段总的一席话，记者又联想起小鼠与大象这个古老的童话。这个童话故事里讲述的是一个聪明机灵的小老鼠凭借着它的智慧战胜了体重大于它数百倍的大象。看着大楼上矗立的“德立信、天行健”6个大字，记者感受到“自强不息、厚德载物”的企业精神，我们相信以DDS创新为核心竞争力的德天药业，一定会在临床用药方面作出巨大的贡献，创下让客户、企业、社会等多方满意的共赢业绩，在我国的制药企业中绽放出耀眼的光芒。(广文), 百拇医药