蛋白质药防腐剂仍缺全球标准
随着生物药品在医药市场上所占据的份额越来越大,采取有效措施尽可能完善药物配方也变得越发重要,如抗菌防腐剂,成为业界关注的问题之一在美国药学科学家协会(the American Association of Pharmaceutical Scientists,AAPS)今年召开的年会上,与会人员对这一过程中的一个关键步骤进行了广泛探讨——如何选择合适的抗菌防腐剂。
目前,找到一种在全球范围内得到认可的抗菌防腐剂已经成为制药业一大挑战,原因主要在于美国药典(USP)与欧洲药典(EP)中针对防腐剂有效性试验(PET)所制定的试验规范存在着一定的差异,以及当前对蛋白质聚集现象的检测方法各异。
25%的蛋白质产品含有抗菌剂
美国百特公司(Baxter Pharmaceutical Solutions LLC)负责药品研发事务的资深主任、《医药技术》编辑顾问委员会成员Michael Akers在这次AAPS年会上发表了题为《防腐剂对治疗性蛋白质理化性质的影响》的演讲 ......
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