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国家药品不良反应监测中心发布信息通报 警惕加替沙星、阿昔洛韦、利巴韦林安全性问题
http://www.100md.com 2006年11月23日 《中国中医药报》 第2640期
     (记者张东风)国家药品不良反应监测中心日前发布第11期《药品不良反应信息通报》,提醒警惕加替沙星引起的血糖异常、阿昔洛韦与急性肾功能衰竭及利巴韦林的安全性问题。

    加替沙星为人工合成的氟喹诺酮类抗菌药,主要用于治疗呼吸系统、泌尿系统感染以及由淋球菌引起的性传播疾病。商品名包括:莱美清、奥维美、海超、乐派、悦博、罗欣严达等。通报指出,加替沙星可导致血糖异常的严重不良反应,建议临床医师加强监护,提高警惕,必要时监测血糖。如已出现血糖异常不良反应,须及时停药,给予适当的处理,并考虑改用其他药品治疗。患者必须在医生的指导下使用加替沙星。在治疗时如出低血糖症状(如多汗、无力、饥饿、头晕、心悸、烦躁、意识模糊、嗜睡等)或高血糖症状(如多尿、口渴、疲劳、双下肢浮肿等),应立即咨询医生。患者如存在糖尿病、肾功能不全等疾病,或正在使用其他药品,尤其是降血糖药,应及时告知处方医师。

    阿昔洛韦为人工合成的第二代核苷类广谱抗病毒药,是临床治疗生殖器疱疹病毒感染、带状疱疹、免疫缺陷者水痘等疾病的一线药物。其不良反应主要表现为恶心、呕吐、腹痛、腹泻、头晕、头痛、泌尿系统损害、肝功能损害、皮疹、过敏样反应等。通报指出,阿昔洛韦引发的急性肾功能衰竭与超出规定的适应症用药、药物剂量过大、浓度过高、给药速度过快、药物配伍不当等因素有关。提醒临床医生要合理、规范用药,严格掌握用药特别是静脉用药指征。

    利巴韦林为合成的核苷类抗病毒药,主要用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎,皮肤疱疹病毒感染等病毒性疾病的治疗。世界卫生组织药品不良反应数据库收到的不良反应报告中包括胎儿异常、畸形、肿瘤、溶血性贫血。我国1988年至2006年5月监测到的病例主要为皮疹等皮肤损害、恶心、呕吐等胃肠道反应、过敏性反应等;其中溶血性贫血11例。通报提醒医务人员要严格按说明书中适应症使用利巴韦林,建议严重贫血患者、肝肾功能异常者慎用,有胰腺炎症或明确有胰腺炎患者、有心脏病史或明显的心脏病症状患者不可使用。

    通报要求药品生产企业必须加强对加替沙星安全性研究及上市后不良反应的跟踪监测工作,按规定收集报送以上药品所有不良反应报告和信息。提醒相关专业人员对利巴韦林的生殖毒性和溶血性贫血等安全性问题予以关注。, 百拇医药