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眼力健主动召回部分产品
http://www.100md.com 2006年11月27日 《医药经济报》 2006年第136期(总第2391期 2006.11.27)
     国内市场

    本报讯 全球眼科医疗仪器和隐形眼镜护理产品公司眼力健(Advanced Medical Optics, Inc. AMO) 11月22日宣布,将对部分特定批号的全能隐形眼镜多功能护理液、全能百利泠隐形眼镜护理润眼液及柯润隐形眼镜多功能护理液在全球进行主动召回,这批产品的生产日期介于2006年6月17日至10月31日之间,在中国市场上共涉及941,604瓶产品。

    次日,该公司公布了其最新的调查结果。根据公司对需要召回产品的详细检测和分析,无菌性达不到预期标准的产品约占此次召回产品的0.03%。这意味着在此次全球主动召回的290万瓶产品中,可能约有不到1,000瓶存在无菌性达不到标准的问题。

    眼力健公司亚太区眼科护理产品部副总裁丛川复(Anthony Chung)表示,对这些产品进行召回与产品配方无关,而是由于公司在中国的生产线出现了问题,并可能影响这些产品的无菌性。由这些生产线生产并在日本销售的3批产品被发现无菌性未能达到预期标准。尽管根据调查,眼力健相信中国消费者因使用这些产品而发生不良反应的可能性很低,但从消费者的利益出发,公司仍然采取了主动召回这一积极的预防性措施。

    据了解,眼力健公司对在日本销售的产品进行品质检验时发现,某些批号的产品存在无菌性达不到预期标准的风险,于是公司撤回了部分在日本市场上销售的产品,并通知了全球相关的监管机构。

    紧接着,公司在进一步调查中发现,其中国工厂在某一段时间内为美国、日本和亚太市场提供产品的4条生产线中有两条出现了问题。目前眼力健公司已经暂停受影响生产线的生产作业,并计划在未来数周内对中国工厂进行特别的清洁和消毒。

    目前,眼力健正就召回事宜与政府监管机构密切合作,并与零售商及经销商联系,安排有关退货和换货事宜。, 百拇医药(侯嘉)