防粘连生物材料在外科领域的应用
我国外科手术发展迅猛
建国以后，我国外科体系(腹腔外科、心胸外科、麻醉科、骨科、整形外科、泌尿外科、脑神经等科室)逐渐完善,外科学已成为当前医学科学的重要组成部分。
从建国至今，我国外科手术量呈快速增长趋势，过去很多疾病都采取保守治疗,如今通过外科手术即可在短期内取得满意效果。据权威资料统计，2005年全国手术量已接近1000万台，这表明外科手术的技术水平得到了充分发挥。但多年以来，在外科手术中，80%以上都会涉及到术后组织粘连问题。粘连是外科手术中由于组织的创伤使结缔组织纤维带与相邻的组织或器官结合在一起，形成的异常结构，它是一种常见的病理反应(医学统称术后组织粘连)。在腹腔手术、盆腔手术、骨科手术、泌尿外等手术中都会出现术后组织粘连，会引起严重的术后并发症。
组织粘连对术后康复危害极大
组织粘连是引起术后并发症的主要原因，特别是腹腔、盆腔和某些特定的部位粘连的发生率高达90%以上。研究显示，粘连性肠梗阻占各类肠梗阻的40%左右，腹腔盆腔手术后机械性肠梗阻90%为粘连所致。20%左右的女性不孕患者是由盆腔粘连导致。在患有盆腔炎及附件炎、子宫内膜异位、手术后性冷淡和盆腔疼痛等疾病的女性当中通常有粘连发生。甲状腺手术后发生粘连压迫喉反神经导致声嘶。脊柱手术可因粘连压迫脊柱神经导致术后根性疼痛。开颅手术发生粘连可导致术后癫痫等。而且，术后粘连也是再次手术并发症明显升高的主要原因。在二次的甲状腺手术中，喉反神经的损伤率是初次甲状腺手术的1~2倍。粘连还可导致部份机体功能不全。粘连是否发生以及是否会造成严重后果，主要基于以下几个方面的因素：何种手术、患者以前接受手术的次数、患者的个体差异、外科医生在手术中是否严格遵守手术规范的程度、技巧等等。国外一组多项研究表明盆腔手术后，没有采取术后防粘连措施，55%~100%的手术接受者在术后6个月内有粘连发生。事实上，在没有预防措施的情况下，妇科手术或盆腔手术后，绝大多数的患者会有不同程度的粘连发生。大约30%的粘连有明显的症状，如慢性的盆腔疼痛，肠粘连引起的恶心、呕吐、痢疾、便秘等，女性盆腔手术后不孕不育，甲状腺手术后出现的声音嘶哑，大脑手术以后出现的癫痫等。有研究显示：肠梗阻症中40%左右、不孕症中的20%左右、慢性盆腔疼痛症状中的50%是由粘连直接导致的。粘连也可能在毫无症状的情况下发生，特别是易粘连体质的患者。有时患者根本就察觉不了在体内有粘连发生，如肠粘连亦可在手术后数年内发生。如腹部手术后肠粘连(尤其是腹部手术后)的症状有，恶心、胃胀气、腹部胀气、腹痛、消化不良和便秘等。
, 百拇医药
有效防治组织粘连是外科手术的关键
粘连伴随着手术的产生而产生，长期以来，外科医生为战胜粘连进行着长期不懈的努力，采取不同的预防措施来防治或松解已经形成的粘连，但多年以来为对付术后粘连的各种临床实践表明，已经产生的粘连，除施行粘连松解术外，无其他特殊疗法，所以，根据粘连的特点，在施行手术过程中预防粘连的效果最佳，有效地提高手术的成功率，减少伤残率，对患者来说亦更为经济。
目前预防粘连的方法有：(1)严格遵循外科手术原则：细心轻柔进行操作，尽量减少手术的机械刺激和妥善保护肠管仍是预防肠粘连最基本和最重要的措施；(2)防止纤维蛋白沉着：在腹腔内放置抗凝剂(如肝素等)、6%右旋醣酐(D70)，聚乙烯吡咯酮和1%硫酸软骨素等；(3)除去纤维蛋白渗出物：链激酶、纤维蛋白溶酶等药物以促进纤维蛋白的溶解与吸收；(4)分开肠管表面：腹腔内注气、旋转林格氏液、人体脂肪、羊膜、硅聚合物薄片或用电刺激促进肠管蠕动；(5)抑制纤维细胞生长。连续应用地塞米松、甲基强的松龙等激素，5-氟脲嘧啶等细胞毒性药物，或布洛芬、羟保太松等消炎药。但效果不太肯定，有些为了达到预防目的，需要应用较大剂量，这时产生的副作用或并发症的危险性往往超过了它们预防肠粘连所能取得的有益作用。因此，不少方法已被废弃，目前继续应用的尚有链激酶、尿激酶、D70、聚乙烯吡咯酮及腹腔冲洗等。
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随着研究的深入，防粘连材料陆续面世，并逐步应用于临床，其中有代表性的就是透明质酸钠。它可在生物性修复术中隔开组织表面，作为一种机械保护剂，在术后可防止粘连及纤维性组织形成。透明质酸钠不但能抑制出血，减少形成永久粘连骨架的血块数量，而且能抑制粒性白细胞迁移和吞噬作用，体现出它的抗炎特性(透明质酸在腹腔内的半衰期是1~2天)。在临床应用上，透明质酸钠主要用于腹部外科、妇产科、心胸外科等手术后预防腹膜或心包膜粘连，而且可用于腹腔病，关节内窥镜检查、神经组织周围、肌腱修复等骨科手术组织粘连的预防。
根据笔者最近几年对全国30家医院的随机调查发现，目前临床术后防粘连主要应用的材料是：透明质酸钠(市场份额最大)、聚乳酸防粘连液、胶原蛋白海绵等，但相关数据表明，上述产品在临床运用仍存在一定的局限性，并未在临床得到普及。临床上一种良好的防组织粘连生物材料必需具备：良好的血液相容性和组织相容性；稳定的分子结构，原材料浓度需达到80%以上，明显的抑菌、杀菌作用，生物材料的最终产物易被人体吸收，不易引起不良反应，还要求物理和化学性质稳定等特点，无毒、无热原、不致癌、不致畸也是必须考虑的。这给临床术后防粘连主要应用材料提出了近乎苛刻的要求。
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产品的技术突破
随着对天然高分子材料的研究不断深入，科学家发现在甲壳类动物的外壳中，存在着一种天然高分子化合物。通过对其毒理学、生物学的研究表明，它具有无毒性、无刺激性、无免疫抗原性、无热原等反应，在其临床试验中证实，这种由高分子化合物为原材料制成的防粘连材料在骨科、普外科、妇产科、心胸外科、消化科用于预防术后组织粘连、肌腱粘连、关节粘连、神经粘连、肠粘连取得了满意效果：(1)防粘连效果、止血效果明显优于透明质酸钠、聚乳酸防粘连液；(2)未发现任何毒副作用和不良反应，证明其有良好的生物相容性；(4)具有广谱的抗菌作用，能有效的抑制术后炎症。
目前由该生物材料制成的新一代防粘连产品“术必妥(SK手术防粘连液)”，已由山东赛克赛斯药业研制成功，突破了控制分子量大小及分布的关键技术，从而有效的保障了防粘连的疗效。相信随着该材料在医学临床的逐渐普及应用，对天然高分子生物医学材料术后防粘连技术的提高，将会产生重大的推动作用。
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生物医学材料市场前景广阔
生物的医学材料(biomedical material)是用于对生物体进行诊断治疗、修复新型高技术材料，由于是直接作用于人体，因此材料必须与血液、组织有良好的生物机容性，还需具有良好的成膜性和生物降解性须以及广谱抗菌作用，能有效的抑制术后炎症，减少细菌感染、炎症发生。这是一般医疗器械所不可比拟的优势，其市场前景不可限量。
随着外科手术的迅猛发展，生物医学材料的市场也不断扩大。上世纪90年代，美国医疗市场上多种可降解吸收防粘连产品获得FDA的许可，可降解材料在临床上广泛使用，国内外科手术上亦形成了必需使用可降解医学材料的惯例。这给防术后组织粘连生物材料拓展了广阔的发展空间，带动其市场份额不断提升。
2000年全球医疗器械市场达到1650亿美元，其中生物医学材料及制品约占40%～50%。上世纪90年代医疗器械平均年增长率为11%左右，预计2005~2010年将有所增长率达到18%，近年来，国内生物医学材料市场以每年大于20%的速度增长。随着现代科学技术的发展，生物材料的应用将更加广泛。预计今后5~10年间生物医学材料可达到相当于药物市场份额的规模。(阮文), 百拇医药
建国以后，我国外科体系(腹腔外科、心胸外科、麻醉科、骨科、整形外科、泌尿外科、脑神经等科室)逐渐完善,外科学已成为当前医学科学的重要组成部分。
从建国至今，我国外科手术量呈快速增长趋势，过去很多疾病都采取保守治疗,如今通过外科手术即可在短期内取得满意效果。据权威资料统计，2005年全国手术量已接近1000万台，这表明外科手术的技术水平得到了充分发挥。但多年以来，在外科手术中，80%以上都会涉及到术后组织粘连问题。粘连是外科手术中由于组织的创伤使结缔组织纤维带与相邻的组织或器官结合在一起，形成的异常结构，它是一种常见的病理反应(医学统称术后组织粘连)。在腹腔手术、盆腔手术、骨科手术、泌尿外等手术中都会出现术后组织粘连，会引起严重的术后并发症。
组织粘连对术后康复危害极大
组织粘连是引起术后并发症的主要原因，特别是腹腔、盆腔和某些特定的部位粘连的发生率高达90%以上。研究显示，粘连性肠梗阻占各类肠梗阻的40%左右，腹腔盆腔手术后机械性肠梗阻90%为粘连所致。20%左右的女性不孕患者是由盆腔粘连导致。在患有盆腔炎及附件炎、子宫内膜异位、手术后性冷淡和盆腔疼痛等疾病的女性当中通常有粘连发生。甲状腺手术后发生粘连压迫喉反神经导致声嘶。脊柱手术可因粘连压迫脊柱神经导致术后根性疼痛。开颅手术发生粘连可导致术后癫痫等。而且，术后粘连也是再次手术并发症明显升高的主要原因。在二次的甲状腺手术中，喉反神经的损伤率是初次甲状腺手术的1~2倍。粘连还可导致部份机体功能不全。粘连是否发生以及是否会造成严重后果，主要基于以下几个方面的因素：何种手术、患者以前接受手术的次数、患者的个体差异、外科医生在手术中是否严格遵守手术规范的程度、技巧等等。国外一组多项研究表明盆腔手术后，没有采取术后防粘连措施，55%~100%的手术接受者在术后6个月内有粘连发生。事实上，在没有预防措施的情况下，妇科手术或盆腔手术后，绝大多数的患者会有不同程度的粘连发生。大约30%的粘连有明显的症状，如慢性的盆腔疼痛，肠粘连引起的恶心、呕吐、痢疾、便秘等，女性盆腔手术后不孕不育，甲状腺手术后出现的声音嘶哑，大脑手术以后出现的癫痫等。有研究显示：肠梗阻症中40%左右、不孕症中的20%左右、慢性盆腔疼痛症状中的50%是由粘连直接导致的。粘连也可能在毫无症状的情况下发生，特别是易粘连体质的患者。有时患者根本就察觉不了在体内有粘连发生，如肠粘连亦可在手术后数年内发生。如腹部手术后肠粘连(尤其是腹部手术后)的症状有，恶心、胃胀气、腹部胀气、腹痛、消化不良和便秘等。
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有效防治组织粘连是外科手术的关键
粘连伴随着手术的产生而产生，长期以来，外科医生为战胜粘连进行着长期不懈的努力，采取不同的预防措施来防治或松解已经形成的粘连，但多年以来为对付术后粘连的各种临床实践表明，已经产生的粘连，除施行粘连松解术外，无其他特殊疗法，所以，根据粘连的特点，在施行手术过程中预防粘连的效果最佳，有效地提高手术的成功率，减少伤残率，对患者来说亦更为经济。
目前预防粘连的方法有：(1)严格遵循外科手术原则：细心轻柔进行操作，尽量减少手术的机械刺激和妥善保护肠管仍是预防肠粘连最基本和最重要的措施；(2)防止纤维蛋白沉着：在腹腔内放置抗凝剂(如肝素等)、6%右旋醣酐(D70)，聚乙烯吡咯酮和1%硫酸软骨素等；(3)除去纤维蛋白渗出物：链激酶、纤维蛋白溶酶等药物以促进纤维蛋白的溶解与吸收；(4)分开肠管表面：腹腔内注气、旋转林格氏液、人体脂肪、羊膜、硅聚合物薄片或用电刺激促进肠管蠕动；(5)抑制纤维细胞生长。连续应用地塞米松、甲基强的松龙等激素，5-氟脲嘧啶等细胞毒性药物，或布洛芬、羟保太松等消炎药。但效果不太肯定，有些为了达到预防目的，需要应用较大剂量，这时产生的副作用或并发症的危险性往往超过了它们预防肠粘连所能取得的有益作用。因此，不少方法已被废弃，目前继续应用的尚有链激酶、尿激酶、D70、聚乙烯吡咯酮及腹腔冲洗等。
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随着研究的深入，防粘连材料陆续面世，并逐步应用于临床，其中有代表性的就是透明质酸钠。它可在生物性修复术中隔开组织表面，作为一种机械保护剂，在术后可防止粘连及纤维性组织形成。透明质酸钠不但能抑制出血，减少形成永久粘连骨架的血块数量，而且能抑制粒性白细胞迁移和吞噬作用，体现出它的抗炎特性(透明质酸在腹腔内的半衰期是1~2天)。在临床应用上，透明质酸钠主要用于腹部外科、妇产科、心胸外科等手术后预防腹膜或心包膜粘连，而且可用于腹腔病，关节内窥镜检查、神经组织周围、肌腱修复等骨科手术组织粘连的预防。
根据笔者最近几年对全国30家医院的随机调查发现，目前临床术后防粘连主要应用的材料是：透明质酸钠(市场份额最大)、聚乳酸防粘连液、胶原蛋白海绵等，但相关数据表明，上述产品在临床运用仍存在一定的局限性，并未在临床得到普及。临床上一种良好的防组织粘连生物材料必需具备：良好的血液相容性和组织相容性；稳定的分子结构，原材料浓度需达到80%以上，明显的抑菌、杀菌作用，生物材料的最终产物易被人体吸收，不易引起不良反应，还要求物理和化学性质稳定等特点，无毒、无热原、不致癌、不致畸也是必须考虑的。这给临床术后防粘连主要应用材料提出了近乎苛刻的要求。
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产品的技术突破
随着对天然高分子材料的研究不断深入，科学家发现在甲壳类动物的外壳中，存在着一种天然高分子化合物。通过对其毒理学、生物学的研究表明，它具有无毒性、无刺激性、无免疫抗原性、无热原等反应，在其临床试验中证实，这种由高分子化合物为原材料制成的防粘连材料在骨科、普外科、妇产科、心胸外科、消化科用于预防术后组织粘连、肌腱粘连、关节粘连、神经粘连、肠粘连取得了满意效果：(1)防粘连效果、止血效果明显优于透明质酸钠、聚乳酸防粘连液；(2)未发现任何毒副作用和不良反应，证明其有良好的生物相容性；(4)具有广谱的抗菌作用，能有效的抑制术后炎症。
目前由该生物材料制成的新一代防粘连产品“术必妥(SK手术防粘连液)”，已由山东赛克赛斯药业研制成功，突破了控制分子量大小及分布的关键技术，从而有效的保障了防粘连的疗效。相信随着该材料在医学临床的逐渐普及应用，对天然高分子生物医学材料术后防粘连技术的提高，将会产生重大的推动作用。
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生物医学材料市场前景广阔
生物的医学材料(biomedical material)是用于对生物体进行诊断治疗、修复新型高技术材料，由于是直接作用于人体，因此材料必须与血液、组织有良好的生物机容性，还需具有良好的成膜性和生物降解性须以及广谱抗菌作用，能有效的抑制术后炎症，减少细菌感染、炎症发生。这是一般医疗器械所不可比拟的优势，其市场前景不可限量。
随着外科手术的迅猛发展，生物医学材料的市场也不断扩大。上世纪90年代，美国医疗市场上多种可降解吸收防粘连产品获得FDA的许可，可降解材料在临床上广泛使用，国内外科手术上亦形成了必需使用可降解医学材料的惯例。这给防术后组织粘连生物材料拓展了广阔的发展空间，带动其市场份额不断提升。
2000年全球医疗器械市场达到1650亿美元，其中生物医学材料及制品约占40%～50%。上世纪90年代医疗器械平均年增长率为11%左右，预计2005~2010年将有所增长率达到18%，近年来，国内生物医学材料市场以每年大于20%的速度增长。随着现代科学技术的发展，生物材料的应用将更加广泛。预计今后5~10年间生物医学材料可达到相当于药物市场份额的规模。(阮文), 百拇医药