康缘药业：中药创新征程上的生力军
康缘药业从一个名不见经传的小企业起步，如今已经成为国内同行业中屈指可数的现代中医药大型骨干企业，拥有“三多”优势——已拿新药证书多、在研国家级新药多、承担国家科研攻关项目多。可以说，康缘通过科技创新，为中药打入主流药品市场开辟了广阔的发展空间，利税额年均以50%以上的比例大幅增长。
“走中药现代化和国际化道路的关键在于创新。”这是江苏康缘药业股份有限公司董事长肖伟经常挂在嘴边的一句话，在他的带领下，康缘抓住中药领域关键技术的创新这一工作，使企业得以实现撑杆跳，在创新路上实现了跨越式发展，并把决胜未来的机会掌握在自己的手中。
■突破：创自有产品
在连云港经济技术开发区新医药基地，康缘药业投资1.6亿元新建的5.8万平方米的现代化车间里，笔者看到到处一尘不染，“高标准、精细化、零缺陷”的药品生产线映入眼帘。据介绍，康缘构筑了三级质量监控网，对药品原辅料购进、入库、领料、生产前检查、投料、生产过程控制、药品查验、内外包装、成品检验等全套工序，进行严格把关、科学管理。
, 百拇医药
康缘药业副总经理程凡介绍说，康缘药业的前身为连云港中药厂，成立于1975年，当时年利润仅7万余元，生产的十滴水、大山楂丸等药品早已不为人知了。到1990年，康缘还没有自己的品牌产品，全靠来料加工维持生产。1992年8月，肖伟走马上任担任了厂长一职。他提出“我们要靠创新走现代中药跨越式发展道路。因为不创新哪来的技术，更不要说企业的发展了。”尽管当时全公司医药专业人员只有9名，公司还是成立了自己的中药研究所。
1996年，连云港中药厂改为国有控股公司，2004年初又改制为民营企业康缘药业。10年来，康缘药业迎来了自己的黄金发展期。1997年，康缘研制的主产品桂枝茯苓胶囊经国家药政部门批准上市，康缘人终于有了自己的新药，当年实现销售收入2000万元。以此为契机，康缘把创新作为主攻方向，取得了巨大成功，康缘旗下共有10多种产品为国内独家生产，有54项产品获得国家专利，9项国际专利。
在肖伟的带领下，康缘一路走来，逐步发展为集科研、生产和销售于一体的大型现代化中药上市企业，成为连云港新医药基地骨干企业。目前，康缘承担着国家“863”项目、国家科技攻关项目、国家星火计划、火炬计划等重大科研项目研发，并被科技部评为中药现代化示范项目，国家重点高新技术企业，国家质量管理先进企业，全国中药50强企业。
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■发展：借科研力量
与国内医药大学和研究所联手研发，“借脑”、“借智”是康缘起步时的做法。但医药研发是个高投入、高风险、高回报的行业，企业不仅要和高校建立互利双赢的合作机制，同时还不能失去“自主研发”的动力。早在1996年，肖伟就把目光投向了自主创新体系的构建。他决定拿出每年销售收入的10%用于科研开发。在随后的日子里，康缘建起了1万平方米的实验室，购置了价值5000余万元的实验设备，引进了大批人才，现在康缘的专业科研开发队伍中有130人具有本科以上学历，其中有11名博士、12名硕士和8名高级工程师。其研究中心拥有一个国家博士后科研工作站，一个国家认定的企业技术中心。
为了“借力”，实现优势互补、互利双赢，康缘先后与中科院上海有机化学研究所、北京大学、中国药科大学、南京中医药大学等国内科研院所开展合作，先后建立、完善了8个实验室。这些合作伙伴按照“产、学、研”的分工，分别承担着信息系统建设、处方筛选、药理筛选、工艺研究、新药研究、质量标准研究、中试放大研究、临床研究等研究工作。
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通过“请进来、走出去”的方法，康缘构建了自己的创新体系，拥有一整套系统化、规范化的研发、生产体系，上百名科技人员在进行创新药研发，并密切追踪中药研究最前沿的信息。到目前为止，康缘在抗肿瘤、抗感染和骨质增生等新药领域上的创新已形成了梯队化的成果，共获得国家级四类以上新药证书35个，在研国家级新药50余项，重大科研攻关项目19项，其中桂枝茯苓胶囊国际化示范项目已获准进入美国开展II期临床验证，这是我国中药行业第一个以药品形式直接在美国开展二期临床验证的产品。
■成功：重质量管理
标准化生产中药是康缘药业致胜的法宝。在科研成果产业化的过程中，康缘建立和完善了生产经营规范化质量管理体系，通过了权威部门的多个体系认证，构成了一整套质量管理的“法典”。肖伟不无感慨地说，企业快速成长，关键在于过硬的产品质量和严格的流程管理。康缘从原料进厂开始到最后的成品出厂，共有100多名质检员层层把关，科学合理的质量监督网和以经济责任为核心的各项管理制度，确保药品质量可控、可查、可追究，无论哪道工序、哪个环节出了问题，都可以追查到。
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在注重制度建设的同时，康缘还充分发挥先进检验设备的优势，不断提高制备工艺的水平。其检测中心的液相色谱仪、气相色谱仪、无菌隔离系统等各种仪器都具有一流水平。工作人员告诉笔者，他们用自己长期积累的大量数据，辅以计算机技术，在具备自主知识产权的中药提取自动化控制生产线上，采用工业集成和自动控制技术，将每道工艺组合运用到中药提取、浓缩、纯化过程中，使药材中有效成分的提取得到了极大提升，不仅实现了中药提取纯度和精度与效益的最大化，而且有效解决了提取成分低、能耗高等问题，为生产高质量的产品打下了坚实的基础，成为食品药品放心工程的示范企业。
近年来，康缘药业以创新为发展思路，紧跟先进科技进展的步伐，在激烈的市场竞争中形成了陨矶谰咛厣挠攀疲渖囊┢芬┬榷ǎ柿靠煽浚?br>中药现代化、国际化的道路上闯出了一条创新发展之路。
文/朱先明 周爱国, http://www.100md.com(朱先明；周爱国)
“走中药现代化和国际化道路的关键在于创新。”这是江苏康缘药业股份有限公司董事长肖伟经常挂在嘴边的一句话，在他的带领下，康缘抓住中药领域关键技术的创新这一工作，使企业得以实现撑杆跳，在创新路上实现了跨越式发展，并把决胜未来的机会掌握在自己的手中。
■突破：创自有产品
在连云港经济技术开发区新医药基地，康缘药业投资1.6亿元新建的5.8万平方米的现代化车间里，笔者看到到处一尘不染，“高标准、精细化、零缺陷”的药品生产线映入眼帘。据介绍，康缘构筑了三级质量监控网，对药品原辅料购进、入库、领料、生产前检查、投料、生产过程控制、药品查验、内外包装、成品检验等全套工序，进行严格把关、科学管理。
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康缘药业副总经理程凡介绍说，康缘药业的前身为连云港中药厂，成立于1975年，当时年利润仅7万余元，生产的十滴水、大山楂丸等药品早已不为人知了。到1990年，康缘还没有自己的品牌产品，全靠来料加工维持生产。1992年8月，肖伟走马上任担任了厂长一职。他提出“我们要靠创新走现代中药跨越式发展道路。因为不创新哪来的技术，更不要说企业的发展了。”尽管当时全公司医药专业人员只有9名，公司还是成立了自己的中药研究所。
1996年，连云港中药厂改为国有控股公司，2004年初又改制为民营企业康缘药业。10年来，康缘药业迎来了自己的黄金发展期。1997年，康缘研制的主产品桂枝茯苓胶囊经国家药政部门批准上市，康缘人终于有了自己的新药，当年实现销售收入2000万元。以此为契机，康缘把创新作为主攻方向，取得了巨大成功，康缘旗下共有10多种产品为国内独家生产，有54项产品获得国家专利，9项国际专利。
在肖伟的带领下，康缘一路走来，逐步发展为集科研、生产和销售于一体的大型现代化中药上市企业，成为连云港新医药基地骨干企业。目前，康缘承担着国家“863”项目、国家科技攻关项目、国家星火计划、火炬计划等重大科研项目研发，并被科技部评为中药现代化示范项目，国家重点高新技术企业，国家质量管理先进企业，全国中药50强企业。
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■发展：借科研力量
与国内医药大学和研究所联手研发，“借脑”、“借智”是康缘起步时的做法。但医药研发是个高投入、高风险、高回报的行业，企业不仅要和高校建立互利双赢的合作机制，同时还不能失去“自主研发”的动力。早在1996年，肖伟就把目光投向了自主创新体系的构建。他决定拿出每年销售收入的10%用于科研开发。在随后的日子里，康缘建起了1万平方米的实验室，购置了价值5000余万元的实验设备，引进了大批人才，现在康缘的专业科研开发队伍中有130人具有本科以上学历，其中有11名博士、12名硕士和8名高级工程师。其研究中心拥有一个国家博士后科研工作站，一个国家认定的企业技术中心。
为了“借力”，实现优势互补、互利双赢，康缘先后与中科院上海有机化学研究所、北京大学、中国药科大学、南京中医药大学等国内科研院所开展合作，先后建立、完善了8个实验室。这些合作伙伴按照“产、学、研”的分工，分别承担着信息系统建设、处方筛选、药理筛选、工艺研究、新药研究、质量标准研究、中试放大研究、临床研究等研究工作。
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通过“请进来、走出去”的方法，康缘构建了自己的创新体系，拥有一整套系统化、规范化的研发、生产体系，上百名科技人员在进行创新药研发，并密切追踪中药研究最前沿的信息。到目前为止，康缘在抗肿瘤、抗感染和骨质增生等新药领域上的创新已形成了梯队化的成果，共获得国家级四类以上新药证书35个，在研国家级新药50余项，重大科研攻关项目19项，其中桂枝茯苓胶囊国际化示范项目已获准进入美国开展II期临床验证，这是我国中药行业第一个以药品形式直接在美国开展二期临床验证的产品。
■成功：重质量管理
标准化生产中药是康缘药业致胜的法宝。在科研成果产业化的过程中，康缘建立和完善了生产经营规范化质量管理体系，通过了权威部门的多个体系认证，构成了一整套质量管理的“法典”。肖伟不无感慨地说，企业快速成长，关键在于过硬的产品质量和严格的流程管理。康缘从原料进厂开始到最后的成品出厂，共有100多名质检员层层把关，科学合理的质量监督网和以经济责任为核心的各项管理制度，确保药品质量可控、可查、可追究，无论哪道工序、哪个环节出了问题，都可以追查到。
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在注重制度建设的同时，康缘还充分发挥先进检验设备的优势，不断提高制备工艺的水平。其检测中心的液相色谱仪、气相色谱仪、无菌隔离系统等各种仪器都具有一流水平。工作人员告诉笔者，他们用自己长期积累的大量数据，辅以计算机技术，在具备自主知识产权的中药提取自动化控制生产线上，采用工业集成和自动控制技术，将每道工艺组合运用到中药提取、浓缩、纯化过程中，使药材中有效成分的提取得到了极大提升，不仅实现了中药提取纯度和精度与效益的最大化，而且有效解决了提取成分低、能耗高等问题，为生产高质量的产品打下了坚实的基础，成为食品药品放心工程的示范企业。
近年来，康缘药业以创新为发展思路，紧跟先进科技进展的步伐，在激烈的市场竞争中形成了陨矶谰咛厣挠攀疲渖囊┢芬┬榷ǎ柿靠煽浚?br>中药现代化、国际化的道路上闯出了一条创新发展之路。
文/朱先明 周爱国, http://www.100md.com(朱先明；周爱国)